- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07265765
WIRKSAMKEIT VON PILATES-ÜBUNGEN BEI PATIENTEN MIT SUBACROMIALEM IMPINGEMENT-SYNDROM
Das Subacromiale Impingement-Syndrom (SIS) gilt als eine der häufigsten Ursachen für Schulterschmerzen und kann erhebliche Schmerzen, Behinderungen und Einschränkungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens verursachen.
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von Pilates im Vergleich zur konventionellen Behandlung bei Schulterschmerzen, Funktion, Bewegungsumfang und Muskelkraft bei Patienten mit SIS zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schulterschmerzen sind die dritthäufigste chronische Schmerzart bei muskuloskelettalen Erkrankungen, nach Rückenschmerzen und Knieschmerzen; sie werden üblicherweise als nicht-traumatische Beschwerden charakterisiert, die aus Arm-, Nacken- und Schulterregionen entstehen (Garving et al., 2017).
Etwa 50 % derjenigen, die Schulterschmerzen erleben, haben Symptome, die auf eine Diagnose des Subakromialen Impingement-Syndroms (SIS) hinweisen; die Prognose variiert stark; von Schmerzen bis hin zu eingeschränkter Bewegungsfreiheit, die ihre täglichen Lebensaktivitäten beeinträchtigen: etwa 40 % der Betroffenen leiden ein Jahr nach ihrer ersten Konsultation bei ihrem Hausarzt weiterhin unter Schmerzen (van der Windt et al., 2019).
Das SIS ist ein schmerzhafter Zustand, der durch eine Verengung des subakromialen Raums gekennzeichnet ist, die Entzündungen und Degeneration der Rotatorenmanschettenstrukturen verursacht, was zu Schmerzen beim Anheben des Arms führt (Larsson et al., 2019).
Frühere Forschungen identifizierten viele Ursachen für das Impingement, wie schlechte Haltung, Überlastung oder wiederholtes Trauma, altersbedingte Veränderungen, Ermüdung der skapularen und glenohumeralen Muskeln, biomechanische Veränderungen, neuromuskuläre Anpassungen, Ungleichgewichte der Rotatorenmanschette und des Deltamuskels (Houglum Peggy, A. 2013).
Es führt zu Schmerzen, Behinderung, eingeschränkter Bewegungsfreiheit (ROM), Verlust der Muskelkraft, schlechter Lebensqualität und Schlafstörungen (Singh et al., 2022). Es gibt viele Behandlungsansätze für SIS, wie konservative, pharmazeutische und chirurgische Ansätze in schweren Fällen.
In Bezug auf die konservative Behandlung gilt sie als Hauptbehandlung von SIS und umfasst oft therapeutische Übungen wie skapulare Stabilisierungsübungen, Rotatorenmanschetten-Kräftigungsübungen, Dehnübungen und Pilates-Übungen, die wirksam sind, um die Schulterfunktion wiederherzustellen (Melo et al., 2024; Singh et al., 2022; Nazari et al., 2019 ; Atılgan et al., 2017).
Pilates-Übungen wurden von Joseph Pilates als umfassende Übungsmethode entwickelt, betonen die Verbindung zwischen Geist und Körperkontrolle und machen sie zu einem wertvollen Werkzeug in der Rehabilitation zur Verbesserung der Kernmuskelkraft, Ausdauer, Flexibilität, Haltung, Bewegungsfreiheit, allgemeinen Gesundheit und Lebensqualität, sowohl für gesunde Personen als auch zu Rehabilitationszwecken bei SIS (Byrnes et al., 2018; Atılgan et al., 2017 und Lee et al., 2016).
Pilates hat sich als wirksam erwiesen, um Schulterschmerzen zu reduzieren, die Bewegungsfreiheit zu verbessern, die Haltung zu verbessern und die funktionelle Erholung bei Personen mit chronischen Schulterschmerzen zu unterstützen, wie in Studien hervorgehoben wird, die seine Rolle bei der Kernstabilität und Bewegungskontrolle betonen, obwohl die Evidenz, um seine Wirkung zu demonstrieren, begrenzt ist, obwohl es positive Auswirkungen hat (Atılgan et al., 2017 ; EDA et al., 2016).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Ägypten, 11432
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 35 und 65 Jahren
- Vorhandensein von Schulterschmerzen seit mindestens drei Monaten
- Schmerzhafter Bewegungsumfang während Flexion oder Abduktion oder beidem
- Der Patient wird mit SIS diagnostiziert, wenn die Tests nach Neer, Empty Can und Hawkins während der körperlichen Untersuchung positiv sind.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines chirurgischen Eingriffs an der betroffenen oberen Extremität (Heron et al., 2017).
- Vorgeschichte von Trauma, Fraktur, Instabilität und Schulterluxation an der Schulter innerhalb der letzten 12 Wochen (EDA et al., 2016).
- Vorgeschichte von zervikalen Symptomen (Nackenschmerzen, Taubheit oder Kribbeln in der oberen Extremität) (Heron et al., 2017).
- Vorgeschichte von Kortikosteroidinjektionen in der Schulterregion in den letzten 6 Monaten (Turgut et al., 2017).
- Nicht kooperative Teilnehmer oder kognitive Beeinträchtigung (Kommunikationsproblem) (EDA et al., 2016).
- Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung, Reflexsympathische Dystrophie und verwandter Syndrome, z.B. rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondylitis, diagnostiziert durch einen Arzt (Heron et al., 2017 und Turgut et al., 2017).
- Passive Einschränkung des Bewegungsumfangs, steife Schulter und aktive Elevation von weniger als 90° (Heron et al., 2017 und EDA et al., 2016).
- Nachweis eines kompletten Rotatorenmanschettenrisses (positiver Drop-Arm-Test) (Heron et al., 2017).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: konventionelle Gruppe
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Patienten erhielten ein konventionelles Physiotherapie-Übungsprogramm, das (Rotatorenmanschetten-Kräftigungsübungen, Skapulastabilitätsübungen und hintere Kapseldehnungsübungen) umfasst, über 18 Sitzungen innerhalb von 6 Wochen
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Experimental: Pilates-Übungsgruppe
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Patienten, die das Pilates-Training in Form von (Schulterfallen, Brustöffner, Buchöffnen, Vogelscheuche, Pfeil, Vierfüßler-Übung, Wirbelsäulendrehung) erhielten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulterfunktion
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Gemessen durch die arabische Version des SPADI (Shoulder Pain and Disability Index) ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der entwickelt wurde, um Schulterschmerzen und Behinderung bei ambulanten Patienten zu bewerten.
Er besteht aus 13 Items: einer 5-Item-Schmerzsubskala und einer 8-Item-Behinderungssubskala; er wird häufig verwendet und ist in mehreren Sprachen verfügbar, wie z.B. der arabischen Version; wobei höhere Werte auf eine größere Schwere hinweisen.
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gemessen zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Schulterschmerz
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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gemessen mit der numerischen Schmerzskala Es handelt sich um eine selbstberichtete Skala, bei der der Patient seine Schmerzen auf einem numerischen Bereich bewertet, normalerweise von 0 bis 10; wobei Null weniger Schmerzen und 10 die stärksten Schmerzen anzeigt
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zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulterbewegungsradius (Abduktion und Innenrotation)
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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gemessen mit digitalem Goniometer Das digitale Goniometer (DG) ist ein präzises und benutzerfreundliches Werkzeug zur Messung des Gelenkbewegungsbereichs in der Rehabilitation, das Echtzeit-Feedback bietet und eine verbesserte Genauigkeit gegenüber dem universellen Goniometer aufweist.
Es wird häufig zur Beurteilung von Schulter-Impingement eingesetzt, hilft den Fortschritt zu verfolgen und gewährleistet sichere Mobilitätsverbesserungen
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gemessen zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Schultermuskelkraft (UT, MT, LT, SA, ER, IR)
Zeitfenster: gemessen zu Beginn und nach 6 Wochen
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gemessen mit HHD (Handheld-Dynamometer) (Lafayette). Der Handheld-Dynamometer (HHD) (Modell 01165, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) ist ein zuverlässiges und objektives Werkzeug zur Beurteilung der isometrischen Muskelkraft, das die manuelle Muskelkraftmessung übertrifft.
Leicht und tragbar verfügt er über eine starke gleichzeitige Validität, was ihn für die Kraftbewertung praktisch macht.
Er ist die bevorzugte Methode zur Messung der Schulterrotatorenkraft bei symptomatischen Patienten im klinischen Umfeld.
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gemessen zu Beginn und nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Chamorro C, Arancibia M, Trigo B, Arias-Poblete L, Jerez-Mayorga D. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand-Held Dynamometry in Shoulder Rotator Strength Assessment: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 3;18(17):9293. doi: 10.3390/ijerph18179293.
- Alsanawi HA, Alghadir A, Anwer S, Roach KE, Alawaji A. Cross-cultural adaptation and psychometric properties of an Arabic version of the Shoulder Pain and Disability Index. Int J Rehabil Res. 2015 Sep;38(3):270-5. doi: 10.1097/MRR.0000000000000118.
- Nazari G, MacDermid JC, Bryant D, Athwal GS. The effectiveness of surgical vs conservative interventions on pain and function in patients with shoulder impingement syndrome. A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 May 29;14(5):e0216961. doi: 10.1371/journal.pone.0216961. eCollection 2019.
- Melo ASC, Moreira JS, Afreixo V, Moreira-Goncalves D, Donato H, Cruz EB, Vilas-Boas JP, Sousa ASP. Effectiveness of specific scapular therapeutic exercises in patients with shoulder pain: a systematic review with meta-analysis. JSES Rev Rep Tech. 2024 Jan 19;4(2):161-174. doi: 10.1016/j.xrrt.2023.12.006. eCollection 2024 May.
- Lee SM, Lee CH, O'Sullivan D, Jung JH, Park JJ. Clinical effectiveness of a Pilates treatment for forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2009-13. doi: 10.1589/jpts.28.2009. Epub 2016 Jul 29.
- Desmeules F, Roy JS, Lafrance S, Charron M, Dube MO, Dupuis F, Beneciuk JM, Grimes J, Kim HM, Lamontagne M, McCreesh K, Shanley E, Vukobrat T, Michener LA. Rotator Cuff Tendinopathy Diagnosis, Nonsurgical Medical Care, and Rehabilitation: A Clinical Practice Guideline. J Orthop Sports Phys Ther. 2025 Apr;55(4):235-274. doi: 10.2519/jospt.2025.13182.
- Byrnes K, Wu PJ, Whillier S. Is Pilates an effective rehabilitation tool? A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):192-202. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.008. Epub 2017 Apr 26.
- Atilgan E, Aytar A, Caglar A, Tigli AA, Arin G, Yapali G, Kisacik P, Berberoglu U, Sener HO, Unal E. The effects of Clinical Pilates exercises on patients with shoulder pain: A randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):847-851. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.02.003. Epub 2017 Mar 4.
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- pilates effect in shoulder SIS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Subakromiales Impingement-Syndrom
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Lokman Hekim UniversityAbgeschlossenSubakromiales Impingement-Syndrom | Schulter-Impingement-Syndrom | Rotatorenmanschetten-Impingement-SyndromTürkei (türkiye)
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Mahidol UniversityAbgeschlossenSubakromiales Impingement-Syndrom | Schulter-Impingement-Syndrom | Subakromiales Schmerzsyndrom | Subakromiales Impingement | Impingement-Syndrom, SchulterIndonesien
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Sevgi Medical CenterAbgeschlossenSubakromiales Impingement-Syndrom | Subakromiales ImpingementTruthahn
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Universidad Autonoma de Nuevo LeonAbgeschlossenSubakromiales Impingement-Syndrom | Rotatorenmanschetten-Impingement-Syndrom | Subakromiale BursitisMexiko
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King Saud UniversityUnbekanntImpingement-Syndrom, SchulterSaudi-Arabien
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China Medical University HospitalNoch keine Rekrutierung
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University of HailTaif UniversityAbgeschlossenImpingement-Syndrom des SprunggelenksSaudi-Arabien
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Uskudar State HospitalNoch keine RekrutierungSubakromiales Impingement-Syndrom | Schulter-Impingement-Syndrom | Schulterschmerzen | Subakromiales Impingement | Schulter-Impingement
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Cairo UniversityRekrutierungSubakromiales Impingement-SyndromÄgypten
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAbgeschlossenSubakromiales Impingement-SyndromTürkei (türkiye)