儿童神经病理性疼痛的儿科电皮镇痛疗法 (PEACE-NP)
2026年8月6日 更新者：Johns Hopkins University
这是一项评估Scrambler Therapy设备作为非侵入性治疗，用于治疗患有转移性骨病的儿科肿瘤患者神经病理性疼痛的研究。
主要目标是评估疼痛强度和药物使用的变化，旨在提高生活质量并减少对系统性止痛药物的依赖。
研究概览
详细说明
符合条件的参与者（年龄5-26岁）将在1-2周内接受5至10次治疗，每次治疗前后使用适合年龄的量表评估疼痛程度。 额外评估包括疼痛识别问卷（PainDETECT）以及第1、3、6个月的随访，以评估疼痛缓解的持久性和药物使用变化。
本研究将在5年内招募最多70名参与者，预期可评估样本量为60例。 统计分析将比较治疗前后的疼痛评分，追踪各疗程的疼痛变化趋势，并评估长期疗效。 参与者将继续接受常规护理，治疗将根据个体反应进行调整。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joann Hunsberger, MD
- 电话号码：410-955-2448
- 邮箱：jhunsbe1@jhmi.edu
研究联系人备份
- 姓名：Colleen Mennie, RN, BSN
- 电话号码：410-955-6412
- 邮箱：cmennie1@jh.edu
学习地点
-
-
Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Children's Center
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接触：
- Joann Hunsberger, MD
- 电话号码：410-955-2448
- 邮箱：jhunsbe1@jhmi.edu
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接触：
- Colleen Mennie, RN, BSN
- 电话号码：410-955-6412
- 邮箱：cmennie1@jh.edu
-
首席研究员：
- Joann Hunsberger, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够口头表述疼痛评分
- 患有急性和/或慢性疼痛的肿瘤患者
排除标准：
- 植入装置患者
- 癫痫
- 妊娠期
- 过去六个月内曾患心肌梗死或缺血性心脏病
- 有严重心律失常或同等心脏疾病史
- 电极放置部位存在开放性伤口或感染
- 有经皮电子神经刺激不耐受史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗 - Scrambler疗法 MC-5A设备
表面电极将放置在疼痛部位附近，传递低强度电信号，以“扰乱”疼痛信息，使其变为非疼痛感觉。
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Scrambler疗法是一种用于治疗神经性疼痛的非侵入性皮肤电镇痛技术。
每次治疗持续约30-45分钟，通过在疼痛部位附近放置表面电极，传递低强度电信号，将疼痛信息“扰乱”成非痛感。
每次治疗前后都会测量疼痛强度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过数字评分量表或Wong-Baker面部表情疼痛量表评估的自我报告疼痛强度变化
大体时间：首次治疗前及末次治疗后即刻
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主要结局指标是通过数字评分量表（NRS）或Wong-Baker面部疼痛量表测量的自我报告疼痛强度从基线（首次Scrambler疗法治疗前）到末次Scrambler疗法治疗后的变化。
患者将在每次治疗开始和结束时使用其中一种量表评估疼痛，主要比较首次治疗前与末次治疗后的评分。
两种量表总分范围均为0-10分，分数越高表示疼痛越严重。
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首次治疗前及末次治疗后即刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过数字评分量表或Wong-Baker面部表情疼痛量表评估的疼痛强度变化。
大体时间：每次治疗前后即刻
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单次Scrambler Therapy治疗过程中，从治疗开始到结束疼痛强度的变化。
总分范围为0-10分，分数越高表示疼痛越严重
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每次治疗前后即刻
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通过PainDETECT问卷测量的疼痛特征变化，比较首次和最终疗程的应答结果。
大体时间：首次治疗前及最终治疗后即刻
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总评分范围为0-38分。
分数越高，表明神经性疼痛的可能性越大。 |
首次治疗前及最终治疗后即刻
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用药数量变化，每日阿片类药物吗啡当量
大体时间：首次治疗前至最后一次治疗后1周内。
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这将通过医疗记录获得。
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首次治疗前至最后一次治疗后1周内。
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神经病理性疼痛总剂量减少的变化
大体时间：首次治疗前至最后一次治疗后一周内。
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这将通过医疗记录获得。
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首次治疗前至最后一次治疗后一周内。
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通过数字评分量表或Wong-Baker面部表情疼痛量表评估的疼痛缓解持久性。
大体时间：1个月后治疗会议，6个月后治疗会议
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总分范围为0-10分，分数越高表示疼痛越严重
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1个月后治疗会议，6个月后治疗会议
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joann Hunsberger, MD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月1日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月24日
首次发布 (实际的)
2025年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月6日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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