PrEP与足球：一项提升男性PrEP认知与获取的药房连锁计划
2026年8月17日 更新者：Mariano Juan Kanamori Nishimura、University of Miami
PrEP与足球：一项提高男性对PrEP认知与获取的药房连锁计划
这项3型混合有效性-实施研究将评估PrEP与足球，这是一项由连锁药店提供的多组分、多层次实施策略，旨在提高男性对PrEP的认知和初次PrEP预约的出席率。
采用混合方法和实施科学方法，这项平行集群随机对照研究将在CVS Health药店地点评估关键实施因素，这些地点被分配接受PrEP与足球干预或仅提供一般CVS Health服务信息的对照。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maria R Velazquez, MPA
- 电话号码：305-243-1946
- 邮箱：mrvelazquez@med.miami.edu
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
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首席研究员：
- Mariano Kanamori, PhD
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接触：
- Maria R Velazquez, MPA
- 电话号码：305-243-1946
- 邮箱：mrvelazquez@med.miami.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 提供参与研究的知情同意书。
- 愿意遵守所有研究程序并在研究期间可参与。
- 年龄在18至54岁之间。
- 男性。
自我报告以下任何行为和/或健康状况
- 被诊断患有细菌性性传播感染（如梅毒、淋病或衣原体感染）
- 与HIV感染者发生性行为
- 与两名或以上HIV状况不明的伴侣发生无保护性行为
- 注射毒品并共用注射器具
- 未持有PrEP处方至少24周。
排除标准：
因以下原因导致同意能力减弱：
- 无法提供知情同意（如认知障碍），或
- 存在严重精神症状（如躁狂、精神病）影响提供知情同意的能力，由接受过CITI人类受试者研究和NIH良好临床实践培训的访谈员评估。
- 年龄小于18岁或大于54岁。
- 女性。
未自我报告以下任何行为和/或健康状况
- 被诊断患有细菌性性传播感染（如梅毒、淋病或衣原体感染）
- 与HIV感染者发生性行为
- 与两名或以上HIV状况不明的伴侣发生无保护性行为
- 注射毒品并共用注射器具
- 过去24周内持有有效的PrEP处方。
- HIV感染者（例如已接受HIV诊断）。
- 计划在未来7个月内搬离迈阿密-戴德县或布劳沃德县。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PrEP与足球干预计划
分配到“PrEP与足球”组的药房将获得来自PrEP导航员的个性化PrEP导航支持。
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分配至该组的药房将在基线评估后获得由PrEP导航员提供的个性化PrEP导航支持。
根据参与者需求，每次会话可能较短（约15分钟）或较长。
导航员将提供描述PrEP（工作原理、支付方式）及CVS提供的HIV服务手册；讨论PrEP或其他HIV预防策略是否最适合参与者；若选择PrEP，则提供PrEP服务机构的转介。
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有源比较器：标准护理（CVS 标准健康信息）
被分配到对照组的药店将收到一份介绍CVS Health和MinuteClinic所提供服务的手册。
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标准健康信息通过宣传册提供，无主动导航组件。
内容包括描述CVS Health和MinuteClinic所提供服务的宣传册。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告首次PrEP预约出席情况
大体时间：基线、3个月和6个月
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首次预定PrEP（暴露前预防）预约的出席情况将通过基线、3个月和6个月时的自我报告回答进行评估。
参与者将回答以下问题：“您是否参加了首次预定的PrEP预约？”，选项为二元选择（是/否）。
这将通过每个时间点回答“是”的参与者百分比来衡量，并评估随时间推移对PrEP服务的参与情况。
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基线、3个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PrEP 级联问卷，通过参与者调查反馈衡量
大体时间：基线、3个月和6个月
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PrEP 级联问卷是一种结构化调查，旨在评估参与者在 PrEP 预防级联各阶段（知晓、获取、启动、依从和保留）的参与情况。
每个项目将按二分法（是/否）或分类（例如，知晓/不知晓、启动/未启动、依从/非依从）计分。
这将通过每个时间点达到各级联阶段的参与者百分比来衡量，并评估随时间推移在 PrEP 级联中的进展。
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基线、3个月和6个月
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正确PrEP问题百分比，通过参与者调查回复测量
大体时间：基线、3个月和6个月。
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PrEP问卷是一项结构化调查，旨在评估参与者的PrEP知识水平。
每个项目将按二元（是/否）或分类进行评分。
将通过各时间点正确回答的百分比来衡量，并评估PrEP知识随时间的变化情况。
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基线、3个月和6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mariano R Kanamori, PhD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月30日
初级完成 (估计的)
2029年10月1日
研究完成 (估计的)
2029年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月2日
首次发布 (实际的)
2025年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20250645
- 1R01AI191576-01 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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