Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PrEP & Fodbold: Et program for apotekskæder til at øge bevidstheden om og adgangen til PrEP blandt mænd

2. december 2025 opdateret af: Mariano Juan Kanamori Nishimura, University of Miami

PrEP & Fodbold: Et program for apotekkæder til at øge bevidstheden om og adgangen til PrEP blandt mænd

Denne type 3 Hybrid Effektivitet-Implementeringsundersøgelse vil evaluere PrEP & Soccer, en multicomponent og multilevel implementeringsstrategi leveret af en apotekskæde for at øge PrEP-viden og deltagelse i første PrEP-aftale blandt mænd. Ved hjælp af blandede metoder og implementeringsvidenskabelige tilgange vil denne parallelle klynge randomiserede kontrollerede undersøgelse vurdere nøgleimplementeringsfaktorer på CVS Health apotekslokationer tildelt enten PrEP & Soccer-interventionen eller en generel CVS Health service information-only kontrol.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami
        • Ledende efterforsker:
          • Mariano Kanamori, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giver deres informerede samtykke til at deltage.
  • Viser villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i undersøgelsens varighed.
  • Alder 18 til 54 år.
  • En mand.

  • Selvrapporterer en eller flere af følgende adfærdsmønstre og/eller helbredstilstande

    1. Diagnosticeret med bakteriell kønssygdom (f.eks. syfilis, gonorré eller klamydia)
    2. Sex med en partner, der lever med HIV
    3. Sex uden kondom med to eller flere partnere, hvis HIV-status var ukendt
    4. Injektionsstofbrug og deling af injektionsudstyr
  • Har været uden en PrEP-recept i mindst 24 uger.

Eksklusionskriterier:

  • Nedsat samtykkekompetence på grund af:

    1. Manglende evne til at give informeret samtykke (f.eks. kognitiv svækkelse), eller
    2. Tilstedeværelse af alvorlige psykiatriske symptomer (f.eks. mani, psykose), der hæmmer evnen til at give informeret samtykke, som vurderet af interviewere uddannet i CITI Human Subjects Research og NIH Good Clinical Practice.
  • Yngre end 18 eller ældre end 54 år.
  • En kvinde.

  • Selvrapporterer ikke nogen af følgende adfærdsmønstre og/eller helbredstilstande

    1. Diagnosticeret med bakteriell kønssygdom (f.eks. syfilis, gonorré eller klamydia)
    2. Sex med en partner, der lever med HIV
    3. Sex uden kondom med to eller flere partnere, hvis HIV-status var ukendt
    4. Injektionsstofbrug og deling af injektionsudstyr
  • Har haft en aktiv PrEP-recept inden for de seneste 24 uger.
  • Lever med HIV (f.eks. har modtaget en HIV-diagnose).
  • Planlægger at flytte uden for Miami-Dade eller Broward counties i de næste 7 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PrEP & Fodboldintervention
Apoteker tildelt "PrEP & Fodbold"-gruppen vil modtage personlig PrEP-navigationsstøtte fra PrEP-navigatoren.
Adfærdsmæssigt: PrEP & Fodbold PrEP Navigation
Apoteker tildelt denne gruppe vil modtage personlig PrEP-navigationsstøtte leveret af en PrEP-navigatør efter baselinevurderingen. Sessioner kan være korte (~15 minutter) eller længere afhængigt af deltagerens behov. Navigatøren leverer en brochure, der beskriver PrEP (hvordan det virker, betalingsmuligheder) og CVS-leverede HIV-tjenester; diskuterer, om PrEP eller en anden HIV-forebyggelsesstrategi er bedst for deltageren; og hvis PrEP vælges, giver en henvisning til en PrEP-udbyder.
Aktiv komparator: Standardpleje (CVS standard sundhedsoplysning)
Apoteker tildelt kontrolgruppen vil modtage en brochure, der beskriver de tjenester, som CVS Health og MinuteClinic tilbyder.
Adfærdsmæssigt: CVS Health brochure
Standard sundhedsinformation leveret via brochure, ingen aktive navigationskomponenter. Indholdet omfatter en brochure, der beskriver de tjenester, som CVS Health og MinuteClinic tilbyder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret fremmøde til første PrEP-aftale
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Deltagelse i den første planlagte PrEP-aftale (pre-ekspositionsprophylakse) vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporterede svar ved baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder. Deltagerne vil besvare spørgsmålet: "Mødte du op til din første planlagte PrEP-aftale?" med binære svarmuligheder (Ja/Nej). Dette vil blive målt ved procentdelen af deltagere, der svarer "Ja" på hvert tidspunkt, og vil vurdere engagementet med PrEP-tjenester over tid.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP-kaskadespørgeskema, målt ved deltagernes undersøgelsessvar
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
PrEP Cascade-spørgeskemaet er en struktureret undersøgelse designet til at vurdere deltagerengagement på tværs af stadier i PrEP-forebyggelseskaskaden (bevidsthed, adgang, igangsættelse, overholdelse og fastholdelse). Hvert punkt vil blive scoret som binært (Ja/Nej) eller kategorisk (f.eks. bevidst/ikke bevidst, igangsat/ikke igangsat, overholdende/ikke-overholdende). Dette vil blive målt ved procentdelen af deltagere, der opfylder hvert kaskadestadium på hvert tidspunkt, og vil evaluere progressionen gennem PrEP-kaskaden over tid.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Procentdel af korrekte PrEP-spørgsmål, målt ved deltagernes undersøgelsessvar
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
PrEP-spørgeskemaerne er en struktureret undersøgelse designet til at vurdere deltagernes viden om PrEP. Hvert element vil blive scoret som binært (Ja/Nej) eller kategorisk. Dette vil blive målt ved procentdelen af korrekte svar på hvert tidspunkt og vil evaluere PrEP-viden over tid.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariano R Kanamori, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20250645
  • 1R01AI191576-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse

Kliniske forsøg med PrEP & Fodbold PrEP Navigation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner