评估广泛性3期和4期牙周炎对动脉僵硬度与心血管风险影响的关联性：PAROCAR研究 (PAROCAR)
评估广泛性3期和4期牙周炎对动脉僵硬度及心血管风险影响的关联性研究：PAROCAR研究
牙周病是影响近半数成年人口的慢性炎症性疾病，并与全身性炎症反应相关。 最新证据表明，重度牙周炎与心血管疾病之间可能存在通过共同的炎症通路产生的关联。
PAROCAR研究旨在评估广泛性牙周炎（2017年芝加哥分类第3和第4阶段）与通过脉搏波速度（PWV）测量的动脉僵硬度之间的关联，并与无牙周炎的匹配对照组进行比较，同时调整传统心血管风险因素。
研究概览
详细说明
牙周病是第六大常见人类疾病，影响45-50%的成年人口，其中11.2%表现为严重形式（第3和第4阶段）。 这种由龈下微生物群失调引起的牙龈慢性炎症，导致牙齿支持组织（牙槽骨和牙周韧带）的进行性破坏，并引发局部和全身性炎症反应。
牙周细菌及其代谢产物进入血液的易位，以及C反应蛋白（CRP）、白细胞介素（IL-1β、IL-6）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）等炎症介质的全身性释放，导致内皮功能障碍和氧化应激。 这些机制被认为在动脉粥样硬化病变的发生和进展中发挥作用，从而将牙周炎与心血管疾病的发展联系起来。
PAROCAR研究旨在通过比较广泛性牙周炎（第3-4阶段）受试者与健康对照者的动脉僵硬度，为严重牙周炎在心血管风险中的促成作用提供概念验证。
这是一项在南特大学医院牙科护理中心进行的单中心、前瞻性、横断面、观察性、暴露/非暴露研究。
共将纳入206名参与者：
- 103名暴露受试者，患有根据2017年芝加哥分类诊断的广泛性第3-4阶段牙周炎
- 103名非暴露健康对照者，无牙周疾病的临床或影像学迹象。
参与者将根据其心血管风险特征进行严格匹配，使用欧洲心脏病学会（ESC，2021年）推荐的SCORE2算法。 SCORE2基于年龄、性别、收缩压、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和吸烟状况，估计10年内首次致命或非致命性动脉粥样硬化心血管事件的风险。
通过SCORE2匹配确保两组（牙周炎组和对照组）具有相同的基础心血管风险水平，从而最小化年龄、性别、血脂水平或高血压等传统混杂因素的影响。 这种方法隔离了牙周炎症对动脉僵硬度增加的内在潜在贡献。
主要终点是比较暴露组和非暴露组的平均脉搏波速度（PWV）。
次要终点是PWV与牙周严重程度指数（菌斑指数、探诊出血、探诊深度、临床附着丧失和分期/分级）之间的相关性。
还将收集人体测量和血流动力学参数（BMI、血压、血脂谱）以控制潜在的混杂因素。
通过阐明严重牙周炎是否独立影响动脉僵硬度，PAROCAR研究可能有助于完善心血管风险分层工具，并为将口腔健康纳入全球心血管预防政策的预防策略开辟新视角。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nantes、法国、44093
- 招聘中
- CHU de Nantes
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接触：
- Camille BECHINA
- 电话号码：0240083333
- 邮箱：camille.bechina@chu-nantes.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄40-69岁
- 至少12颗牙齿（每象限3颗）
- 书面知情同意 暴露组：广泛性牙周炎3期或4期（2017年芝加哥分类） 非暴露组：健康牙周组织
排除标准：
- 诊断为糖尿病的患者，
- 诊断为高血压或有严重心血管疾病史的患者，
- 诊断为家族性高胆固醇血症的患者，
- 根据研究者判断，有病史或当前状况可能干扰研究结果的患者，
- 体重指数≥30 kg/m²的患者，
- 曾接受过牙周治疗的患者，
- 每日饮酒超过2单位（约20克酒精）的患者，
- 拒绝参与研究的患者，
- 未成年人及40岁以下患者，
- 受法律保护的成年患者（监护、托管），
- 被剥夺自由的患者，
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 未加入健康保险计划（AME）的患者
- 已参与其他干预性研究的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：暴露组（牙周炎）
诊断为广泛性3期或4期牙周炎的患者（2017年芝加哥分类）。
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临床口腔检查（菌斑指数、探诊出血、探诊深度、临床附着丧失）、血脂谱测量、人体测量学和血流动力学评估（体重指数、血压、脉搏波传导速度）。
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其他：非暴露组（健康对照）
患者拥有健康的牙周组织且无牙周病史。
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临床口腔检查（菌斑指数、探诊出血、探诊深度、临床附着丧失）、血脂谱测量、人体测量学和血流动力学评估（体重指数、血压、脉搏波传导速度）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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暴露组与非暴露组之间的平均脉搏波速度差异。
大体时间：第 1 天 在单次研究访视时
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使用基于光电容积脉搏波描记技术（PPG）的IIa类医疗器械（pOpmètre®），比较泛发性牙周炎患者与健康对照者的平均脉搏波传导速度（PWV）值。
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第 1 天 在单次研究访视时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙周炎严重程度（3期或4期）与脉搏波速度之间的相关性。
大体时间：第1天 在单次研究访视中
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评估动脉僵硬度（通过脉搏波速度（PWV）测量）与牙周炎严重程度（通过牙周健康指标评估，包括牙菌斑积聚（O'Leary指数）、探诊出血、牙周袋深度、牙龈退缩以及临床附着丧失，依据2017年芝加哥分类定义）之间的相关性。
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第1天 在单次研究访视中
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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