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M-TAPA 대 복합 M-TAPA + EXOP를 이용한 복강경 부인과 수술 후 통증 관리

2026년 6월 3일 업데이트: Güneş Özlem Yıldız, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

복강경 부인과 수술에서 M-TAPA 대 M-TAPA와 EXOP 블록의 병용 시술이 수술 후 통증에 미치는 효과 비교

복강경 부인과 수술은 개복 수술보다 침습성이 적지만, 많은 환자들이 여전히 수술 후 통증을 경험합니다. M-TAPA와 EXOP은 복부 통증을 줄이기 위해 사용되는 초음파 유도 국소 마취 기술입니다. 이전 연구에 따르면, M-TAPA는 복부 전벽에 효과적인 통증 완화를 제공하는 반면, EXOP은 복부 측면 부위의 통증 감소에 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 M-TAPA와 EXOP을 병용하는 것이 M-TAPA만 사용하는 것보다 수술 후 통증 조절에 더 효과적인지 확인하는 것을 목표로 합니다. 연구는 수술 후 첫 24시간 동안의 통증 점수, 구제 진통제 필요성, 그리고 QoR-15 설문지를 사용한 회복 품질을 비교할 것입니다. 모든 절차는 일상적인 임상 치료의 일부이며, 실험적 약물이나 장비는 사용되지 않습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자 선정

본 연구는 2025년 10월부터 2026년 10월까지 건강과학대학교 바키르코이 사디 코누크 교육 및 연구병원에서 복강경 부인과 수술을 예정한 환자를 대상으로 시행된 단일기관, 전향적, 관찰 연구입니다. 총 86명의 18-90세 ASA I-III 분류 환자가 포함될 예정입니다(검정력 분석 기준).

제외 기준은 다음과 같습니다:

  • 차단 시술 금기(응고병증 병력, 항응고제 사용, 바늘 삽입 부위 국소 감염 등)
  • 중증 심장, 신장, 간, 혈액, 신경 또는 정신 질환
  • 아마이드형 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 만성 통증, 마약 또는 알코올 의존
  • 체질량지수 ≥ 35 kg/m²
  • 임신
  • 참여 거부
  • 복강경에서 개복술로의 전환

군 분류

본 기관의 일상적인 관행에서 부인과 복강경 수술을 시행하는 마취 임상의는 순전히 개별 임상의의 선호에 따라 M-TAPA 단독 또는 M-TAPA와 EXOP 차단의 조합을 시행합니다. 연구자는 이 결정에 영향을 미치지 않습니다. 86명의 적격 환자 중 M-TAPA 또는 M-TAPA + EXOP를 받는 환자가 포함되어 관찰적으로 평가될 것입니다. 이 두 가지 이외의 차단 유형은 포함되지 않습니다.

모든 수술 후 방문 및 임상 추적 관찰은 병원의 통증 관리 팀이 일상적으로 수행합니다. 연구자는 이러한 임상 과정에 개입하지 않으며, 동의서 획득, 인구통계학적 변수 기록, 시행된 차단 유형 문서화, QoR-15 설문지 시행, 침 자극 검사를 이용한 감각 차단 분포 평가만 담당합니다.

마취 및 수술 관리

수술 전 평가 및 필요한 검사실 검사는 담당 마취과 의사에 의해 표준 병원 관행에 따라 수행됩니다. 연구자는 동의서를 획득하고, 인구통계학적 데이터를 기록하며, 수술 전 QoR-15 설문지를 시행합니다.

수술실에서 표준 모니터링(비침습적 혈압, 심전도, 심박수, 산소 포화도)이 적용되고, 정맥 접근이 확립되며, 결정체 주입이 시작됩니다. 마취 유도는 프로포폴, 오피오이드 및 신경근 차단제를 사용하여 수행된 후 기관 내 삽관이 이루어집니다. 전신 마취는 산소-공기 혼합물 중 세보플루레인으로 유지됩니다. 복강경 수술은 점진적인 CO₂ 주입으로 수행되며, 복강 내 압력을 12 mmHg 미만으로 유지합니다.

수술 후 진통을 위해 모든 환자는 일상적으로 1g 정맥 내 파라세타몰과 100mg 트라마돌을 투여받습니다. 수술 후, 신경근 차단이 해제되고 환자는 마취 회복실(PACU)로 이송됩니다.

평면 차단 관리</p

본 연구의 모든 차단은 마취 임상의가 부인과 수술에 경험이 있는 의사에 의해, 기관 내관 제거 전, 앙와위 자세에서 수행됩니다.

M-TAPA 차단 무균 준비 후, 선형 초음파 탐촉자(2-14 MHz, Philips Affiniti)를 10번째 갈비뼈 높이에서 액와 전선과 쇄골 중간선 사이의 시상면에 위치시킵니다. 피부, 피하 조직, 외복사근, 내복사근, 복횡근 및 10번째 늑연골 표면이 시각화됩니다. 22G 80mm 차단 바늘(Stimuplex, B. Braun, Germany)을 미측에서 두측으로 삽입합니다. 수분박리 및 음성 흡인 후 정확한 위치가 확인되면, 0.25% 부피바카인 20mL를 양측에 주입합니다(총 40mL).

M-TAPA + EXOP 조합 M-TAPA 차단 완료 후, 초음파 탐촉자를 장골능 위쪽 및 늑연골 경계 아래쪽의 측복벽 위에 위치시킵니다. 바늘은 액와 전선에서 외복사근 표면까지 진행됩니다. 수분박리 및 음성 흡인을 통해 정확한 평면이 확인된 후, 각 측면에 0.125% 부피바카인 20mL를 주입합니다(총 80mL). 모든 차단은 일상적인 임상 관행의 일부이며, 연구자는 사용된 차단 기술만 문서화합니다.

수술 후 과정

수술 후, 환자는 PACU에서 모니터링되며 Aldrete 점수가 ≥9가 되면 병동으로 이송됩니다. 모든 환자는 일상적인 프로토콜에 따라 8시간마다 1g 정맥 내 파라세타몰을 투여받습니다. 수술 후 통증은 통증 팀이 1, 2, 6, 12, 24시간에 0-10 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가합니다. 환자는 수술 전에 NRS ≥4인 경우 진통제를 요청하도록 안내받습니다. 구제 진통제는 정맥 내 트라마돌 1 mg/kg으로 구성되며, 24시간 내 총 구제 진통제 소비량이 기록됩니다.

수술 후 오심 및 구토(PONV)는 0-4 구술 기술 척도를 사용하여 평가됩니다. 정맥 내 온단세트론 4 mg은 PONV ≥2인 경우 투여됩니다. PONV가 없는 환자는 조기 보행 및 경구 섭취를 권장받습니다. 증상이 해소되면 퇴원이 허용되지만, 모든 환자는 최소 24시간 동안 입원합니다.

추가 연구 관련 절차로서, 연구자는 침 자극 검사를 사용하여 피절 분포를 평가하고 24시간에 QoR-15 설문지를 시행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

86

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, 터키 (Türkiye), 34147
        • SBÜ Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복강경 부인과 수술을 받는 성인 여성 환자.

설명

포함 기준:

  • 복강경 부인과 수술 예정 환자
  • 나이 18-90세
  • ASA 신체 상태 I-III

제외 기준:

  • 차단 시술 금기증 (응고장애, 항응고제 치료, 바늘 삽입 부위 국소 감염 등)
  • 심한 심장, 신장, 간, 혈액, 신경 또는 정신 질환
  • 아미드계 국소 마취제 알레르기
  • 만성 통증, 마약 또는 알코올 의존
  • BMI ≥ 35 kg/m²
  • 임신
  • 참여 거부
  • 복강경술에서 개복술로 전환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 M
일상적인 마취 관행의 일환으로 M-TAPA 양측 차단을 받은 참가자들이 발관 전에 시행했습니다.
절차: 경연골 접근법을 통한 변형 흉복부 신경 차단술
양측으로 변형된 늑복부 신경 차단술(M-TAPA)은 임상 관행의 일환으로, 발관 전에 초음파 유도 하에 앙와위 자세로 시행됩니다. 무균 처치 후, 선형 초음파 프로브가 시상면에서 제10늑골 높이에 위치합니다. 바늘은 내복사근과 복횡근 사이의 근막층으로 진행됩니다. 음성 흡인과 수분박리를 통한 정확한 층 확인 후, 0.25% 부피바카인 20mL를 양측에 주입합니다(총 용량 40mL). 이 시술은 연구자의 임상적 결정 개입 없이, 부인과 수술에 숙련된 마취통증의학과 의사가 수행합니다.
다른 이름들:
  • M-TAPA 차단
그룹 E
일상적인 마취 관행의 일환으로 양측 M-TAPA 차단과 외복사근 평면(EXOP) 차단을 결합하여 받은 환자는 기관내관 제거 전에 시행되었습니다.
절차: Modified Thoracoabdominal Nerve Block Through Perichondrial Approach And External Oblique Muscle Plane Block
양측 M-TAPA 차단 완료 후, 외복사근 평면(EXOP) 차단이 초음파 유도 하에 시행되며 이는 일상적인 임상 실무의 일부입니다. 초음파 탐침은 늑골 경계와 장골 능선 사이의 복벽 외측에 위치시킵니다. 음성 흡인 및 수분해를 통한 적절한 평면 확인 후, 각 측면의 외복사근 표면 근막 평면에 0.125% 부피바카인 20mL를 주입합니다(총 용량 80mL).
다른 이름들:
  • M-TAPA + EXOP 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수 (NRS)
기간: 수술 후 1, 2, 6, 12, 24시간

수술 후 통증은 숫자 등급 척도(NRS, 0-10)를 사용하여 평가됩니다. 통증 점수는 수술 후 1, 2, 6, 12, 24시간에 기록되며, M 그룹과 E 그룹 간에 비교됩니다.

숫자 등급 척도는 0부터 10까지 범위를 가지며(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증); 점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 1, 2, 6, 12, 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구제 진통제 필요성
기간: 수술 후 첫 24시간
첫 24시간 동안 투여된 구제 진통제(정맥 내 트라마돌, mg)의 총량이 기록됩니다.
요구 사항은 M 그룹과 E 그룹 간에 비교됩니다.
수술 후 첫 24시간
회복의 질 (QoR-15 점수)
기간: 수술 전 기준 및 수술 후 24시간

회복의 질은 검증된 QoR-15 설문지를 사용하여 평가됩니다. 각 차단 기술이 수술 후 회복에 미치는 영향을 평가하기 위해 M 그룹과 E 그룹 간 점수를 비교합니다.

QoR-15 총점은 0에서 150까지이며, 점수가 높을수록 회복의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
수술 전 기준 및 수술 후 24시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오심 및 구토(PONV) 점수
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 오심과 구토는 0부터 4까지의 구두 서술 척도(0 = 없음, 1 = 경미함, 2 = 중등도, 3 = 단일 구토 에피소드, 4 = 다중 구토 에피소드)를 사용하여 평가됩니다. 두 그룹 간의 점수를 비교할 것입니다.
수술 후 첫 24시간
첫 구제 진통제 요청까지의 시간
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 종료 후부터 구제 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간 간격(분 단위)이 기록됩니다. 구제 진통제는 환자가 NRS 통증 점수 ≥ 4를 보고할 때 정맥 주사로 100 mg 트라마돌을 투여하는 것으로 구성됩니다. 결과는 그룹 M과 그룹 E 간에 비교됩니다.
수술 후 첫 24시간
피부분절 확산 (핀프릭 검사)
기간: 수술 후 1, 2, 6, 12, 24시간
감각 차단 분포는 피부절 확산을 평가하기 위해 핀프릭 검사를 사용하여 평가됩니다. 결과는 그룹 M과 그룹 E 사이에서 비교됩니다.
수술 후 1, 2, 6, 12, 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025/312

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 연구에 개인 건강 정보가 포함되어 있으며 외부 데이터 공유에 대한 규제 또는 윤리 승인을 받지 않았기 때문에 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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