- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07265765
EFEKTIVITA PILATES CVIČENÍ U PACIENTŮ SE SYNDROMEM SUBACROMIÁLNÍHO IMPINGEMENTU
ÚČINNOST PILATES CVIČENÍ U PACIENTŮ SE SUBACROMIÁLNÍM IMPINGEMENT SYNDROMEM
Syndrom subakromiálního impingementu (SIS) je považován za jednu z nejčastějších příčin bolesti ramene, může být zdrojem značné bolesti, invalidity a vede k omezením v každodenních činnostech.
Tato studie si kladla za cíl prozkoumat účinnost Pilates ve srovnání s konvenční léčbou na bolest ramene, funkci, rozsah pohybu a svalovou sílu u pacientů se SIS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest ramene je třetí nejčastější chronickou bolestí mezi muskuloskeletálními poruchami, hned po bolestech dolní části zad a kolena; obvykle se vyznačuje jako netraumatické obtíže, které vznikají z oblasti paže, krku a ramene (Garving et al., 2017).
Přibližně 50 % těch, kteří pociťují bolest ramene, má příznaky, které naznačují diagnózu syndromu subakromiálního impingementu (SIS); prognóza se značně liší; od bolesti po omezený rozsah pohybu ovlivňující jejich každodenní životní aktivity: přibližně 40 % jedinců trpí bolestí i rok po prvotní konzultaci s jejich praktickým lékařem (van der Windt et al., 2019).
SIS je bolestivý stav, který se vyznačuje zúžením subakromiálního prostoru, což způsobuje zánět a degeneraci struktur rotátorové manžety, což vede k bolesti při zvedání paže (Larsson et al., 2019).
Předchozí výzkum identifikoval mnoho příčin impingementu, jako je špatné držení těla, přetížení nebo opakovaná trauma, změny související s věkem, únava svalů lopatky a glenohumerálních svalů, biomechanické změny, neuromuskulární adaptace, nerovnováhy rotátorové manžety a deltového svalu (Houglum Peggy, A. 2013).
Vede k bolesti, invaliditě, omezenému rozsahu pohybu (ROM), ztrátě svalové síly, špatné kvalitě života a poruchám spánku (Singh et al., 2022). Existuje mnoho léčebných přístupů přijatých pro SIS, jako jsou konzervativní, farmaceutický a chirurgický přístup v závažných případech.
Pokud jde o konzervativní léčbu, je považována za hlavní léčbu SIS, často zahrnuje terapeutická cvičení, jako jsou cvičení na stabilizaci lopatky, posilovací cvičení rotátorové manžety, protahovací cvičení a Pilates cvičení, která jsou účinná při obnově funkce ramene (Melo et al., 2024; Singh et al., 2022; Nazari et al., 2019 ; Atılgan et al., 2017).
Pilates cvičení bylo vyvinuto Josephem Pilatesem jako komplexní cvičení, zdůrazňuje spojení mezi myslí a kontrolou těla, což z něj činí cenný nástroj v rehabilitaci pro posílení síly středu těla, vytrvalosti, flexibility, držení těla, ROM, celkového zdraví a kvality života, a je vhodné jak pro zdravé jedince, tak pro rehabilitační účely u SIS (Byrnes et al., 2018; Atılgan et al., 2017 a Lee et al., 2016).
Pilates se ukázal jako účinný při snižování bolesti ramene, zlepšování ROM, zlepšování držení těla a podpoře funkčního zotavení u jedinců s chronickou bolestí ramene, jak zdůrazňují studie, které poukazují na jeho roli v stabilitě středu těla a kontrole pohybu, ačkoli má příznivé účinky, důkazy prokázat jeho efekt jsou omezené (Atılgan et al., 2017 ; EDA et al., 2016).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypt, 11432
- Faculty of physical therapy Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští a ženští pacienti ve věku 35–65 let
- Přítomnost bolesti ramene po dobu nejméně tří měsíců
- Bolestivý oblouk pohybu při flexi nebo abdukci nebo obojím
- Pacient bude diagnostikován s SIS, pokud budou během fyzikálního vyšetření pozitivní testy Neer, Empty Can a Hawkins.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie jakéhokoli chirurgického zákroku na postižené horní končetině (Heron et al., 2017).
- Historie traumatu, zlomeniny, nestability a vykloubení ramene v posledních 12 týdnech (EDA et al., 2016).
- Historie přítomnosti cervikálních příznaků (bolest krku, necitlivost nebo brnění v horní končetině) (Heron et al., 2017).
- Historie aplikace kortikosteroidů v oblasti ramene v posledních 6 měsících (Turgut et al., 2017).
- Nespolupracující účastníci nebo kognitivní postižení (komunikační problém) (EDA et al., 2016).
- Historie jakéhokoli systémového onemocnění, reflexní sympatické dystrofie a souvisejících syndromů, např. revmatoidní artritidy, ankylozující spondylitidy, diagnostikovaných lékařem (Heron et al., 2017 a Turgut et al., 2017).
- Pasivní omezení rozsahu pohybu, ztuhlé rameno a méně než 90° aktivní elevace (Heron et al., 2017 a EDA et al., 2016).
- Známky úplného přetržení rotátorové manžety (pozitivní drop arm test) (Heron et al., 2017).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: konvenční skupina
|
pacienti absolvovali konvenční program fyzioterapeutických cvičení, který zahrnoval (cvičení na posílení rotátorové manžety, cvičení na stabilizaci lopatky a cvičení na protažení zadní části kloubního pouzdra) po dobu 18 sezení během 6 týdnů
|
|
Experimentální: skupina cvičení pilates
|
pacienti, kteří absolvovali cvičení Pilates ve formě (pokles ramen, otevření hrudníku, otevření knihy, strašák, šíp, cvičení na čtyřech, cvičení kroucení páteře).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce ramene
Časové okno: měřeno na začátku a poté po 6 týdnech
|
měřeno arabskou verzí SPADI (Shoulder Pain and Disability Index) je dotazník vyplňovaný samotnými pacienty, který slouží k posouzení bolesti a omezení funkce ramene u ambulantních pacientů.
Skládá se z 13 položek: 5 položek subškály bolesti a 8 položek subškály omezení funkce; je široce používán a dostupný v mnoha jazycích, jako je arabská verze; vyšší hodnoty naznačují větší závažnost.
|
měřeno na začátku a poté po 6 týdnech
|
|
Ramenní bolest
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
|
měřeno pomocí numerické škály bolesti Je to škála vyplňovaná pacientem, kde pacient hodnotí svou bolest na číselné stupnici, obvykle od 0 do 10; kde nula znamená menší bolest a 10 nejhorší bolest
|
na začátku a po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu ramene (abdukce a vnitřní rotace)
Časové okno: měřeno na začátku a po 6 týdnech
|
měřeno digitálním goniometrem Digitální goniometr (DG) je přesný a uživatelsky přívětivý nástroj pro měření rozsahu pohybu kloubů v rehabilitaci, který poskytuje zpětnou vazbu v reálném čase a vyšší přesnost než univerzální goniometr.
Běžně se používá pro hodnocení impingementu ramene, pomáhá sledovat pokrok a zajišťuje bezpečné zlepšení mobility
|
měřeno na začátku a po 6 týdnech
|
|
síla ramenních svalů (UT, MT, LT, SA, ER, IR)
Časové okno: měřeno na začátku a po 6 týdnech
|
měřeno HHD (ruční dynamometr) (Lafayette) Ruční dynamometr (HHD) (model 01165, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) je spolehlivý a objektivní nástroj pro hodnocení izometrické svalové síly, který překonává manuální svalové testování. Lehký a přenosný má silnou souběžnou validitu, což ho činí praktickým pro hodnocení síly. Je preferovanou metodou pro měření síly rotátorů ramene u symptomatických pacientů v klinickém prostředí.
|
měřeno na začátku a po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Chamorro C, Arancibia M, Trigo B, Arias-Poblete L, Jerez-Mayorga D. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand-Held Dynamometry in Shoulder Rotator Strength Assessment: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 3;18(17):9293. doi: 10.3390/ijerph18179293.
- Alsanawi HA, Alghadir A, Anwer S, Roach KE, Alawaji A. Cross-cultural adaptation and psychometric properties of an Arabic version of the Shoulder Pain and Disability Index. Int J Rehabil Res. 2015 Sep;38(3):270-5. doi: 10.1097/MRR.0000000000000118.
- Nazari G, MacDermid JC, Bryant D, Athwal GS. The effectiveness of surgical vs conservative interventions on pain and function in patients with shoulder impingement syndrome. A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 May 29;14(5):e0216961. doi: 10.1371/journal.pone.0216961. eCollection 2019.
- Melo ASC, Moreira JS, Afreixo V, Moreira-Goncalves D, Donato H, Cruz EB, Vilas-Boas JP, Sousa ASP. Effectiveness of specific scapular therapeutic exercises in patients with shoulder pain: a systematic review with meta-analysis. JSES Rev Rep Tech. 2024 Jan 19;4(2):161-174. doi: 10.1016/j.xrrt.2023.12.006. eCollection 2024 May.
- Lee SM, Lee CH, O'Sullivan D, Jung JH, Park JJ. Clinical effectiveness of a Pilates treatment for forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2009-13. doi: 10.1589/jpts.28.2009. Epub 2016 Jul 29.
- Desmeules F, Roy JS, Lafrance S, Charron M, Dube MO, Dupuis F, Beneciuk JM, Grimes J, Kim HM, Lamontagne M, McCreesh K, Shanley E, Vukobrat T, Michener LA. Rotator Cuff Tendinopathy Diagnosis, Nonsurgical Medical Care, and Rehabilitation: A Clinical Practice Guideline. J Orthop Sports Phys Ther. 2025 Apr;55(4):235-274. doi: 10.2519/jospt.2025.13182.
- Byrnes K, Wu PJ, Whillier S. Is Pilates an effective rehabilitation tool? A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):192-202. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.008. Epub 2017 Apr 26.
- Atilgan E, Aytar A, Caglar A, Tigli AA, Arin G, Yapali G, Kisacik P, Berberoglu U, Sener HO, Unal E. The effects of Clinical Pilates exercises on patients with shoulder pain: A randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):847-851. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.02.003. Epub 2017 Mar 4.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pilates effect in shoulder SIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
Klinické studie na Konvenční
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)