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디지털 스토리를 통한 의사 결정 과정에서 환자의 성찰 기회: 동종 조혈모세포 이식(alloHCT) 고려 시 (CHORDS)

2026년 7월 2일 업데이트: Rachel Rodenbach, University of Rochester

동종 조혈모세포 이식을 고려하는 골수성 암 환자의 의사 결정 촉진을 위한 디지털 스토리 중재의 타당성 및 예비 효능

이것은 골수성 암 환자들을 대상으로 이종 조혈모세포 이식(alloHCT)을 고려하는 동안 디지털 스토리와 가치 명료화 중재(CHORDS: Considering alloHCT: Opportunities for Patient Reflection During Decision-Making via Digital Stories)를 일반 치료와 비교하여 실행 가능성과 예비 효능을 평가하는 두 그룹 파일럿 무작위 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리가 제안하는 중재는 디지털 스토리를 통한 의사결정 과정에서 환자의 숙고 기회를 고려한 동종 조혈모세포 이식(CHORDS)으로, 다음을 포함합니다: 1) 이전에 동종 조혈모세포 이식에 대한 상담을 받은 유사한 경험을 가진 개인과 그들의 돌봄 제공자의 실제 디지털 스토리, 그리고 2) 환자가 자신의 감정을 숙고하고 자신에게 중요한 것을 명확히 하는 데 도움을 주기 위해 설계된 명시적 가치 명료화 연습으로, a) 대화형 워크북, b) 최선-최악 척도(BWS)가 포함됩니다. 이들은 함께 환자가 자신의 가치를 숙고하고 자신의 필요와 목표에 우선순위를 부여하며, 감정적 인식을 향상시키고, 치료의 위험과 이점의 실제 삶에 대한 영향을 더 잘 이해하기 위해 동료로부터 경험적 지식을 얻도록 돕습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

환자

포함 기준:

  1. 나이 >21세
  2. 골수성 암 진단 (급성 골수성 백혈병, 골수이형성증후군, 골수섬유화증, 만성 골수성 백혈병, 또는 골수이형성증후군/골수증식성종양)
  3. 동종 조혈모세포 이식 고려 대상
  4. 정보제공 동의서 작성 가능
  5. 영어 구사 가능. 이유는 디지털 스토리가 영어로 제작되었으며 멀티미디어 형식으로 인해 번역이 쉽지 않기 때문입니다.

제외 기준 1) 혈액종양 전문의가 정보제공 동의 또는 연구 절차 준수를 방해한다고 판단하는 정신과적 또는 인지적 상태를 가진 환자

간병인

포함 기준:

  1. 나이 >18세
  2. 환자가 "건강 관련 문제를 논의하거나 도움을 줄 수 있는 가족 구성원, 파트너, 친구 또는 간병인"이 있는지 질문받았을 때 선택됨
  3. 간병인은 유급/전문 간병인 또는 비공식 간병인일 수 있음
  4. 정보제공 동의서 작성 가능
  5. 영어 구사 가능

제외 기준:

1) 없음

혈액종양 전문의

포함 기준:

1) 연구 등록에 동의한 환자의 혈액종양 전문의로서 윌못 암 연구소 소속.

제외 기준

1) 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 (CHORDS)
CHORDS 개입은 1) 이전에 alloHCT 상담을 받은 개인이 만든 디지털 스토리와 2) 환자가 자신의 감정을 되돌아보고 자신에게 중요한 것이 무엇인지 명확히 하는 데 도움을 주도록 설계된 명시적 가치 명료화 연습으로 구성됩니다. 이 연습에는 a) 대화형 워크북과 b) 최선-최악 척도(BWS)가 포함됩니다.
다른: 코드
CHORDS 중재는 1) 이전에 알로겐 조혈모세포 이식(alloHCT)에 대한 상담을 받은 개인들이 만든 디지털 스토리와 2) 환자가 자신의 감정을 성찰하고 자신에게 중요한 것을 명확히 하는 데 도움을 주도록 설계된 명시적 가치 명료화 연습으로 구성됩니다. 이 연습에는 a) 상호작용형 워크북과 b) 최선-최악 척도(BWS)가 포함됩니다.
간섭 없음: 일반 치료
일반 치료군에 무작위 배정된 환자는 표준 치료를 받게 됩니다. 일반 치료에 무작위 배정된 환자(및 가능한 경우 그들의 보호자)는 CHORDS에 참여하지 않습니다. 환자와 보호자는 기준선(T1) 및 동종 조혈모세포이식 후 병원 방문 시점(T3, T4, T5) 평가를 완료하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 유지 비율 (실현 가능성 - 유지율)
기간: 등록 시점(제-30일부터 제0일)부터 동종 조혈모세포이식 후 2주차 외래 방문 시점(제9-19일)까지
개입 및 개입 후 2차 결과 평가를 모두 완료한 등록 참가자의 비율을 기준으로 타당성을 평가할 것입니다. 모든 연구 절차를 완료한 참가자 수를 총 등록 인원으로 나누어 유지율을 계산합니다. 높은 비율은 더 큰 타당성을 나타냅니다.
등록 시점(제-30일부터 제0일)부터 동종 조혈모세포이식 후 2주차 외래 방문 시점(제9-19일)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정 참여 척도 점수의 평균 변화
기간: 기저선(시작일 -30일~0일)부터 동종조혈모세포이식 후 2주차 외래방문(시작일 9~19일)까지
의사 결정 참여도는 의사 결정 참여 척도를 사용하여 평가되며, 이는 환자의 참여와 인지된 공동 의사 결정을 평가하는 자가 보고 척도입니다. 척도 지침에 따라 단일 점수가 도출됩니다. 점수가 높을수록 의사 결정에 대한 참여도가 높음을 나타냅니다. 이 척도에는 10개의 항목이 있으며, 각 항목의 점수 범위는 0에서 10입니다(전체 척도 점수 범위는 0-100).
기저선(시작일 -30일~0일)부터 동종조혈모세포이식 후 2주차 외래방문(시작일 9~19일)까지
의사 결정 갈등 척도 점수의 평균 변화
기간: 기준선(연구 시작 30일 전 ~ 연구 시작일)부터 동종 조혈모세포이식 후 2주차 외래 방문(연구 시작 9~19일)까지
의사 결정 갈등은 의사 결정 갈등 척도를 사용하여 평가됩니다. 이는 건강 관련 결정을 내리는 데 있어 개인의 불확실성을 측정하는 검증된 자기 보고 도구입니다. 총점은 채점 매뉴얼에 따라 항목 응답을 평균하여 도출됩니다(범위 0-100). 점수가 높을수록 의사 결정 갈등이 더 크다는 것을 나타내고(더 나쁜 결과), 점수가 낮을수록 갈등이 적다는 것을 나타냅니다(개선).
기준선(연구 시작 30일 전 ~ 연구 시작일)부터 동종 조혈모세포이식 후 2주차 외래 방문(연구 시작 9~19일)까지
디스트레스 온도계 점수의 평균 변화
기간: 기준선 (Day -30 ~ Day 0)부터 동종조혈모세포이식 후 2주차 외래방문 (Day 9-19)까지
심리적 고통은 NCCN 고통 온도계를 사용하여 측정합니다. 이는 0("고통 없음")에서 10("극심한 고통")까지의 단일 항목 시각적 아날로그 척도입니다. 높은 점수는 더 큰 고통을 나타냅니다.
기준선 (Day -30 ~ Day 0)부터 동종조혈모세포이식 후 2주차 외래방문 (Day 9-19)까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자-혈액종양 전문의 간 가치와 목표 논의에 대한 질적 분석
기간: 면역세포이식 후 외래 방문 시 (9일차부터 194일차까지)
알로헤마토포이에틱 세포 이식(alloHCT) 진료실 방문의 오디오 녹음은 질적 연구 방법을 사용하여 전사되고 분석되어 환자의 가치와 치료 목표와 관련된 논의의 존재와 성격을 확인합니다.
면역세포이식 후 외래 방문 시 (9일차부터 194일차까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UOCPC25049

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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