M-TAPA与M-TAPA+EXOP联合用于腹腔镜妇科手术后疼痛的比较
M-TAPA与M-TAPA联合EXOP阻滞对妇科腹腔镜手术术后疼痛影响的比较
研究概览
详细说明
患者选择
本研究是一项单中心、前瞻性、观察性研究,对象为2025年10月至2026年10月期间在健康科学大学巴克尔科伊萨迪科努克培训与研究医院计划接受腹腔镜妇科手术的患者。 根据功效分析,将纳入86名年龄在18-90岁、ASA分级为I-III级的患者。
排除标准包括:
- 阻滞操作的禁忌症(凝血病史、抗凝药物使用、穿刺部位局部感染等)
- 严重的心脏、肾脏、肝脏、血液、神经或精神疾病
- 已知对酰胺类局部麻醉剂过敏
- 慢性疼痛、麻醉药品或酒精依赖
- BMI ≥ 35 kg/m²
- 妊娠
- 拒绝参与
- 从腹腔镜手术转为开腹手术
分组
在本机构的常规实践中,执行妇科腹腔镜手术的麻醉临床医生仅根据个人偏好,单独实施M-TAPA阻滞或M-TAPA与EXOP阻滞的组合。 研究人员不影响此决定。 在86名符合条件的患者中,将纳入并观察性评估接受M-TAPA或M-TAPA + EXOP阻滞的患者。 除这两种阻滞类型外的其他阻滞将不被纳入。
所有术后访视和临床随访均由医院的疼痛管理团队常规进行。 研究人员不干预这些临床过程,仅负责获取知情同意、记录人口统计学变量、记录实施的阻滞类型、进行QoR-15问卷调查,并使用针刺试验评估感觉阻滞分布。
麻醉与手术管理
术前评估和必要的实验室检查由主治麻醉医师按照医院标准实践进行。 研究人员获取知情同意、记录人口统计学数据并进行术前QoR-15问卷调查。
在手术室中,应用标准监测(无创血压、心电图、心率和血氧饱和度),建立静脉通路并开始晶体液输注。 使用丙泊酚、阿片类药物和神经肌肉阻滞剂进行麻醉诱导,随后进行气管插管。 使用七氟醚在氧气-空气混合物中维持全身麻醉。 腹腔镜手术通过逐渐CO₂气腹进行,维持腹内压低于12 mmHg。
对于术后镇痛,所有患者常规接受1克静脉对乙酰氨基酚和100毫克曲马多。 手术后,逆转神经肌肉阻滞,患者转入麻醉后监护室(PACU)。
平面阻滞管理
本研究中的所有阻滞均在拔管前、仰卧位下,由具有妇科手术经验的麻醉临床医生实施。
M-TAPA阻滞 无菌准备后,将线性超声探头(2-14 MHz,Philips Affiniti)置于第10肋水平的腋前线与锁骨中线之间的矢状面。 可视化皮肤、皮下组织、腹外斜肌、腹内斜肌、腹横肌以及第10肋软骨表面。 使用22G 80毫米阻滞针(Stimuplex,B. Braun,德国)从尾侧向头侧插入。 通过水分离和负压抽吸确认位置正确后,双侧注射20毫升0.25%布比卡因(总计40毫升)。
M-TAPA + EXOP组合 完成M-TAPA阻滞后,将超声探头置于侧腹壁,髂嵴上方和肋缘下方。 将针推进至腋前线处的腹外斜肌表面。 通过水分离和负压抽吸确认正确平面后,每侧注射20毫升0.125%布比卡因(总计80毫升)。 所有阻滞均为常规临床实践的一部分;研究人员仅记录使用的阻滞技术。
术后过程
手术后,患者在PACU中接受监测,一旦Aldrete评分≥9分即转入病房。 根据常规方案,所有患者每8小时接受1克静脉对乙酰氨基酚。 术后疼痛由疼痛团队在1、2、6、12和24小时使用0-10数字评分量表(NRS)进行评估。 术前告知患者,如果NRS≥4分可请求镇痛。 救援镇痛包括静脉曲马多1毫克/千克,并记录24小时内的总救援镇痛药物消耗量。
术后恶心呕吐(PONV)使用0-4分口头描述量表进行评估。 对于PONV≥2分的患者,给予静脉昂丹司琼4毫克。 无PONV的患者被鼓励早期活动和恢复口服摄入。 症状缓解后允许出院;然而,所有患者均需住院至少24小时。
作为额外的研究相关程序,研究人员在24小时时使用针刺试验评估皮区扩散并进行QoR-15问卷调查。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Bakirkoy
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Istanbul、Bakirkoy、土耳其(türkiye)、34147
- SBÜ Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 计划进行腹腔镜妇科手术的患者
- 年龄18-90岁
- ASA身体状况分级I-III级
排除标准:
- 阻滞手术禁忌症(凝血功能障碍、抗凝治疗、穿刺部位局部感染等)
- 严重心脏、肾脏、肝脏、血液、神经或精神疾病
- 对酰胺类局部麻醉剂过敏
- 慢性疼痛、阿片类药物或酒精依赖
- BMI ≥ 35 kg/m²
- 妊娠
- 拒绝参与
- 腹腔镜手术中转开腹手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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M组
作为常规麻醉实践的一部分,接受双侧M-TAPA阻滞的参与者在拔管前进行了操作。
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作为常规临床实践的一部分,在拔管前于仰卧位下通过超声引导实施双侧经软骨膜入路改良胸腹神经阻滞(M-TAPA)。
无菌准备后,将线性超声探头置于矢状面第10肋水平。
将针推进至腹内斜肌和腹横肌之间的筋膜平面。
经负压抽吸确认无误,并通过水分离技术确认平面定位正确后,双侧各注射20 mL 0.25%布比卡因(总容量40 mL)。
该操作由具有妇科手术经验的麻醉医师执行,研究人员不参与临床决策。
其他名称:
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E组
作为常规麻醉实践的一部分,在拔管前接受联合双侧M-TAPA阻滞和腹外斜肌平面(EXOP)阻滞的参与者。
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双侧M-TAPA阻滞完成后,作为常规临床实践的一部分,在超声引导下进行腹外斜肌平面(EXOP)阻滞。超声探头置于肋缘与髂嵴之间的侧腹壁上。负压抽吸确认无误,并通过水分离技术确认正确平面识别后,每侧向腹外斜肌浅层筋膜平面注射20毫升0.125%布比卡因(总体积80毫升)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分(NRS)
大体时间:术后1、2、6、12和24小时
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术后疼痛将使用数字评分量表(NRS,0-10分)进行评估。 疼痛评分将在术后1、2、6、12和24小时记录,并在M组和E组之间进行比较。 数字评分量表范围为0到10分(0=无痛,10=可想象的最剧烈疼痛);分数越高表示疼痛越严重。 |
术后1、2、6、12和24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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补救性镇痛需求
大体时间:术后24小时内
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将记录前24小时内使用的急救镇痛药物(静脉注射曲马多,毫克)总量。
将比较M组和E组之间的需求。
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术后24小时内
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恢复质量(QoR-15评分)
大体时间:术前基线与术后第24小时
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恢复质量将使用经过验证的QoR-15问卷进行评估。 将比较M组和E组的评分,以评估每种阻滞技术对术后恢复的影响。 QoR-15总分范围为0至150分;分数越高表示恢复质量越好 |
术前基线与术后第24小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后恶心呕吐(PONV)评分
大体时间:术后24小时内
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术后恶心呕吐将采用0-4级言语描述量表进行评估(0=无,1=轻度,2=中度,3=单次呕吐发作,4=多次呕吐发作)。
两组间评分将进行比较。
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术后24小时内
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首次需要急救镇痛药物的时间
大体时间:术后24小时内
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将记录从手术结束到首次请求救援镇痛的时间间隔(以分钟计)。
当患者报告NRS疼痛评分≥4时,将静脉注射100毫克曲马多作为救援镇痛。结果将在M组和E组之间进行比较。
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术后24小时内
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皮节性扩散(针刺试验)
大体时间:术后1、2、6、12和24小时
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感觉阻滞分布将通过针刺测试进行评估,以判断皮区扩散范围。
结果将在M组和E组之间进行比较。
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术后1、2、6、12和24小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
- Gan TJ. Poorly controlled postoperative pain: prevalence, consequences, and prevention. J Pain Res. 2017 Sep 25;10:2287-2298. doi: 10.2147/JPR.S144066. eCollection 2017.
- Liu S, Wang Z, Long X, Fleishman A, Huang X, Wu Q, Gershman B, Olumi AF. Single black men have the worst prognosis with localized prostate cancer. Can J Urol. 2022 Feb;29(1):10992-11002.
- Atsumi C, Aikawa K, Takahashi K, Okada K, Morimoto Y. The comparison of postoperative analgesic requirements between modified thoracoabdominal nerve block through perichondrial approach versus wound infiltration analgesia in patients undergoing gynecological laparoscopic surgery: a retrospective, exploratory study. JA Clin Rep. 2023 Jun 24;9(1):39. doi: 10.1186/s40981-023-00632-w.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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