- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07265765
견봉하 충돌 증후군 환자에서 필라테스 운동의 효과
견봉하 충돌 증후군(SIS)은 어깨 통증의 가장 흔한 원인 중 하나로 간주되며, 상당한 통증과 장애의 원인이 될 수 있으며 일상 생활 활동에 제한을 초래할 수 있습니다.
이 연구는 SIS 환자에게 있어 필라테스와 기존 치료가 어깨 통증, 기능, 관절 가동 범위 및 근력에 미치는 효과를 비교 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
어깨 통증은 근골격계 장애 중 허리 통증과 무릎 통증에 이어 세 번째로 흔한 만성 통증으로, 일반적으로 팔, 목, 어깨 부위에서 발생하는 비외상성 증상으로 특징지어집니다(Garving et al., 2017).
어깨 통증을 경험하는 사람들 중 약 50%는 견봉하 충돌 증후군(SIS) 진단을 시사하는 증상을 보이며, 예후는 매우 다양합니다. 통증부터 일상생활 활동에 영향을 미치는 관절 가동 범위 제한에 이르기까지, 약 40%의 개인이 일차 진료 의사와의 초기 상담 1년 후에도 통증을 겪고 있습니다(van der Windt et al., 2019).
SIS는 견봉하 공간의 협착으로 인해 회전근 개 구조물의 염증과 퇴행이 발생하여 팔을 들어 올릴 때 통증을 유발하는 통증성 상태입니다(Larsson et al., 2019).
이전 연구에서는 불량한 자세, 과사용 또는 반복적 외상, 연령 관련 변화, 견갑골 및 상완골 근육의 피로, 생역학적 변화, 신경근 적응, 회전근 개 및 삼각근 불균형 등 충돌의 많은 원인을 확인했습니다(Houglum Peggy, A. 2013).
이는 통증, 장애, 관절 가동 범위(ROM) 제한, 근력 손실, 삶의 질 저하 및 수면 장애로 이어집니다(Singh et al., 2022). SIS에는 심각한 경우 보존적, 약물, 수술적 접근법 등 많은 치료 접근법이 채택됩니다.
보존적 치료는 SIS의 주요 치료법으로 간주되며, 종종 견갑골 안정화 운동, 회전근 개 강화 운동, 스트레칭 운동 및 어깨 기능 회복에 효과적인 필라테스 운동과 같은 치료적 운동을 포함합니다(Melo et al., 2024; Singh et al., 2022; Nazari et al., 2019 ; Atılg an et al., 2017).
필라테스 운동은 Joseph Pilates에 의해 종합적인 운동으로 개발되었으며, 마음과 신체 통제 사이의 연결을 강조하여 코어 근육 강도, 지구력, 유연성, 자세, ROM, 전반적인 건강 및 삶의 질 향상을 위한 재활에 가치 있는 도구로, 건강한 개인과 SIS 재활 목적 모두에 널리 적용됩니다(Byrnes et al., 2018; Atılg an et al., 2017 and Lee et al., 2016).
필라테스는 만성 어깨 통증을 가진 개인에서 어깨 통증을 효과적으로 감소시키고, ROM을 개선하며, 자세를 향상시키고, 기능적 회복을 지원하는 것으로 나타났습니다. 이는 코어 안정성과 움직임 통제에서의 역할을 강조하는 연구에서 강조되지만, 유리한 영향을 미치더라도 그 효과를 입증하는 증거는 제한적입니다(Atılg an et al., 2017 ; EDA et al., 2016).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, 이집트, 11432
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 35-65세 사이의 남성 및 여성 환자
- 최소 3개월 이상의 어깨 통증 존재
- 굴곡 또는 외전 또는 둘 모두에서 통증성 가동 범위
- 신체 검사 시 Neer, Empty Can, Hawkins 검사가 양성일 경우 환자는 SIS로 진단됩니다.
배제 기준:
- 영향을 받은 상지에 대한 수술적 절차의 병력 (Heron et al., 2017).
- 12주 미만 이전에 어깨에 대한 외상, 골절, 불안정성 및 어깨 탈구의 병력 (EDA et al., 2016).
- 경부 증상(목 통증, 상지의 저림 또는 따끔거림)의 존재 병력 (Heron et al., 2017).
- 지난 6개월 동안 어깨 부위에 대한 코르티코스테로이드 주사의 병력 (Turgut et al., 2017).
- 비협조적인 참가자 또는 인지 장애(의사 소통 문제) (EDA et al., 2016).
- 의사에 의해 진단된 모든 전신성 질환, 반사성 교감신경 이영양증 및 관련 증후군(예: 류마티스 관절염, 강직성 척추염)의 병력 (Heron et al., 2017 및 Turgut et al., 2017).
- 수동적 가동 범위 제한, 뻣뻣한 어깨 및 90도 미만의 능동적 거상 (Heron et al., 2017 및 EDA et al., 2016).
- 완전한 회전근개 파열의 증거(양성 drop arm test) (Heron et al., 2017).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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환자들은 6주 동안 18회에 걸쳐 회전근 개 강화 운동, 견갑골 안정성 운동 및 후방 관절낭 스트레칭 운동을 포함한 전통적인 물리치료 운동 프로그램을 받았습니다.
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실험적: 필라테스 운동 그룹
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피라테스 운동(어깨 내리기, 가슴 열기, 책 펴기, 허수아비, 다트, 네발 운동, 척추 비틀기 운동)을 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 기능
기간: 기준선에서 측정 후 6주 후에
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SPADI(어깨 통증 및 장애 지수)의 아랍어 버전으로 측정되는 이 설문지는 외래 환자의 어깨 통증과 장애를 평가하기 위해 고안된 자가 보고 설문지입니다.
이는 13개 항목으로 구성되어 있습니다: 5개 항목의 통증 하위 척도와 8개 항목의 장애 하위 척도; 널리 사용되며 아랍어 버전과 같은 여러 언어로 제공됩니다; 점수가 높을수록 중증도가 더 큼을 나타냅니다.
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기준선에서 측정 후 6주 후에
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어깨 통증
기간: 기준 시점 및 6주 후
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숫자 통증 척도(Numerical Pain scale)를 사용하여 측정합니다. 이는 환자가 자신의 통증을 숫자 범위(일반적으로 0에서 10까지)로 평가하는 자가 보고 척도입니다. 여기서 0은 통증이 거의 없음을, 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
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기준 시점 및 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 관절 가동 범위(외전 및 내회전)
기간: 기준선 및 6주 후에 측정됨
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디지털 각도계로 측정됨 디지털 각도계(DG)는 재활 시 관절 가동 범위를 측정하기 위한 정밀하고 사용자 친화적인 도구로, 실시간 피드백을 제공하며 범용 각도계보다 향상된 정확도를 제공합니다.
주로 어깨 충돌 증후군 평가에 사용되어 진행 상황을 추적하고 안전한 가동성 개선을 보장합니다.
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기준선 및 6주 후에 측정됨
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어깨 근육 강도(상부승모근, 중부승모근, 하부승모근, 전거근, 외회전근, 내회전근)
기간: 기준선 및 6주 후에 측정됨
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HHD(Hand Held Dynamometer)(Lafayette)로 측정됨 이 핸드헬드 다이나모미터(HHD)(모델 01165, Lafayette Instrument Company, 인디애나, 미국)는 등척성 근력을 평가하는 데 있어 신뢰할 수 있고 객관적인 도구로, 수동 근력 검사를 능가합니다.
가볍고 휴대가 간편하며 강력한 동시 타당도를 가지고 있어 근력 평가에 실용적입니다.
임상 환경에서 증상이 있는 환자의 어깨 회전근 근력을 측정하는 데 선호되는 방법입니다.
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기준선 및 6주 후에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Chamorro C, Arancibia M, Trigo B, Arias-Poblete L, Jerez-Mayorga D. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand-Held Dynamometry in Shoulder Rotator Strength Assessment: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 3;18(17):9293. doi: 10.3390/ijerph18179293.
- Alsanawi HA, Alghadir A, Anwer S, Roach KE, Alawaji A. Cross-cultural adaptation and psychometric properties of an Arabic version of the Shoulder Pain and Disability Index. Int J Rehabil Res. 2015 Sep;38(3):270-5. doi: 10.1097/MRR.0000000000000118.
- Nazari G, MacDermid JC, Bryant D, Athwal GS. The effectiveness of surgical vs conservative interventions on pain and function in patients with shoulder impingement syndrome. A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 May 29;14(5):e0216961. doi: 10.1371/journal.pone.0216961. eCollection 2019.
- Melo ASC, Moreira JS, Afreixo V, Moreira-Goncalves D, Donato H, Cruz EB, Vilas-Boas JP, Sousa ASP. Effectiveness of specific scapular therapeutic exercises in patients with shoulder pain: a systematic review with meta-analysis. JSES Rev Rep Tech. 2024 Jan 19;4(2):161-174. doi: 10.1016/j.xrrt.2023.12.006. eCollection 2024 May.
- Lee SM, Lee CH, O'Sullivan D, Jung JH, Park JJ. Clinical effectiveness of a Pilates treatment for forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2009-13. doi: 10.1589/jpts.28.2009. Epub 2016 Jul 29.
- Desmeules F, Roy JS, Lafrance S, Charron M, Dube MO, Dupuis F, Beneciuk JM, Grimes J, Kim HM, Lamontagne M, McCreesh K, Shanley E, Vukobrat T, Michener LA. Rotator Cuff Tendinopathy Diagnosis, Nonsurgical Medical Care, and Rehabilitation: A Clinical Practice Guideline. J Orthop Sports Phys Ther. 2025 Apr;55(4):235-274. doi: 10.2519/jospt.2025.13182.
- Byrnes K, Wu PJ, Whillier S. Is Pilates an effective rehabilitation tool? A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):192-202. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.008. Epub 2017 Apr 26.
- Atilgan E, Aytar A, Caglar A, Tigli AA, Arin G, Yapali G, Kisacik P, Berberoglu U, Sener HO, Unal E. The effects of Clinical Pilates exercises on patients with shoulder pain: A randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):847-851. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.02.003. Epub 2017 Mar 4.
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