- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07265765
EFFEKTIVITETEN AF PILATES-TRÆNING HOS PATIENTER MED SUBACROMIALT IMPINGEMENT-SYNDROM
Subacromial Impingement Syndrom (SIS) betragtes som en af de mest almindelige årsager til skuldersmerter, kan være kilden til betydelige smerter, funktionsnedsættelse og fører til begrænsninger i daglige aktiviteter.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af Pilates versus konventionel behandling på skuldersmerter, funktion, bevægelighedsområde og muskelstyrke hos patienter med SIS.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skuldersmerter er den tredje mest almindelige kroniske smerte blandt muskuloskeletale lidelser, efter lændesmerter og knæsmerter; det er normalt karakteriseret som ikke-traumatiske klager, der opstår fra arm-, nakke- og skulderregioner (Garving et al., 2017).
Cirka 50 % af dem, der oplever skuldersmerter, har symptomer, der indikerer en diagnose af subakromialt impingement-syndrom (SIS); prognosen varierer stort; fra smerter til begrænset bevægelighed, der påvirker deres daglige livsaktiviteter: med omkring 40 % af individer, der lider af smerter et år efter deres første konsultation med deres primære læge (van der Windt et al., 2019).
SIS er en smertefuld tilstand, der er karakteriseret ved indsnævring af det subakromiale rum, der forårsager inflammation og degeneration af rotatormuffestrukturer, hvilket resulterer i smerter under armhævning (Larsson et al., 2019).
Tidligere forskning har identificeret mange årsager til impingement, såsom dårlig holdning, overbelastning eller gentagen trauma, aldersrelaterede ændringer, træthed af skapula- og glenohumerale muskler, biomekaniske ændringer, neuromuskulære tilpasninger, ubalance i rotatormuffe- og deltoideusmuskler (Houglum Peggy, A. 2013).
Det fører til smerter, handicap, begrænset bevægelighed (ROM), tab af muskelstyrke, dårlig livskvalitet og søvnforstyrrelser (Singh et al., 2022). Der er mange behandlingstilgange, der anvendes til SIS, såsom konservativ, farmaceutisk og kirurgisk tilgang i alvorlige tilfælde.
Hvad angår den konservative, betragtes den som hovedbehandlingen af SIS; den omfatter ofte terapeutiske øvelser såsom skapulær stabiliseringsøvelser, rotatormuffeforstærkningsøvelser, strækøvelser og Pilates-øvelser, der er effektive til at genetablere skulderfunktionen (Melo et al., 2024; Singh et al., 2022; Nazari et al., 2019 ; Atılgan et al., 2017).
Pilates-øvelser blev udviklet af Joseph Pilates som en omfattende øvelse, der understreger forbindelsen mellem sind og kropskontrol, hvilket gør det til et værdifuldt værktøj i rehabilitering til at forbedre kermuskelstyrke, udholdenhed, fleksibilitet, holdning, ROM, generel sundhed og livskvalitet, der er udbredt for både raske individer og til rehabiliteringsformål for SIS (Byrnes et al., 2018; Atılgan et al., 2017 og Lee et al., 2016).
Pilates har vist sig effektivt at reducere skuldersmerter, forbedre ROM, forbedre holdning og støtte funktionel genopretning hos individer med kroniske skuldersmerter, som fremhævet i undersøgelser, der understreger dens rolle i korestabilitet og bevægelseskontrol, selvom den har en gunstig effekt, er beviserne for at demonstrere dens effekt begrænsede (Atılgan et al., 2017 ; EDA et al., 2016).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypten, 11432
- Faculty of physical therapy Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter i alderen 35-65 år
- Forekomst af skuldersmerter i mindst tre måneder
- Smertefuld bevægelsesbue under fleksion eller abduction eller begge dele
- Patienten vil blive diagnosticeret med SIS, hvis testene for Neer, Empty Can og Hawkins er positive under den fysiske undersøgelse.
Eksklusionskriterier:
- Historie med enhver kirurgisk procedure på den berørte overekstremitet (Heron et al., 2017 og).
- Historie med trauma, fraktur, ustabilitet og skulderluksation til skulderen inden for de sidste 12 uger (EDA et al., 2016).
- Historie med forekomst af cervikale symptomer (nakkesmerter, følelsesløshed eller prikken i overekstremiteten) (Heron et al., 2017).
- Historie med kortikosteroidinjektion i skulderregionen inden for de sidste 6 måneder (Turgut et al., 2017).
- Ikke-samarbejdsvillige deltagere eller kognitiv svækkelse (et kommunikationsproblem) (EDA et al., 2016).
- Historie med enhver systemisk sygdom, refleks sympatisk dystrofi og relaterede syndromer f.eks. reumatoid artrit, ankyloserende spondylitis, diagnosticeret af læge (Heron et al., 2017 og Turgut et al., 2017).
- Passiv begrænsning af bevægelsesområde, stiv skulder og mindre end 90 aktiv elevation (Heron et al., 2017 og EDA et al., 2016).
- Tegn på komplet rotator cuff-ruptur (positiv drop arm test) (Heron et al., 2017).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionel gruppe
|
patienterne modtog et konventionelt fysioterapiprogram med øvelser, der omfattede (rotator cuff-styrkeøvelser, scapula-stabilitetsøvelser og posterior kapsel-strækøvelser) i 18 sessioner over 6 uger
|
|
Eksperimentel: pilates-øvelsesgruppe
|
patienter, der modtog Pilates-øvelserne i form af (skulderdrop, bryståbner, bogåbning, fugleskræmsel, pil, firbensøvelse, rygsøjlvridningsøvelse).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulderfunktion
Tidsramme: målt ved baseline og derefter efter 6 uger
|
målt ved den arabiske version af SPADI (Shoulder Pain and Disability Index) er et selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere skuldersmerter og funktionsnedsættelse hos ambulante patienter.
Det består af 13 punkter: en 5-punkts smerteskala og en 8-punkts funktionsnedsættelsesskala; det er udbredt brugt og tilgængeligt på flere sprog såsom den arabiske version; hvor højere værdier indikerer større sværhedsgrad.
|
målt ved baseline og derefter efter 6 uger
|
|
Skuldersmerte
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
|
målt ved brug af numerisk smerteskala Det er en selvrapporteret skala, hvor patienten vurderer deres smerter på en numerisk skala, normalt fra 0 til 10; hvor nul indikerer mindre smerte og 10 værste smerte
|
ved baseline og efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulder ROM (abduktion og indadrotation)
Tidsramme: målt ved baseline og efter 6 uger
|
målt med digitalt goniometer Det digitale goniometer (DG) er et præcist og brugervenligt værktøj til måling af leddets bevægelighed i rehabilitering, som giver realtidsfeedback og forbedret nøjagtighed i forhold til det universelle goniometer.
Det anvendes almindeligvis til vurdering af skulderimpingement, hjælper med at følge fremskridt og sikrer sikre forbedringer af mobiliteten
|
målt ved baseline og efter 6 uger
|
|
skulder muskelstyrke(UT,MT,LT,SA,ER,IR)
Tidsramme: målt ved baseline og efter 6 uger
|
målt ved HHD (håndholdt dynamometer) (Lafayette). Det håndholdte dynamometer (HHD) (model 01165, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) er et pålideligt og objektivt værktøj til vurdering af isometrisk muskelstyrke, der overgår manuel muskelprøvning.
Let og bærbar har det stærk samtidig validitet, hvilket gør det praktisk til styrkevurdering.
Det er den foretrukne metode til måling af skulderrotatorstyrke hos symptomatiske patienter i klinisk sammenhæng.
|
målt ved baseline og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Chamorro C, Arancibia M, Trigo B, Arias-Poblete L, Jerez-Mayorga D. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand-Held Dynamometry in Shoulder Rotator Strength Assessment: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 3;18(17):9293. doi: 10.3390/ijerph18179293.
- Alsanawi HA, Alghadir A, Anwer S, Roach KE, Alawaji A. Cross-cultural adaptation and psychometric properties of an Arabic version of the Shoulder Pain and Disability Index. Int J Rehabil Res. 2015 Sep;38(3):270-5. doi: 10.1097/MRR.0000000000000118.
- Nazari G, MacDermid JC, Bryant D, Athwal GS. The effectiveness of surgical vs conservative interventions on pain and function in patients with shoulder impingement syndrome. A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 May 29;14(5):e0216961. doi: 10.1371/journal.pone.0216961. eCollection 2019.
- Melo ASC, Moreira JS, Afreixo V, Moreira-Goncalves D, Donato H, Cruz EB, Vilas-Boas JP, Sousa ASP. Effectiveness of specific scapular therapeutic exercises in patients with shoulder pain: a systematic review with meta-analysis. JSES Rev Rep Tech. 2024 Jan 19;4(2):161-174. doi: 10.1016/j.xrrt.2023.12.006. eCollection 2024 May.
- Lee SM, Lee CH, O'Sullivan D, Jung JH, Park JJ. Clinical effectiveness of a Pilates treatment for forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2009-13. doi: 10.1589/jpts.28.2009. Epub 2016 Jul 29.
- Desmeules F, Roy JS, Lafrance S, Charron M, Dube MO, Dupuis F, Beneciuk JM, Grimes J, Kim HM, Lamontagne M, McCreesh K, Shanley E, Vukobrat T, Michener LA. Rotator Cuff Tendinopathy Diagnosis, Nonsurgical Medical Care, and Rehabilitation: A Clinical Practice Guideline. J Orthop Sports Phys Ther. 2025 Apr;55(4):235-274. doi: 10.2519/jospt.2025.13182.
- Byrnes K, Wu PJ, Whillier S. Is Pilates an effective rehabilitation tool? A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):192-202. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.008. Epub 2017 Apr 26.
- Atilgan E, Aytar A, Caglar A, Tigli AA, Arin G, Yapali G, Kisacik P, Berberoglu U, Sener HO, Unal E. The effects of Clinical Pilates exercises on patients with shoulder pain: A randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):847-851. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.02.003. Epub 2017 Mar 4.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pilates effect in shoulder SIS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
California State University, Long BeachTilmelding efter invitationSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff syndrom | Apikal skuldersmerteForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Taif UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeSaudi Arabien
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttet