- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07265765
EFFEKTIVITETEN AV PILATESÖVNINGAR HOS PATIENTER MED SUBACROMIALT IMPINGEMENTSYNDROM
EFFEKTIVITETEN AV PILATES-ÖVNINGAR HOS PATIENTER MED SUBACROMIALT IMPINGEMENTSYNDROM
Subacromialt inklämningssyndrom (SIS) betraktas som en av de vanligaste orsakerna till axelsmärta, kan vara källan till betydande smärta, funktionsnedsättning och leda till begränsningar i dagliga aktiviteter.
Denna studie syftade till att undersöka effektiviteten av Pilates jämfört med konventionell behandling på axelsmärta, funktion, rörelseomfång och muskelstyrka hos patienter med SIS.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Axelsmärta är den tredje vanligaste kroniska smärtan bland muskuloskeletala störningar, efter ländryggssmärta och knäsmärta; den karaktäriseras vanligtvis som icke-traumatiska besvär som uppstår från arm-, nack- och axelområden (Garving et al., 2017).
Ungefär 50% av de som upplever axelsmärta har symptom som indikerar diagnosen subakromiellt impingementsyndrom (SIS); prognosen varierar kraftigt; från smärta till begränsat rörelseomfång som påverkar deras dagliga livsaktiviteter: med cirka 40% av individer som lider av smärta ett år efter deras första konsultation med sin primärvårdskliniker (van der Windt et al., 2019).
SIS är ett smärttillstånd som kännetecknas av förträngning av det subakromiella utrymmet som orsakar inflammation och degeneration av rotatorkuffstrukturer, vilket resulterar i smärta vid armlyftning (Larsson et al., 2019).
Tidigare forskning har identifierat många orsaker till impingement såsom dålig hållning, överanvändning eller upprepad trauma, åldersrelaterade förändringar, trötthet i skapulära och glenohumerella muskler, biomekaniska förändringar, neuromuskulära anpassningar, obalanser i rotatorkuffen och deltoidmuskeln (Houglum Peggy, A. 2013).
Det leder till smärta, funktionsnedsättning, begränsat rörelseomfång (ROM), förlust av muskelstyrka, dålig livskvalitet och sömnsvårigheter (Singh et al., 2022). Det finns många behandlingsmetoder som används för SIS såsom konservativ, farmaceutisk och kirurgisk behandling i svåra fall.
När det gäller den konservativa behandlingen anses den vara huvudbehandlingen för SIS och inkluderar ofta terapeutiska övningar såsom skapulär stabiliseringsövningar, rotatorkuffstärkande övningar, stretchingövningar och Pilatesövningar som är effektiva för att återställa axelfunktionen (Melo et al., 2024; Singh et al., 2022; Nazari et al., 2019 ; Atılgan et al., 2017).
Pilatesövningar utvecklades av Joseph Pilates som en omfattande träningsform, betonar kopplingen mellan sinnet och kroppskontroll, vilket gör det till ett värdefullt verktyg i rehabilitering för att förbättra styrkan i kärnmuskulaturen, uthållighet, flexibilitet, hållning, ROM, allmän hälsa och livskvalitet, vilket är fördelaktigt både för friska individer och för rehabiliteringsändamål för SIS (Byrnes et al., 2018; Atılgan et al., 2017 och Lee et al., 2016).
Pilates har visats effektivt minska axelsmärta, förbättra ROM, förbättra hållning och stödja funktionell återhämtning hos individer med kronisk axelsmärta, som framhävs i studier som betonar dess roll i kärnstabilitet och rörelsekontroll, även om det har positiva effekter, är bevisen för att visa dess effekt begränsade (Atılgan et al., 2017 ; EDA et al., 2016).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypten, 11432
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter i åldern 35-65 år
- Närvaro av axelsmärta i minst tre månader
- Smärtbåge vid rörelse under flexion eller abduction eller båda
- Patienten kommer att diagnosticeras med SIS om testerna Neer, Empty Can och Hawkins är positiva under den fysiska undersökningen.
Exklusionskriterier:
- Tidigare kirurgisk ingrepp i den drabbade övre extremiteten (Heron et al., 2017).
- Trauma, fraktur, instabilitet eller axelluxation i axeln inom de senaste 12 veckorna (EDA et al., 2016).
- Närvaro av cervikala symptom (nacksmärta, domningar eller stickningar i den övre extremiteten) (Heron et al., 2017).
- Kortikosteroidinjektion i axelregionen under de senaste 6 månaderna (Turgut et al., 2017).
- Icke-samarbetsvilliga deltagare eller kognitiv nedsättning (kommunikationsproblem) (EDA et al., 2016).
- Systemisk sjukdom, reflexsympatisk dystrofi eller relaterade syndrom, t.ex. reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, diagnostiserad av läkare (Heron et al., 2017 och Turgut et al., 2017).
- Passiv rörelsebegränsning, stel axel och mindre än 90° aktiv elevation (Heron et al., 2017 och EDA et al., 2016).
- Tecken på fullständig rotatorkuffruptur (positiv drop arm-test) (Heron et al., 2017).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionell grupp
|
patienterna fick ett konventionellt fysioterapiprogram som inkluderade (rotatorkuffstyrkaövningar, skapulär stabilitetsövningar och posterior kapselsträckningsövningar) under 18 sessioner under 6 veckor
|
|
Experimentell: pilatesövningsgrupp
|
patienter som fick Pilates-övningar i form av (skuldertapp, bröstöppnare, boköppning, fågelskrämma, pil, fyrbent övning, ryggradsvridningsövning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
axelfunktion
Tidsram: mättes vid baseline och sedan efter 6 veckor
|
mätt med den arabiska versionen av SPADI (Shoulder Pain and Disability Index) är ett självrapporteringsformulär utformat för att bedöma axelsmärta och funktionsnedsättning hos öppenvårdspatienter.
Den består av 13 frågor: en 5-frågor lång smärtsubskala och en 8-frågor lång funktionsnedsättningssubskala; den är allmänt använd och tillgänglig på flera språk såsom den arabiska versionen, där högre värden indikerar större svårighetsgrad.
|
mättes vid baseline och sedan efter 6 veckor
|
|
Axelsmärta
Tidsram: vid baslinjen och efter 6 veckor
|
mätt med Numerisk smärtskala Det är en självrapporterad skala där patienten betygsätter sin smärta på en numerisk skala, vanligtvis från 0 till 10; där noll indikerar mindre smärta och 10 värsta smärtan
|
vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
axelled ROM(abduktion och inåtrotation)
Tidsram: mätt vid baslinjen och efter 6 veckor
|
mätt med digital goniometer Den digitala goniometern (DG) är ett precist och användarvänligt verktyg för att mäta ledrörelseomfång inom rehabilitering, som erbjuder realtidsfeedback och förbättrad noggrannhet jämfört med den universella goniometern.
Den används vanligtvis för bedömning av impingement i axeln, hjälper till att följa framsteg och säkerställer säkra förbättringar av rörligheten
|
mätt vid baslinjen och efter 6 veckor
|
|
axelmuskelstyrka (UT, MT, LT, SA, ER, IR)
Tidsram: mätt vid baslinjen och efter 6 veckor
|
mätt med HHD (Hand Held Dynamometer) (Lafayette) Handhållna dynamometern (HHD) (modell 01165, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) är ett pålitligt och objektivt verktyg för att bedöma isometrisk muskelstyrka och överträffar manuell muskelstyrketestning. Den är lätt och portabel, har stark samtidig validitet, vilket gör den praktisk för styrkeutvärdering. Det är den föredragna metoden för att mäta skulderrotatorstyrka hos symtomatiska patienter i klinisk miljö
|
mätt vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Chamorro C, Arancibia M, Trigo B, Arias-Poblete L, Jerez-Mayorga D. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand-Held Dynamometry in Shoulder Rotator Strength Assessment: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 3;18(17):9293. doi: 10.3390/ijerph18179293.
- Alsanawi HA, Alghadir A, Anwer S, Roach KE, Alawaji A. Cross-cultural adaptation and psychometric properties of an Arabic version of the Shoulder Pain and Disability Index. Int J Rehabil Res. 2015 Sep;38(3):270-5. doi: 10.1097/MRR.0000000000000118.
- Nazari G, MacDermid JC, Bryant D, Athwal GS. The effectiveness of surgical vs conservative interventions on pain and function in patients with shoulder impingement syndrome. A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 May 29;14(5):e0216961. doi: 10.1371/journal.pone.0216961. eCollection 2019.
- Melo ASC, Moreira JS, Afreixo V, Moreira-Goncalves D, Donato H, Cruz EB, Vilas-Boas JP, Sousa ASP. Effectiveness of specific scapular therapeutic exercises in patients with shoulder pain: a systematic review with meta-analysis. JSES Rev Rep Tech. 2024 Jan 19;4(2):161-174. doi: 10.1016/j.xrrt.2023.12.006. eCollection 2024 May.
- Lee SM, Lee CH, O'Sullivan D, Jung JH, Park JJ. Clinical effectiveness of a Pilates treatment for forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2009-13. doi: 10.1589/jpts.28.2009. Epub 2016 Jul 29.
- Desmeules F, Roy JS, Lafrance S, Charron M, Dube MO, Dupuis F, Beneciuk JM, Grimes J, Kim HM, Lamontagne M, McCreesh K, Shanley E, Vukobrat T, Michener LA. Rotator Cuff Tendinopathy Diagnosis, Nonsurgical Medical Care, and Rehabilitation: A Clinical Practice Guideline. J Orthop Sports Phys Ther. 2025 Apr;55(4):235-274. doi: 10.2519/jospt.2025.13182.
- Byrnes K, Wu PJ, Whillier S. Is Pilates an effective rehabilitation tool? A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):192-202. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.008. Epub 2017 Apr 26.
- Atilgan E, Aytar A, Caglar A, Tigli AA, Arin G, Yapali G, Kisacik P, Berberoglu U, Sener HO, Unal E. The effects of Clinical Pilates exercises on patients with shoulder pain: A randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):847-851. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.02.003. Epub 2017 Mar 4.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- pilates effect in shoulder SIS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .