Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedrørende alloHCT: Muligheder for patientrefleksion under beslutningstagning via digitale historier (CHORDS)

27. marts 2026 opdateret af: Rachel Rodenbach, University of Rochester

Gennemførlighed og foreløbig effekt af en digital historieintervention for at understøtte beslutningstagning hos patienter med myeloid cancer, der overvejer allogen hæmatopoietisk celleskift

Dette er en toarmet pilotrandomiseret undersøgelse, der vurderer gennemførligheden og den foreløbige effekt af en digital historie- og værdiklarlæggelsesintervention (Considering alloHCT: Opportunities for Patient Reflection During Decision-Making via Digital Stories [CHORDS]) sammenlignet med sædvanlig behandling blandt patienter med myeloide kræftformer, der overvejer allogen hematopoietisk cellestransplantation (alloHCT).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores foreslåede intervention er 'Considering alloHCT: Opportunities for Patient Reflection During Decision-Making via Digital Stories (CHORDS)', som omfatter: 1) virkelighedstro digitale historier fra personer med lignende erfaringer, der tidligere har gennemgået konsultation for allogen hematopoietisk cell transplantation og deres pårørende, og 2) eksplicitte værdiklarlæggelsesøvelser designet til at hjælpe patienter med at reflektere over deres følelser og klarlægge, hvad der betyder noget for dem, herunder a) en interaktiv arbejdsbog og b) best-worst scaling. Sammen hjælper de patienter med at reflektere over deres værdier og prioritere deres egne behov og mål, forbedre følelsesmæssig bevidsthed og opnå erfaring fra jævnaldrende for bedre at forstå de virkelige konsekvenser af behandlingsrisici og -fordele.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Patienter

Inklusionskriterier:

  1. Alder >21 år
  2. Diagnose med myeloid cancer (AML, MDS, myelofibrose, CML eller MDS/MPN)
  3. Overvejes til alloHCT
  4. I stand til at give informeret samtykke
  5. I stand til at tale engelsk. Årsagen til dette er, at de digitale historier er skabt på engelsk, og deres multimedieform kan ikke nemt oversættes.

Eksklusionskriterier 1) Patienter med psykiske eller kognitive tilstande, som hematologen mener forhindrer informeret samtykke eller overholdelse af studieprocedurer

Pårørende

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18 år
  2. Udvælges af patienten, når der spørges, om der er et "familieemedlem, partner, ven eller pårørende, som du drøfter med eller som kan være behjælpelig i sundhedsrelaterede spørgsmål."
  3. Pårørende kan være betalt/professionel eller uformel pårørende
  4. I stand til at give informeret samtykke
  5. I stand til at tale engelsk

Eksklusionskriterier:

1) Ingen

Hematologer

Inklusionskriterier:

1) Hematologer for de patienter, der accepterer at deltage i studiet, som er en del af Wilmot Cancer Institute.

Eksklusionskriterier

1) Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (CHORDS)
CHORDS-interventionen består af 1) digitale historier skabt af personer, der tidligere har gennemgået konsultation til alloHCT og 2) eksplicitte værdiklareringsøvelser designet til at hjælpe patienter med at reflektere over deres følelser og klarlægge, hvad der betyder noget for dem, herunder a) en interaktiv arbejdsbog og b) best-worst scaling (BWS).
Andet: CHORDS
CHORDS-interventionen består af 1) digitale historier skabt af personer, der tidligere har gennemgået konsultation for alloHCT, og 2) eksplicitte værdiklarlæggelsesøvelser designet til at hjælpe patienter med at reflektere over deres følelser og afklare, hvad der betyder noget for dem, herunder a) en interaktiv arbejdsbog og b) best-worst scaling (BWS).
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
Patienter, der randomiseres til sædvanlig behandling, vil modtage standardbehandling. Patienter (og deres pårørende, når tilgængelige), der randomiseres til sædvanlig behandling, vil ikke deltage i CHORDS. Patienter og pårørende vil udfylde baseline (T1) og efter-alloHCT kontorbesøg (T3, T4, T5) vurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere tilbageholdt (Gennemførlighed - Tilbageholdelsesrate)
Tidsramme: Fra indskrivning (dag -30 til dag 0) til 2 uger efter alloHCT kontorbesøg (dag 9-19)
Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra procentdelen af indskrevne deltagere, der gennemfører både interventionen og de sekundære resultatvurderinger efter interventionen. Antallet af deltagere, der gennemfører alle studieforsøg, vil blive divideret med det samlede antal indskrevne for at beregne fastholdelsesprocenten. Højere procentdele indikerer større gennemførlighed.
Fra indskrivning (dag -30 til dag 0) til 2 uger efter alloHCT kontorbesøg (dag 9-19)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i Decisional Engagement Scale Score
Tidsramme: Baseline (dag -30 til dag 0) til 2 uger efter alloHCT kontorbesøg (dag 9-19)
Engagement i beslutningstagning vil blive vurderet ved hjælp af Decisional Engagement Scale, en selvrapporteret måling, der evaluerer patientens involvering og opfattet fælles beslutningstagning. En enkelt score vil blive afledt i henhold til skalaens instruktioner. Højere scorer indikerer større engagement i beslutningstagning. Der er 10 emner i skalaen, hvor hvert emnes score spænder fra 0 til 10 (område 0-100 for hele skalaen).
Baseline (dag -30 til dag 0) til 2 uger efter alloHCT kontorbesøg (dag 9-19)
Gennemsnitlig ændring i beslutningskonfliktskala score
Tidsramme: Baseline (dag -30 til dag 0) til 2 uger efter alloHCT-kontor besøg (dag 9-19)
Beslutningskonflikt vil blive vurderet ved hjælp af Decisional Conflict Scale, et valideret selvrapporteringsinstrument, der måler personlig usikkerhed i forbindelse med sundhedsrelaterede beslutninger. Den samlede score beregnes ved at gennemsnitlige svarmuligheder i henhold til bedømmelsesmanualen (område 0-100). Højere scorer indikerer større beslutningskonflikt (dårligere resultat), mens lavere scorer indikerer mindre konflikt (forbedring).
Baseline (dag -30 til dag 0) til 2 uger efter alloHCT-kontor besøg (dag 9-19)
Gennemsnitlig ændring i Distress Thermometer Score
Tidsramme: Baseline (dag -30 til dag 0) til 2 uger efter alloHCT kontorbesøg (dag 9-19)
Psykisk distress vil blive målt ved hjælp af NCCN Distress Thermometer, en enkelt-item visuel analog skala, der spænder fra 0 ("ingen distress") til 10 ("ekstrem distress"). Højere score indikerer større distress.
Baseline (dag -30 til dag 0) til 2 uger efter alloHCT kontorbesøg (dag 9-19)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ analyse af patient-hæmatolog diskussion af værdier og mål
Tidsramme: Efter alloHCT kontorbesøg (dag 9 til 194)
Lydoptagelser af alloHCT-kontorbesøg vil blive transskriberet og analyseret ved hjælp af kvalitative metoder for at identificere tilstedeværelsen og karakteren af diskussioner relateret til patientværdier og behandlingsmål.
Efter alloHCT kontorbesøg (dag 9 til 194)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UOCPC25049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myeloid malignitet

Kliniske forsøg med CHORDS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner