일반화된 3기 및 4기 치주염이 동맥 경직도와 심혈관 위험에 미치는 영향 간의 연관성 평가: PAROCAR 연구 (PAROCAR)
치주 질환은 성인 인구의 거의 절반에 영향을 미치는 만성 염증성 질환으로, 전신 염증 반응과 연관되어 있습니다. 최근 증거는 공유된 염증 경로를 통해 심각한 치주염과 심혈관 질환 사이의 가능한 연관성을 시사합니다.
PAROCAR 연구는 일반화된 치주염(3단계 및 4단계, 2017 시카고 분류)과 맥파 전파 속도(PWV)로 측정된 동맥 경직도 사이의 연관성을 평가하는 것을 목표로 하며, 전통적인 심혈관 위험 요인을 조정한 후 치주염이 없는 대조군과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
치주병은 인간에게 발생하는 여섯 번째로 흔한 질병으로, 성인 인구의 45-50%가 영향을 받으며, 11.2%는 중증 형태(3기 및 4기)를 보입니다. 치은 하부 미생물 군집의 불균형으로 인한 이 만성 치은 염증은 치아 지지 조직(치조골 및 치주 인대)의 점진적 파괴를 초래하고, 국소 및 전신 염증 반응을 유발합니다.
치주 박테리아 및 그 대사산물의 혈류 내 이동, 그리고 C-반응성 단백질(CRP), 인터루킨(IL-1β, IL-6), 종양 괴사 인자-알파(TNF-α)와 같은 염증 매개체의 전신적 방출은 내피 기능 장애와 산화 스트레스에 기여합니다. 이러한 기전들은 죽상 경화성 병변의 시작과 진행에 역할을 하는 것으로 생각되며, 따라서 치주염을 심혈관 질환 발생과 연결짓습니다.
PAROCAR 연구는 광범위 치주염(3-4기) 환자와 건강한 대조군 사이의 동맥 경직도를 비교함으로써 중증 치주염이 심혈관 위험에 미치는 기여 역할에 대한 개념 증명을 제공하는 것을 목표로 합니다.
이것은 낭트 대학 병원 치과 진료 센터에서 수행된 단일 기관, 전향적, 횡단면적, 관찰적, 노출/비노출 연구입니다.
총 206명의 참가자가 포함됩니다:
- 2017 시카고 분류에 따라 진단된 광범위 3-4기 치주염을 가진 103명의 노출 대상자
- 치주병의 임상적 또는 방사선학적 징후가 없는 103명의 비노출 건강한 대조군
참가자들은 유럽 심장학회(ESC, 2021)가 권장하는 SCORE2 알고리즘을 사용하여 그들의 심혈관 위험 프로필에 따라 엄격히 매칭될 것입니다. SCORE2는 나이, 성별, 수축기 혈압, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 흡연 상태를 기반으로 첫 번째 치명적 또는 비치명적 죽상 경화성 심혈관 사건의 10년 위험을 추정합니다.
SCORE2에 의한 매칭은 두 그룹(치주염 및 대조군)이 동등한 기초 심혈관 위험 수준을 가지도록 보장하여, 나이, 성별, 지질 수치 또는 고혈압과 같은 고전적인 교란 요인의 영향을 최소화합니다. 이 접근법은 치주 염증이 증가된 동맥 경직도에 미칠 수 있는 고유한 기여를 분리합니다.
주요 종점은 노출 군과 비노출 군 사이의 평균 맥파 전달 속도(PWV) 비교입니다.
2차 종점은 PWV와 치주 중증도 지수(플라크 지수, 탐침 시 출혈, 탐침 깊이, 임상 부착 소실 및 분기/등급) 사이의 상관 관계입니다.
잠재적 교란 요인을 통제하기 위해 인체 측정 및 혈역학적 매개변수(BMI, 혈압, 지질 프로필)도 수집될 것입니다.
중증 치주염이 독립적으로 동맥 경직도에 영향을 미치는지 명확히 함으로써, PAROCAR 연구는 심혈관 위험 계층화 도구를 정제하는 데 도움을 주고, 구강 건강을 전반적인 심혈관 예방 정책에 통합하는 예방 전략에 대한 새로운 관점을 열 수 있을 것입니다
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 40-69세
- 최소 12개의 치아(사분면당 3개)
- 서면 동의서 노출군: 일반화된 치주염 3기 또는 4기(시카고 2017 분류) 비노출군: 건강한 치주 조직
제외 기준:
- 당뇨병 진단을 받은 환자,
- 고혈압 진단을 받았거나 중증 심혈관 질환 병력이 있는 환자,
- 가족성 고콜레스테롤혈증 진단을 받은 환자,
- 연구자의 판단에 따라 연구 결과에 영향을 줄 가능성이 있는 병력 또는 현재 상태를 가진 환자,
- BMI ≥ 30 kg/m²인 환자,
- 이전에 치주 치료를 받은 적이 있는 환자,
- 하루에 2단위 이상의 알코올을 섭취하는 환자,
- 연구 참여를 거부하는 환자,
- 미성년자 및 40세 미만 환자,
- 법적 보호를 받는 성인 환자(후견, 보조),
- 자유를 박탈당한 환자,
- 임신 중이거나 수유 중인 여성,
- 건강보험 제도(AME)에 가입하지 않은 환자
- 이미 다른 중재 연구에 포함된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 노출군 (치주염)
일반화된 3기 또는 4기 치주염(시카고 2017 분류)으로 진단된 환자.
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임상 구강 검사(플라크 지수, 탐침 시 출혈, 탐침 깊이, 임상 부착 소실), 지질 프로필 측정, 인체 계측 및 혈역학적 평가(BMI, 혈압, 맥파 전파 속도).
|
|
다른: 비노출군 (건강 대조군)
건강한 치주조직을 가졌고 치주질환 병력이 없는 환자.
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임상 구강 검사(플라크 지수, 탐침 시 출혈, 탐침 깊이, 임상 부착 소실), 지질 프로필 측정, 인체 계측 및 혈역학적 평가(BMI, 혈압, 맥파 전파 속도).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노출군과 비노출군 간 평균 맥파전달속도 차이.
기간: 1일차 단일 연구 방문 시
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광용적맥파 기술을 기반으로 한 Class IIa 의료 기기(pOpmètre®)를 사용하여, 전반적인 치주염 환자와 건강한 대조군 간의 평균 맥파 전달 속도(PWV) 값 비교.
|
1일차 단일 연구 방문 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치주염 중증도(3기 또는 4기)와 맥파전달속도 간의 상관관계.
기간: Day 1 단일 연구 방문 시
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동맥 경직도(맥파 전달 속도(PWV)로 측정)와 치주 건강 지표(치면 세균막 축적(O'Leary 지수), 탐침 시 출혈, 치주낭 깊이, 치은 퇴축 및 2017 시카고 분류에 정의된 임상 부착 소실 포함)를 통해 평가된 치주염의 심각도 간의 상관관계 평가
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Day 1 단일 연구 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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