考虑异基因造血干细胞移植：通过数字故事在决策过程中为患者提供反思机会 (CHORDS)
2026年7月2日 更新者：Rachel Rodenbach、University of Rochester
数字叙事干预在促进考虑异基因造血细胞移植的髓系癌症患者决策过程中的可行性与初步疗效
这是一项双臂试点随机试验，旨在评估数字故事与价值观澄清干预（《考虑异基因造血干细胞移植：通过数字故事在决策过程中为患者提供反思机会》[CHORDS]）相较于常规护理，在考虑异基因造血干细胞移植（alloHCT）的髓系癌症患者中的可行性和初步疗效。
研究概览
详细说明
我们提出的干预措施是《考虑异基因造血干细胞移植：通过数字故事在决策过程中为患者提供反思机会（CHORDS）》，该干预措施包括：1）曾接受异基因造血细胞移植咨询的类似经历者及其照护者的真实生活数字故事；2）明确设计的价值观澄清练习，旨在帮助患者反思自身情绪并厘清对他们重要的事项，包括 a) 互动式工作手册，和 b) 最佳-最差量表。
这些内容共同帮助患者反思自身价值观、优先考虑个人需求和目标，增强情绪意识，并从同伴处获得经验性知识，以更好地理解治疗风险与益处的现实生活影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rachel Rodenbach, MD, MS
- 电话号码：585-275-5830
- 邮箱：rachel_rodenbach@urmc.rochester.edu
研究联系人备份
- 姓名：Becky Gravenstede, BA
- 电话号码：585-727-4728
- 邮箱：becky_gravenstede@urmc.rochester.edu
学习地点
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New York
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Rochester、New York、美国、14642
- 招聘中
- University of Rochester
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接触：
- Rachel Rodenbach
- 电话号码：585-275-5830
- 邮箱：rachel_rodenbach@urmc.rochester.edu
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首席研究员：
- Rachel Rodenbach
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
患者
纳入标准：
- 年龄 >21 岁
- 诊断为髓系癌症（急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、骨髓纤维化、慢性髓系白血病或骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性肿瘤）
- 正在考虑接受异基因造血干细胞移植
- 能够提供知情同意
- 能够说英语。 原因在于数字故事是以英语创建的，其多媒体形式不易翻译。
排除标准 1) 患有血液科医生认为会妨碍知情同意或遵守研究程序的精神或认知疾病患者
护理人员
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 患者在被问及“是否有您可以与之讨论或能在健康相关事务中提供帮助的家人、伴侣、朋友或护理人员”时选择的人员
- 护理人员可以是付费/专业或非正式护理人员
- 能够提供知情同意
- 能够说英语
排除标准：
1) 无
血液科医生
纳入标准：
1) 同意参加研究的患者所属的威尔莫特癌症研究所血液科医生。
排除标准
1) 无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预措施（CHORDS）
CHORDS干预包括：1）由曾接受异基因造血干细胞移植（alloHCT）咨询的个人创建的数字故事，以及2）明确的价值澄清练习，旨在帮助患者反思情绪并明确对他们重要的事项，包括a）互动工作手册，和b）最佳-最差尺度（BWS）。
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CHORDS干预包括：1）由曾接受异基因造血干细胞移植咨询的个人创建的数字故事；2）明确的价值澄清练习，旨在帮助患者反思自身情绪并明确对他们重要的事项，包括 a) 互动式工作手册，以及 b) 最佳-最差标度法（BWS）。
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无干预：常规护理
被随机分配到常规护理组的患者将接受标准护理。
被随机分配到常规护理组的患者（及其可用时的护理人员）将不参与CHORDS。
患者和护理人员将完成基线（T1）和异基因造血干细胞移植后门诊访视（T3、T4、T5）评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者保留百分比（可行性 - 保留率）
大体时间：从入组（第-30天至第0天）到异基因造血干细胞移植后2周门诊访视（第9-19天）
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可行性将根据完成干预及干预后次要结局评估的入组参与者百分比进行评估。
完成所有研究程序的参与者数量将除以总入组人数以计算保留率。
百分比越高表明可行性越强。
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从入组（第-30天至第0天）到异基因造血干细胞移植后2周门诊访视（第9-19天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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决策参与量表评分平均变化
大体时间：基线（第-30天至第0天）至异基因造血干细胞移植后2周门诊访视（第9-19天）
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决策参与度将使用《决策参与量表》进行评估，该量表是一项自我报告测量工具，用于评估患者的参与度和感知到的共同决策。
根据量表说明将计算得出单一分数。
分数越高表示决策参与度越高。
该量表共包含10个项目，每个项目的评分范围为0至10分（整个量表的总分范围为0-100分）。
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基线（第-30天至第0天）至异基因造血干细胞移植后2周门诊访视（第9-19天）
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决策冲突量表评分平均变化
大体时间：基线（第 -30 天至第 0 天）至同种异体造血干细胞移植后 2 周门诊访视（第 9-19 天）
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决策冲突将使用决策冲突量表进行评估，这是一种经过验证的自我报告工具，用于衡量个人在做出健康相关决策时的不确定性。
总分根据评分手册（范围0-100）对项目回答取平均值得出。
分数越高表明决策冲突越大（结果更差），而分数越低则表明冲突越小（改善）。
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基线（第 -30 天至第 0 天）至同种异体造血干细胞移植后 2 周门诊访视（第 9-19 天）
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痛苦温度计评分平均变化
大体时间：基线（第-30天至第0天）至异基因造血干细胞移植后2周门诊访视（第9-19天）
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心理困扰将使用NCCN困扰温度计进行测量，这是一个单项目视觉模拟量表，范围从0（“无困扰”）到10（“极度困扰”）。
分数越高表明困扰程度越大。
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基线（第-30天至第0天）至异基因造血干细胞移植后2周门诊访视（第9-19天）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者与血液科医生关于价值观和目标讨论的定性分析
大体时间：异基因造血干细胞移植门诊随访后（第9天至第194天）
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异基因造血干细胞移植门诊就诊的录音将通过定性方法进行转录和分析，以识别与患者价值观和治疗目标相关的讨论的存在及性质。
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异基因造血干细胞移植门诊随访后（第9天至第194天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月15日
初级完成 (估计的)
2028年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月2日
首次发布 (实际的)
2025年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月2日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UOCPC25049
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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