Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

alloHCT:potilaan pohdintamahdollisuudet päätöksenteon aikana digitaalisten tarinoiden avulla (CHORDS)

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Rachel Rodenbach, University of Rochester

Digitaalisen tarinaväliintulon soveltuvuus ja alustava tehokkuus päätöksenteon helpottamiseksi myeloidisia syöpiä sairastavilla potilailla, jotka harkitsevat allogeenista hematopoieettista solusiirtoa

Tämä on kaksihaarainen pilottisatunnaistettu koe, joka arvioi digitaalisen tarinan ja arvojen selventämisen interventioiden (Considering alloHCT: Opportunities for Patient Reflection During Decision-Making via Digital Stories [CHORDS]) toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon myeloideihin syöpiin sairastavilla potilailla, jotka harkitsevat allogeenista hematopoieettista solusiirtoa (alloHCT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa interventiossamme on AlloHCT:n harkinta: Potilaan reflektointimahdollisuuksia päätöksenteon aikana digitaalisten tarinoiden avulla (CHORDS), joka sisältää: 1) todellisia digitaalisia tarinoita yksilöistä, joilla on vastaavia kokemuksia ja jotka ovat aiemmin käyneet allogeenisen hematopoieettisen solusiirron konsultaatiossa, sekä heidän huoltajistaan ja 2) eksplisiittisiä arvotyöstöharjoituksia, jotka on suunniteltu auttamaan potilaita reflektoimaan tunteitaan ja selventämään heille tärkeitä asioita, mukaan lukien a) interaktiivinen työkirja ja b) paras-huonoin-skaalaus. Yhdessä ne auttavat potilaita reflektoimaan arvojaan ja priorisoimaan omia tarpeitaan ja tavoitteitaan, parantamaan tunnetietoisuutta ja saamaan kokemuspohjaista tietoa vertaisilta ymmärtääkseen paremmin hoidon riskien ja hyötyjen todellisia elämän vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rachel Rodenbach

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaat

Sisällytyskriteerit:

  1. Ikä >21 vuotta
  2. Myeloidisen syövän diagnoosi (AML, MDS, myelofibroosi, CML tai MDS/MPN)
  3. AlloHCT:n suunnittelu
  4. Kykenevyys antamaan tietoon perustuva suostumus
  5. Kykenevyys puhumaan englantia. Syy tähän on, että digitaaliset tarinat on luotu englannin kielellä, eikä niiden multimedia-muotoa voi helposti kääntää.

Poissulkemiskriteerit 1) Potilaat, joilla on psyykkisiä tai kognitiivisia sairauksia, jotka hematologin mielestä estävät tietoon perustuvan suostumuksen antamisen tai tutkimusmenettelyjen noudattamisen

Hoitajat

Sisällytyskriteerit:

  1. Ikä >18 vuotta
  2. Potilaan valitsema, kun kysytään "perheenjäsen, kumppani, ystävä tai hoitaja, jonka kanssa keskustelet tai joka voi olla avuksi terveyteen liittyvissä asioissa."
  3. Hoitaja voi olla palkattu/ammattilais- tai epävirallinen hoitaja
  4. Kykenevyys antamaan tietoon perustuva suostumus
  5. Kykenevyys puhumaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

1) Ei mitään

Hematologit

Sisällytyskriteerit:

1) Tutkimukseen osallistuvien potilaiden hematologit, jotka kuuluvat Wilmot Cancer Instituteen.

Poissulkemiskriteerit

1) Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio (CHORDS)
CHORDS-interventio koostuu 1) digitaalisista tarinoista, jotka on luonut henkilöt, jotka ovat aiemmin käyneet allogeenisen kantasolusiirron (alloHCT) neuvottelussa, ja 2) eksplisiittisistä arvojen selkeyttämisharjoituksista, jotka on suunniteltu auttamaan potilaita pohtimaan tunteitaan ja selvittämään, mikä on heille tärkeää, mukaan lukien a) interaktiivinen työkirja ja b) parhaan–huonoimman skaalaus (BWS).
Muut: KIIRENNYS
CHORDS-interventio koostuu 1) digitaalisista tarinoista, jotka on luonut henkilöt, jotka ovat aiemmin käyneet konsultaatiossa alloHCT:stä, ja 2) selkeistä arvokartoitus-harjoituksista, jotka on suunniteltu auttamaan potilaita pohtimaan tunteitaan ja selventämään, mikä on heille tärkeää, mukaan lukien a) interaktiivinen työkirja ja b) parhaan-huonoimman skaalaus (BWS).
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Potilaat, jotka on satunnaistettu tavanomaisen hoidon ryhmään, saavat vakiintuneen hoidon. Potilaat (ja heidän huoltajansa, kun saatavilla) jotka on satunnaistettu tavanomaisen hoidon ryhmään, eivät osallistu CHORDS-ohjelmaan. Potilaat ja huoltajat suorittavat perustason (T1) ja allogeenisen kantasolusiirron jälkeisen vastaanottokäynnin (T3, T4, T5) arvioinnit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien säilyttämisprosentti (Toteutettavuus - Säilyttämisprosentti)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista (päivä -30 - päivä 0) 2 viikon kuluttua alloHCT-käynnistä (päivä 9-19)
Toteutettavuutta arvioidaan perustuen siihen prosenttiosuuteen rekisteröityneistä osallistujista, jotka suorittavat sekä interventiotoimenpiteen että interventiota seuraavat toissijaisen lopputuloksen arvioinnit. Kaikki tutkimusmenettelyt suorittaneiden osallistujien määrä jaetaan rekisteröityneiden osallistujien kokonaismäärällä retention (pidättymis) prosentin laskemiseksi. Korkeammat prosenttiosuudet osoittavat parempaa toteutettavuutta.
Rekrytoinnista (päivä -30 - päivä 0) 2 viikon kuluttua alloHCT-käynnistä (päivä 9-19)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskiarvoinen muutos päätöksentekoon sitoutumisen asteikolla
Aikaikkuna: Alkutila (päivä -30 - päivä 0) 2 viikon kuluttua alloHCT-käynnistä (päivä 9-19)
Päätöksentekoon osallistumista arvioidaan käyttämällä Decisional Engagement Scale -mittaria, joka on itse raportoitu mitta potilaan osallistumisesta ja koetusta yhteisestä päätöksenteosta. Yksi pistemäärä lasketaan asteikon ohjeiden mukaisesti. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumista päätöksentekoon. Asteikko sisältää 10 kohdetta, ja jokaisen kohden pistemäärä vaihtelee välillä 0–10 (koko asteikolla vaihteluväli 0–100).
Alkutila (päivä -30 - päivä 0) 2 viikon kuluttua alloHCT-käynnistä (päivä 9-19)
Keskimääräinen muutos päätöksenteon ristiriitaskaalassa
Aikaikkuna: Alkutila (päivä -30 - päivä 0) 2 viikon kuluttua alloHCT-toimistokäynnistä (päivä 9-19)
Päätöskonflikti arvioidaan käyttäen Päätöskonfliktin asteikkoa, joka on validoitu itsearviointiin perustuva mittari, joka mittaa henkilökohtaista epävarmuutta terveyteen liittyvissä päätöksissä. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kohta-vastauksien keskiarvo pisteytysohjeen mukaisesti (vaihteluväli 0-100). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päätöskonfliktia (huonompi tulos), kun taas matalammat pisteet osoittavat vähemmän konfliktia (parantunut tulos).
Alkutila (päivä -30 - päivä 0) 2 viikon kuluttua alloHCT-toimistokäynnistä (päivä 9-19)
Distress Thermometer -mittarin pistemäärän keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -30 - päivä 0) - 2 viikkoa alloTKM:n jälkeisen vastaanoton jälkeen (päivä 9-19)
Psykologista ahdistusta mitataan käyttäen NCCN Ahdistuslämpömittaria, joka on yksiosainen visuaalinen analogiaskaala, jonka arvot vaihtelevat 0:sta ("ei ahdistusta") 10:een ("äärimmäinen ahdistus"). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Perustaso (päivä -30 - päivä 0) - 2 viikkoa alloTKM:n jälkeisen vastaanoton jälkeen (päivä 9-19)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja hematologin välisten arvojen ja tavoitteiden keskustelujen laadullinen analyysi
Aikaikkuna: AlloHCT-käynnin jälkeen (päivä 9–194)
AlloHCT-toimistokäyntien ääninauhoitukset litteroidaan ja analysoidaan kvalitatiivisin menetelmin tunnistamaan potilaan arvoihin ja hoitotavoitteisiin liittyvien keskustelujen esiintyminen ja luonne.
AlloHCT-käynnin jälkeen (päivä 9–194)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UOCPC25049

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa