- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07265765
Efektywność ćwiczeń pilates u pacjentów z zespołem ciasnoty podbarkowej
SKUTECZNOŚĆ ĆWICZEŃ PILATES U PACJENTÓW Z ZESPOŁEM CIEŚNI PODBARKOWEJ
Zespół ciasnoty podbarkowej (SIS) jest uważany za jedną z najczęstszych przyczyn bólu barku, może być źródłem znacznego bólu, niepełnosprawności i prowadzić do ograniczeń w czynnościach życia codziennego.
To badanie miało na celu zbadanie skuteczności metody Pilates w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem na ból barku, funkcję, zakres ruchu i siłę mięśni u pacjentów z SIS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból barku jest trzecim najczęstszym przewlekłym bólem wśród zaburzeń mięśniowo-szkieletowych, po bólu dolnej części pleców i bólu kolana; zwykle charakteryzuje się jako nieurazowe dolegliwości, które powstają z okolic ramienia, szyi i barku (Garving i in., 2017).
Około 50% osób doświadczających bólu barku ma objawy wskazujące na zespół cieśni podbarkowej (SIS); rokowanie jest bardzo zróżnicowane; od bólu do ograniczonego zakresu ruchu wpływającego na ich codzienne czynności życiowe: około 40% osób cierpi na ból rok po pierwszej konsultacji z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej (van der Windt i in., 2019).
SIS jest bolesnym stanem charakteryzującym się zwężeniem przestrzeni podbarkowej, co powoduje stan zapalny i degenerację struktur stożka rotatorów, skutkując bólem podczas unoszenia ramienia (Larsson i in., 2019).
Poprzednie badania zidentyfikowały wiele przyczyn ucisku, takich jak zła postawa, przeciążenie lub powtarzające się urazy, zmiany związane z wiekiem, zmęczenie mięśni łopatki i stawu ramiennego, zmiany biomechaniczne, adaptacje nerwowo-mięśniowe, nierównowaga mięśni stożka rotatorów i mięśnia naramiennego (Houglum Peggy, A. 2013).
Prowadzi to do bólu, niepełnosprawności, ograniczonego zakresu ruchu (ROM), utraty siły mięśniowej, złej jakości życia i zaburzeń snu (Singh i in., 2022). Istnieje wiele podejść terapeutycznych stosowanych w SIS, takich jak leczenie zachowawcze, farmakologiczne i chirurgiczne w ciężkich przypadkach.
Jeśli chodzi o leczenie zachowawcze, uważa się je za główną metodę leczenia SIS; często obejmuje ćwiczenia terapeutyczne, takie jak ćwiczenia stabilizacji łopatki, ćwiczenia wzmacniające stożek rotatorów, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia pilates, które są skuteczne w przywracaniu funkcji barku (Melo i in., 2024; Singh i in., 2022; Nazari i in., 2019; Atılgan i in., 2017).
Ćwiczenia pilates zostały opracowane przez Josepha Pilatesa jako kompleksowy trening, podkreślający połączenie między umysłem a kontrolą ciała, czyniąc je cennym narzędziem w rehabilitacji dla poprawy siły mięśni core, wytrzymałości, elastyczności, postawy, zakresu ruchu, ogólnego zdrowia i jakości życia, co jest powszechne zarówno dla zdrowych osób, jak i w celach rehabilitacyjnych w SIS (Byrnes i in., 2018; Atılgan i in., 2017 i Lee i in., 2016).
Wykazano, że pilates skutecznie zmniejsza ból barku, poprawia zakres ruchu, wzmacnia postawę i wspiera funkcjonalną regenerację u osób z przewlekłym bólem barku, co podkreślono w badaniach akcentujących jego rolę w stabilizacji core i kontroli ruchu, mimo że ma korzystny wpływ, dowody na wykazanie jego efektu są ograniczone (Atılgan i in., 2017; EDA i in., 2016).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egipt, 11432
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 35-65 lat
- Obecność bólu barku przez co najmniej trzy miesiące
- Bolesny łuk ruchu podczas zgięcia lub odwodzenia lub obu tych ruchów
- U pacjenta zostanie zdiagnozowane SIS, jeśli testy Neera, Empty Can i Hawkinsa będą pozytywne podczas badania fizykalnego.
Kryteria wykluczenia:
- Historia jakiegokolwiek zabiegu chirurgicznego na dotkniętej kończynie górnej (Heron i in., 2017 i).
- Historia urazu, złamania, niestabilności i zwichnięcia barku w ciągu mniej niż 12 tygodni wcześniej (EDA i in., 2016).
- Historia obecności objawów szyjnych (ból szyi, drętwienie lub mrowienie w kończynie górnej) (Heron i in., 2017).
- Historia zastrzyków kortykosteroidowych w okolicy barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy (Turgut i in., 2017).
- Uczestnicy nie współpracujący lub z upośledzeniem funkcji poznawczych (problem z komunikacją) (EDA i in., 2016).
- Historia jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, dystrofii odruchowej współczulnej i pokrewnych zespołów, np. reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, zdiagnozowanych przez lekarza (Heron i in., 2017 i Turgut i in., 2017).
- Bierne ograniczenie zakresu ruchu, sztywny bark i mniej niż 90° aktywnego unoszenia (Heron i in., 2017 i EDA i in., 2016).
- Dowód na całkowite zerwanie stożka rotatorów (pozytywny test opadania ramienia) (Heron i in., 2017).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa konwencjonalna
|
pacjenci otrzymali konwencjonalny program ćwiczeń fizjoterapeutycznych obejmujący (ćwiczenia wzmacniające stożek rotatorów, ćwiczenia stabilizujące łopatkę i ćwiczenia rozciągające torebkę stawową tylnej części barku) przez 18 sesji w ciągu 6 tygodni
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń pilates
|
pacjentów, którzy otrzymali ćwiczenia Pilates w formie (opuszczanie ramion, otwieranie klatki piersiowej, otwieranie książki, strach na wróble, lotka, ćwiczenie w klęku podpartym, ćwiczenie skrętu kręgosłupa).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja barku
Ramy czasowe: mierzone na początku, a następnie po 6 tygodniach
|
Mierzony za pomocą arabskiej wersji SPADI (Shoulder Pain and Disability Index) jest kwestionariuszem samoopisowym zaprojektowanym do oceny bólu barku i niepełnosprawności u pacjentów ambulatoryjnych.
Składa się z 13 pozycji: 5-pozycyjnej podskali bólu i 8-pozycyjnej podskali niepełnosprawności; jest szeroko stosowany i dostępny w wielu językach, takich jak wersja arabska; wyższe wartości wskazują na większe nasilenie.
|
mierzone na początku, a następnie po 6 tygodniach
|
|
Ból barku
Ramy czasowe: na początku badania oraz po 6 tygodniach
|
mierzona za pomocą Numerycznej Skali Bólu Jest to skala zgłaszana przez pacjenta, w której pacjent ocenia swój ból w zakresie numerycznym, zwykle od 0 do 10; gdzie zero oznacza mniejszy ból, a 10 najgorszy ból
|
na początku badania oraz po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu w stawie barkowym (przywiedzenie i rotacja wewnętrzna)
Ramy czasowe: mierzona w punkcie wyjściowym i po 6 tygodniach
|
mierzone za pomocą kątomierza cyfrowego Kątomierz cyfrowy (DG) to precyzyjne i przyjazne dla użytkownika narzędzie do pomiaru zakresu ruchu w stawach podczas rehabilitacji, oferujące natychmiastową informację zwrotną i większą dokładność niż tradycyjny kątomierz uniwersalny.
Jest powszechnie stosowany do oceny konfliktu podbarkowego, pomagając śledzić postępy i zapewniając bezpieczne zwiększanie mobilności.
|
mierzona w punkcie wyjściowym i po 6 tygodniach
|
|
siła mięśni barku (UT, MT, LT, SA, ER, IR)
Ramy czasowe: mierzona na początku i po 6 tygodniach
|
mierzone za pomocą HHD (ręcznego dynamometru) (Lafayette) Ręczny dynamometr (HHD) (model 01165, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) jest niezawodnym i obiektywnym narzędziem do oceny izometrycznej siły mięśniowej, przewyższającym manualne testowanie mięśni. Lekki i przenośny, ma silną równoczesną trafność, co czyni go praktycznym do oceny siły. Jest to preferowana metoda pomiaru siły rotatorów barku u pacjentów objawowych w warunkach klinicznych.
|
mierzona na początku i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Chamorro C, Arancibia M, Trigo B, Arias-Poblete L, Jerez-Mayorga D. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand-Held Dynamometry in Shoulder Rotator Strength Assessment: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 3;18(17):9293. doi: 10.3390/ijerph18179293.
- Alsanawi HA, Alghadir A, Anwer S, Roach KE, Alawaji A. Cross-cultural adaptation and psychometric properties of an Arabic version of the Shoulder Pain and Disability Index. Int J Rehabil Res. 2015 Sep;38(3):270-5. doi: 10.1097/MRR.0000000000000118.
- Nazari G, MacDermid JC, Bryant D, Athwal GS. The effectiveness of surgical vs conservative interventions on pain and function in patients with shoulder impingement syndrome. A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 May 29;14(5):e0216961. doi: 10.1371/journal.pone.0216961. eCollection 2019.
- Melo ASC, Moreira JS, Afreixo V, Moreira-Goncalves D, Donato H, Cruz EB, Vilas-Boas JP, Sousa ASP. Effectiveness of specific scapular therapeutic exercises in patients with shoulder pain: a systematic review with meta-analysis. JSES Rev Rep Tech. 2024 Jan 19;4(2):161-174. doi: 10.1016/j.xrrt.2023.12.006. eCollection 2024 May.
- Lee SM, Lee CH, O'Sullivan D, Jung JH, Park JJ. Clinical effectiveness of a Pilates treatment for forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2009-13. doi: 10.1589/jpts.28.2009. Epub 2016 Jul 29.
- Desmeules F, Roy JS, Lafrance S, Charron M, Dube MO, Dupuis F, Beneciuk JM, Grimes J, Kim HM, Lamontagne M, McCreesh K, Shanley E, Vukobrat T, Michener LA. Rotator Cuff Tendinopathy Diagnosis, Nonsurgical Medical Care, and Rehabilitation: A Clinical Practice Guideline. J Orthop Sports Phys Ther. 2025 Apr;55(4):235-274. doi: 10.2519/jospt.2025.13182.
- Byrnes K, Wu PJ, Whillier S. Is Pilates an effective rehabilitation tool? A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):192-202. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.008. Epub 2017 Apr 26.
- Atilgan E, Aytar A, Caglar A, Tigli AA, Arin G, Yapali G, Kisacik P, Berberoglu U, Sener HO, Unal E. The effects of Clinical Pilates exercises on patients with shoulder pain: A randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):847-851. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.02.003. Epub 2017 Mar 4.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pilates effect in shoulder SIS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .