Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervägande av alloHCT: Möjligheter för patientreflektion under beslutsprocessen via digitala berättelser (CHORDS)

2 juli 2026 uppdaterad av: Rachel Rodenbach, University of Rochester

Genomförbarhet och preliminär effekt av en digital berättelseintervention för att underlätta beslutsfattande hos patienter med myeloida cancerformer som överväger allogen hematopoetisk celltransplantation

Detta är en tvåarmad pilotrandomiserad studie som utvärderar genomförbarheten och preliminär effekt av en digital berättelse- och värderingsklargörande intervention (Considering alloHCT: Opportunities for Patient Reflection During Decision-Making via Digital Stories [CHORDS]) jämfört med vanlig vård bland patienter med myeloida cancerformer som överväger allogen hematopoetisk celltransplantation (alloHCT).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårt föreslagna ingripande är Att överväga alloHCT: Möjligheter för patientreflektion under beslutsfattande via digitala berättelser (CHORDS), som inkluderar: 1) verkliga digitala berättelser från individer med liknande erfarenheter som tidigare genomgått konsultation för allogen hematopoietisk celltransplantation och deras vårdgivare och 2) explicita värdeklaringsövningar utformade för att hjälpa patienter att reflektera över sina känslor och klargöra vad som är viktigt för dem, inklusive a) ett interaktivt arbetshäfte och b) bäst-värsta skalning. Tillsammans hjälper de patienter att reflektera över sina värderingar och prioritera sina egna behov och mål, förbättra känslomässig medvetenhet och få erfarenhetskunskap från jämnåriga för att bättre förstå de verkliga konsekvenserna av behandlingsrisker och fördelar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Patienter

Inklusionskriterier:

  1. Ålder >21 år
  2. Diagnos av myeloid cancer (AML, MDS, myelofibros, CML eller MDS/MPN)
  3. Som övervägs för alloHCT
  4. Kapabel att ge informerat samtycke
  5. Kan tala engelska. Anledningen till detta är att de digitala berättelserna har skapats på engelska och deras multimediainnehåll inte lätt kan översättas.

Exklusionskriterier 1) Patienter med psykiatriska eller kognitiva tillstånd som hematologen anser förhindrar informerat samtycke eller efterlevnad av studieförfaranden

Vårdgivare

Inklusionskriterier:

  1. Ålder >18 år
  2. Vald av patienten när de tillfrågas om det finns en "familjemedlem, partner, vän eller vårdgivare med vilken du diskuterar eller som kan vara till hjälp i hälsorelaterade frågor."
  3. Vårdgivaren kan vara betald/professionell eller informell vårdgivare
  4. Kapabel att ge informerat samtycke
  5. Kan tala engelska

Exklusionskriterier:

1) Inga

Hematologer

Inklusionskriterier:

1) Hematologer för de patienter som går med på att delta i studien och som tillhör Wilmot Cancer Institute.

Exklusionskriterier

1) Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention (CHORDS)
CHORDS-interventionen består av 1) digitala berättelser skapade av personer som tidigare genomgått konsultation för alloHCT och 2) explicita värdeklaringsövningar utformade för att hjälpa patienter att reflektera över sina känslor och klargöra vad som är viktigt för dem, inklusive a) en interaktiv arbetsbok, och b) best-worst scaling (BWS).
Övrig: KORDAKKORD
CHORDS-interventionen består av 1) digitala berättelser skapade av personer som tidigare genomgått konsultation för alloHCT och 2) explicita värderingsklargörande övningar utformade för att hjälpa patienter att reflektera över sina känslor och klargöra vad som är viktigt för dem, inklusive a) ett interaktivt arbetsbok och b) best-worst scaling (BWS).
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienter som randomiseras till den vanliga vårdarmen kommer att få standardvård. Patienter (och deras vårdgivare när de finns tillgängliga) som randomiseras till vanlig vård kommer inte att delta i CHORDS. Patienter och vårdgivare kommer att fylla i baslinje (T1) och efter alloHCT-kontrollbesök (T3, T4, T5) bedömningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som behållits (Genomförbarhet - Kvarhållningsgrad)
Tidsram: Från inskrivning (dag -30 till dag 0) till 2 veckor efter alloHCT-kontrollbesöket (dag 9-19)
Genomförbarheten bedöms baserat på procentandelen av inskrivna deltagare som slutför både interventionen och sekundära utvärderingar efter interventionen. Antalet deltagare som slutför alla studieförfaranden delas med det totala antalet inskrivna för att beräkna retentionsgraden. Högre procentandelar indikerar bättre genomförbarhet.
Från inskrivning (dag -30 till dag 0) till 2 veckor efter alloHCT-kontrollbesöket (dag 9-19)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i beslutsengagemangsskalans poäng
Tidsram: Baseline (dag -30 till dag 0) till 2 veckor efter alloHCT-kontrollbesöket (dag 9-19)
Engagemang i beslutsfattande kommer att bedömas med hjälp av Decisional Engagement Scale, ett självrapporterat mått som utvärderar patientens delaktighet och upplevd gemensam beslutsfattande. Ett enda poäng kommer att härledas enligt skalans instruktioner. Högre poäng indikerar större engagemang i beslutsfattande. Det finns 10 frågor i skalan, där varje fråga poängsätts från 0 till 10 (spännvidd 0-100 för hela skalan).
Baseline (dag -30 till dag 0) till 2 veckor efter alloHCT-kontrollbesöket (dag 9-19)
Genomsnittlig förändring i Decisional Conflict Scale-poäng
Tidsram: Baseline (dag -30 till dag 0) till 2 veckor efter alloHCT-kontrollbesöket (dag 9-19)
Beslutsambivalens kommer att bedömas med hjälp av Decisional Conflict Scale, ett validerat självrapporteringsinstrument som mäter personlig osäkerhet vid hälsorelaterade beslut. Totalpoängen beräknas genom att medelvärdesberäkna svaren på frågorna enligt poängsättningsmanualen (skala 0-100). Högre poäng indikerar större beslutsambivalens (sämre utfall), medan lägre poäng indikerar mindre ambivalens (förbättring).
Baseline (dag -30 till dag 0) till 2 veckor efter alloHCT-kontrollbesöket (dag 9-19)
Genomsnittlig förändring i Distress Thermometer-poäng
Tidsram: Baseline (dag -30 till dag 0) till 2 veckor efter alloHCT-kontrollbesöket (dag 9-19)
Psykisk distress kommer att mätas med hjälp av NCCN Distress Thermometer, en enkelskalig visuell analog skala som sträcker sig från 0 ("ingen distress") till 10 ("extrem distress"). Högre poäng indikerar större distress.
Baseline (dag -30 till dag 0) till 2 veckor efter alloHCT-kontrollbesöket (dag 9-19)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ analys av patient-hematologdiskussion om värderingar och mål
Tidsram: Efter alloHCT-kontrollbesök (dag 9 till 194)
Ljudinspelningar av alloHCT-kontorsbesök kommer att transkriberas och analyseras med kvalitativa metoder för att identifiera förekomsten och karaktären av diskussioner relaterade till patientvärderingar och behandlingsmål.
Efter alloHCT-kontrollbesök (dag 9 till 194)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Första postat (Faktisk)

4 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UOCPC25049

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera