PrEP & Jalkapallo: Farmaseuttisten ketjujen ohjelma PrEP-tietoisuuden ja -saavutettavuuden lisäämiseksi miehille
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Mariano Juan Kanamori Nishimura, University of Miami
PrEP & Jalkapallo: Farmasiaketjuille suunnattu ohjelma lisätä PrEP-tietoisuutta ja -saatavuutta miehille
Tämä tyypin 3 hybriditehokkuus-toteutus -tutkimus arvioi PrEP & Soccer -menetelmää, joka on monikomponenttinen ja monitasoinen toteutusstrategia, jonka apteekkiketju toteuttaa parantaakseen miesten tietämystä PrEP:stä ja ensimmäisen PrEP-käyntiajan noudattamista.
Sekamenetelmien ja toteutustieteen lähestymistapojen avulla tämä rinnakkaisklusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi keskeisiä toteutustekijöitä CVS Health -apteekkien toimipisteillä, jotka on osoitettu joko PrEP & Soccer -interventiolle tai yleiselle CVS Health -palvelutietoihin perustuvalle kontrolliryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria R Velazquez, MPA
- Puhelinnumero: 305-243-1946
- Sähköposti: mrvelazquez@med.miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
Päätutkija:
- Mariano Kanamori, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria R Velazquez, MPA
- Puhelinnumero: 305-243-1946
- Sähköposti: mrvelazquez@med.miami.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Antaa tietoon perustuva suostumuksensa osallistua.
- Näyttää halukkuuden noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olla saatavilla tutkimuksen keston ajan.
- Ikä 18–54 vuotta.
- Mies.
Ilmoittaa itsestään jokin seuraavista käyttäytymismalleista ja/tai terveydentiloista
- Bakteerisen sukupuolitautitartunnan (esim. syfilis, kuppa tai klamydia) diagnosoitu
- Seksi kumppanin kanssa, joka elää HIV:n kanssa
- Seksi ilman kondomia kahden tai useamman kumppanin kanssa, joiden HIV-tila oli tuntematon
- Huumeiden ruiskutus ja ruiskutusvälineiden jakaminen
- Ei ole saanut PrEP-reseptiä vähintään 24 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
Alentunut kyky antaa suostumus johtuen:
- Kyvyttömyydestä antaa tietoon perustuva suostumus (esim. kognitiivinen heikentyminen), tai
- Vakavien psyykkisten oireiden (esim. mania, psykoottisuus) läsnäolosta, jotka heikentävät kykyä antaa tietoon perustuva suostumus, kuten CITI:n Ihmiskokeiden tutkimuksen ja NIH:n Hyvän kliinisen käytännön koulutuksen saaneet haastattelijat arvioivat.
- Alle 18 tai yli 54 vuotta vanha.
- Nainen.
Ei ilmoita itsestään mitään seuraavista käyttäytymismalleista ja/tai terveydentiloista
- Bakteerisen sukupuolitautitartunnan (esim. syfilis, kuppa tai klamydia) diagnosoitu
- Seksi kumppanin kanssa, joka elää HIV:n kanssa
- Seksi ilman kondomia kahden tai useamman kumppanin kanssa, joiden HIV-tila oli tuntematon
- Huumeiden ruiskutus ja ruiskutusvälineiden jakaminen
- On saanut aktiivisen PrEP-reseptin viimeisen 24 viikon aikana.
- Elää HIV:n kanssa (esim. on saanut HIV-diagnoosin).
- Aikoo muuttaa Miami-Daden tai Browardin piirikuntien ulkopuolelle seuraavan 7 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PrEP & Jalkapallointerventio
"PrEP & Soccer" -ryhmään määritetyt apteekit saavat henkilökohtaista PrEP-navigointitukea PrEP Navigatorilta.
|
Tähän ryhmään kuuluvat apteekit saavat henkilökohtaista PrEP-navigointitukea, jota tarjoaa PrEP-navigaattori perustason arvioinnin jälkeen.
Istunnot voivat olla lyhyitä (~15 minuuttia) tai pidempiä osallistujan tarpeiden mukaan.
Navigaattori toimittaa esitteen, jossa kuvataan PrEP:iä (miten se toimii, maksuvaihtoehdot) ja CVS:n tarjoamia HIV-palveluita; keskustelee siitä, onko PrEP vai jokin muu HIV:n ehkäisystrategia paras osallistujalle; ja jos PrEP valitaan, antaa lähetteen PrEP-palveluntarjoajalle.
|
|
Active Comparator: Hoitostandardi (CVS standard terveystiedot)
Kontrolliryhmään määritetyt apteekit saavat esitteen, jossa kuvataan CVS Healthin ja MinuteClinicin tarjoamia palveluja.
|
Standard health information delivered via brochure, no active navigation components.
Content includes a brochure describing services offered by CVS Health and the MinuteClinic.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu läsnäolo ensimmäisessä PrEP-käynnissä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Osallistuminen ensimmäiseen suunniteltuun PrEP (altistumisen ennaltaehkäisy) -tapaamiseen arvioidaan käyttämällä itseilmoitettuja vastauksia alkuvaiheessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Osallistujat vastaavat kysymykseen: "Osallistuitko ensimmäiseen suunniteltuun PrEP-tapaamiseesi?" binäärisillä vaihtoehdoilla (Kyllä/Ei).
Tämä mitataan prosenttiosuutena osallistujista, jotka vastaavat "Kyllä" kullakin ajanhetkellä, ja se arvioi sitoutumista PrEP-palveluihin ajan myötä.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP-kaskadikysely, mitattuna osallistujien kyselyvastauksilla
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
PrEP Cascade -kysely on rakenteellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida osallistujien osallistumista PrEP:n ehkäisyketjun eri vaiheisiin (tietoisuus, pääsy, aloitus, noudattaminen ja säilyttäminen). Jokainen kohta pisteytetään binäärisesti (kyllä/ei) tai luokitellusti (esim. tietoinen/ei tietoinen, aloitettu/ei aloitettu, noudattava/ei noudattava). Tämä mitataan osallistujien prosenttiosuutena, jotka täyttävät kunkin ketjun vaiheen kullakin aikapisteellä, ja arvioidaan etenemistä PrEP-ketjussa ajan myötä.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Oikeiden PrEP-kysymysten prosenttiosuus, mitattuna osallistujien kyselyvastauksilla
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
PrEP-kysely on rakenteellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida osallistujan PrEP-tietoutta.
Jokainen kohde pisteytetään binäärisesti (Kyllä/Ei) tai luokiteltavasti.
Tämä mitataan oikeiden vastausten prosenttiosuudella kullakin mittaushetkellä ja arvioi PrEP-tietoutta ajan kuluessa.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mariano R Kanamori, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20250645
- 1R01AI191576-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .