식이 보충제가 당 대사 장애 환자의 혈당 매개 변수에 미치는 영향
당 대사 장애 환자에서 GlycoDual의 식후 혈당 조절 및 인슐린 민감성에 대한 효능 평가: 무작위 배정, 대조군, 이중 맹검 연구
주요 목표는 90일간의 치료 후 위약 대비 GlycoDual의 공복 혈당(FPG) 및 식후 혈당(PPG) 수치 감소 효과를 평가하는 것입니다.
부차적 목표는 다음과 같은 항목을 추정하는 것입니다:
- 인슐린 감수성 변화(HOMA-IR)
- 90일간 보충 후 위약 대비 요산혈증 변화
안전성 목표: 연구 제품과 무관, 관련 또는 관련 가능성이 있는 이상 반응 수집
연구 개요
상세 설명
공복혈당장애(IFG) 및 내당능장애(IGT)와 같은 경도의 혈당 이상은 인슐린 감수성과 β-세포 기능의 임상적 이하 장애를 특징으로 하는 당뇨병 전 단계 상태를 나타냅니다. 이 단계에서의 조기 개입은 본격적인 당뇨병으로의 진행을 예방하거나 지연시킬 수 있습니다. 이러한 맥락에서, 포도당 대사에 생리학적 활성을 갖는 건강기능식품 보충제의 사용은 대사 지표를 효과적으로 조절할 수 있으며 우수한 안전성을 가진 유망하고 잘 허용되는 접근법을 나타냅니다. GlycoDual은 포도당 대사 장애가 있는 대상자의 식후 혈당을 조절하고 인슐린 감수성을 개선하기 위해 개발된 식품 보충제입니다. GlycoDual은 안토시아닌과 에피카테킨이 풍부한 마키베리, 블루베리, 코코아 및 피콜린산 크롬을 함유하여 α-글루코시다제 억제, 포도당 수송 자극 및 인슐린 감수성 증진을 통해 즉각적인 혈당 반응을 조절하는 것을 목표로 합니다. 또한, Gymnema sylvestre와 비스글리시네이트 아연을 함유하여 인슐린 분비를 지원하고 혈당의 장기적 조절에 기여하는 것을 목표로 합니다. 주요 목적은 90일 치료 후 위약 대비 GlycoDual이 공복혈장포도당(FPG) 및 식후혈장포도당(PPG) 수치를 감소시키는 효능을 평가하는 것입니다.
부차적 목적은 다음을 추정하는 것입니다:
- 인슐린 감수성(HOMA-IR)의 변화
- 90일 보충 후 위약 대비 요산혈증의 변화
안전성 목적: 연구 제품과 무관, 관련 또는 가능성 있는 관련성이 있는 이상반응 수집
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giuseppe Derosa, MD
- 전화번호: +390382502614
- 이메일: g.derosa@smatteo.pv.it
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) 25.0-29.9 kg/m2
- 공복 혈당 수치 100-125 mg/dl [경구 당부하 검사(OGTT) 후 진단된 공복혈당장애(IFG)]
- HOMA-IR > 2.5
- 연구 참여 전 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 대상자
제외 기준:
- 심혈관 질환 개인력 또는 동등한 위험 인자
- 비만(BMI ≥ 30 kg/m²)
- 혈당 대사에 영향을 미치는 당뇨병 약물 또는 보조제 복용
- 당뇨병 또는 내당능 장애(IGT)
- 임신 또는 수유 중
- 갑상선, 간, 신장 또는 근육 질환 병력
- 연구 프로토콜 준수를 어렵게 하거나 일관성이 없게 만드는 의학적 또는 외과적 상태
- 식품 보충제 성분 중 하나 이상에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약을 복용하는 환자
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위약
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활성 비교기: 중재
Patients taking nutraceutical
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글라이코듀얼은 당대사 장애를 가진 대상자들의 식후 혈당 조절과 인슐린 감수성 향상을 위해 개발된 식품 보충제입니다.
글라이코듀얼에는 마키베리, 블루베리, 코코아(안토시아닌과 에피카테킨이 풍부함) 및 크롬 피콜리네이트가 함유되어 있으며, α-글루코시다제 억제, 포도당 운반 자극 및 인슐린 감수성 증진을 통해 즉각적인 혈당 반응을 조절하는 것을 목표로 합니다.
또한 짐네마 실베스트레와 아연 비스글리시네이트가 함유되어 있어 인슐린 분비를 지원하고 장기적인 혈당 조절에 기여하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당에 미치는 영향
기간: 90일
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치료 90일 후, 위약과 비교하여 GlycoDual이 공복 혈장 포도당(FPG)과 식후 혈장 포도당(PPG) 수치를 감소시키는 효능을 평가합니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성 변화
기간: 90일
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2차 목표는 90일간의 치료 후 위약과 비교하여 GlycoDual이 인슐린 감수성(HOMA-IR) 수치를 감소시키는 효능을 평가하는 것입니다.
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90일
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요산혈증의 변화
기간: 90일
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2차 목표는 90일간의 치료 후, 플라시보와 비교하여 GlycoDual이 요산 수치를 감소시키는 데 있어서의 효능을 평가하는 것입니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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