PrEP y Fútbol: Un Programa para Cadenas de Farmacias para Aumentar la Conciencia y el Acceso a la PrEP Entre los Hombres
17 de agosto de 2026 actualizado por: Mariano Juan Kanamori Nishimura, University of Miami
PrEP y Fútbol: Un Programa para Cadenas de Farmacias para Aumentar la Conciencia y el Acceso a la PrEP Entre Hombres
Este estudio híbrido de efectividad-implementación de tipo 3 evaluará PrEP & Soccer, una estrategia de implementación multicomponente y multinivel ofrecida por una cadena de farmacias para aumentar el conocimiento sobre la PrEP y la asistencia a la primera cita de PrEP entre los hombres.
Utilizando métodos mixtos y enfoques de ciencia de la implementación, este estudio paralelo controlado aleatorizado por conglomerados evaluará factores clave de implementación en las farmacias de CVS Health asignadas ya sea a la intervención PrEP & Soccer o a un control de solo información de servicios generales de CVS Health.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maria R Velazquez, MPA
- Número de teléfono: 305-243-1946
- Correo electrónico: mrvelazquez@med.miami.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
Investigador principal:
- Mariano Kanamori, PhD
-
Contacto:
- Maria R Velazquez, MPA
- Número de teléfono: 305-243-1946
- Correo electrónico: mrvelazquez@med.miami.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proporcionar su consentimiento informado para participar.
- Demostrar disposición a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
- Edades de 18 a 54 años.
- Hombre.
Autoinformar cualquiera de los siguientes comportamientos y/o condiciones de salud
- Diagnosticado con una infección de transmisión sexual bacteriana (por ejemplo, sífilis, gonorrea o clamidia)
- Relaciones sexuales con una pareja que vive con el VIH
- Relaciones sexuales sin condón con dos o más parejas cuyo estado serológico respecto al VIH era desconocido
- Consumo de drogas inyectables y compartir equipo de inyección
- Haber estado sin una prescripción de PrEP durante al menos 24 semanas.
Criterios de exclusión:
Capacidad disminuida para dar consentimiento debido a:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado (por ejemplo, deterioro cognitivo), o
- Presencia de síntomas psiquiátricos graves (por ejemplo, manía, psicosis) que afectan la capacidad de proporcionar consentimiento informado, según lo evaluado por entrevistadores capacitados en Investigación con Sujetos Humanos CITI y Buenas Prácticas Clínicas de los NIH.
- Menor de 18 o mayor de 54 años.
- Mujer.
No autoinforma ninguno de los siguientes comportamientos y/o condiciones de salud
- Diagnosticado con una infección de transmisión sexual bacteriana (por ejemplo, sífilis, gonorrea o clamidia)
- Relaciones sexuales con una pareja que vive con el VIH
- Relaciones sexuales sin condón con dos o más parejas cuyo estado serológico respecto al VIH era desconocido
- Consumo de drogas inyectables y compartir equipo de inyección
- Ha tenido una prescripción activa de PrEP en las últimas 24 semanas.
- Vivir con el VIH (por ejemplo, ha recibido un diagnóstico de VIH).
- Planea mudarse fuera de los condados de Miami-Dade o Broward en los próximos 7 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de PrEP y Fútbol
Las farmacias asignadas al grupo "PrEP & Soccer" recibirán apoyo personalizado de navegación de PrEP del Navegador de PrEP.
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Las farmacias asignadas a este grupo recibirán apoyo personalizado de navegación de PrEP proporcionado por un Navegador de PrEP después de la evaluación inicial.
Las sesiones pueden ser breves (~15 minutos) o más largas dependiendo de las necesidades del participante.
El navegador proporciona un folleto que describe la PrEP (cómo funciona, opciones de pago) y los servicios de VIH proporcionados por CVS; discute si la PrEP u otra estrategia de prevención del VIH es la mejor para el participante; y, si se selecciona la PrEP, proporciona una referencia a un proveedor de PrEP.
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Comparador activo: Estándar de atención (información estándar de salud CVS)
Las farmacias asignadas al grupo de control recibirán un folleto que describe los servicios ofrecidos por CVS Health y MinuteClinic.
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Información sanitaria estándar entregada mediante folleto, sin componentes de navegación activos.
El contenido incluye un folleto que describe los servicios ofrecidos por CVS Health y MinuteClinic.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia autoinformada a la primera cita de PrEP
Periodo de tiempo: Basal, 3 meses y 6 meses
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La asistencia a la primera cita programada de PrEP (profilaxis preexposición) se evaluará mediante respuestas de autoinforme al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
Los participantes responderán a la pregunta: "¿Acudió a su primera cita programada de PrEP?" con opciones binarias (Sí/No).
Esto se medirá mediante el porcentaje de participantes que respondan "Sí" en cada punto temporal y evaluará la participación en los servicios de PrEP a lo largo del tiempo.
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Basal, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario en Cascada de PrEP, medido mediante las respuestas de la encuesta a los participantes
Periodo de tiempo: Basal, 3 meses y 6 meses
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El Cuestionario de la Cascada de PrEP es una encuesta estructurada diseñada para evaluar la participación de los participantes en las etapas de la cascada de prevención de la PrEP (conocimiento, acceso, inicio, adherencia y retención).
Cada ítem se puntuará como binario (Sí/No) o categórico (por ejemplo, conoce/no conoce, iniciado/no iniciado, adherente/no adherente).
Esto se medirá mediante el porcentaje de participantes que alcanzan cada etapa de la cascada en cada momento y evaluará la progresión a través de la cascada de la PrEP a lo largo del tiempo.
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Basal, 3 meses y 6 meses
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Porcentaje de preguntas correctas sobre la PrEP, medido mediante las respuestas de los participantes en la encuesta
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses y 6 meses.
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El Cuestionario PrEP es una encuesta estructurada diseñada para evaluar los conocimientos de los participantes sobre la PrEP.
Cada ítem se puntuará como binario (Sí/No) o categórico.
Esto se medirá mediante el porcentaje de respuestas correctas en cada punto temporal y evaluará los conocimientos sobre la PrEP a lo largo del tiempo.
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Línea base, 3 meses y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariano R Kanamori, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20250645
- 1R01AI191576-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .