- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07265765
ЭФФЕКТИВНОСТЬ УПРАЖНЕНИЙ ПИЛАТЕСА У ПАЦИЕНТОВ С СИНДРОМОМ СУБАКРОМИАЛЬНОГО ИМПИНДЖМЕНТА
Синдром субакромиального соударения (ССС) считается одной из наиболее распространенных причин боли в плече, может быть источником значительной боли, инвалидности и приводит к ограничениям в повседневной деятельности.
Это исследование было направлено на изучение эффективности пилатеса по сравнению с традиционным лечением при боли в плече, функции, амплитуде движений и мышечной силе у пациентов с ССС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в плече является третьей по распространенности хронической болью среди заболеваний опорно-двигательного аппарата, уступая только боли в пояснице и колене; обычно она характеризуется как нетравматические жалобы, возникающие в области руки, шеи и плеча (Garving et al., 2017).
Примерно у 50% людей, испытывающих боль в плече, симптомы указывают на диагноз субакромиального импинджмент-синдрома (СИС); прогноз сильно варьируется: от боли до ограничения диапазона движений, влияющего на повседневную активность; около 40% людей продолжают страдать от боли через год после первичной консультации с врачом общей практики (van der Windt et al., 2019).
СИС — это болезненное состояние, характеризующееся сужением субакромиального пространства, что вызывает воспаление и дегенерацию структур вращательной манжеты плеча, приводя к боли при подъеме руки (Larsson et al., 2019).
Предыдущие исследования выявили множество причин импинджмента, таких как плохая осанка, чрезмерная нагрузка или повторяющаяся травма, возрастные изменения, усталость лопаточных и плечевых мышц, биомеханические изменения, нервно-мышечные адаптации, дисбаланс мышц вращательной манжеты и дельтовидной мышцы (Houglum Peggy, A. 2013).
Это приводит к боли, инвалидности, ограничению диапазона движений (ДД), потере мышечной силы, ухудшению качества жизни и нарушениям сна (Singh et al., 2022). Существует множество подходов к лечению СИС, таких как консервативный, медикаментозный и хирургический в тяжелых случаях.
Что касается консервативного подхода, он считается основным методом лечения СИС и часто включает терапевтические упражнения, такие как упражнения на стабилизацию лопатки, упражнения для укрепления вращательной манжеты, упражнения на растяжку и упражнения пилатес, которые эффективны для восстановления функции плеча (Melo et al., 2024; Singh et al., 2022; Nazari et al., 2019 ; Atılgan et al., 2017).
Упражнения пилатес были разработаны Джозефом Пилатесом как комплексная система упражнений, подчеркивающая связь между сознанием и контролем тела, что делает их ценным инструментом в реабилитации для улучшения силы мышц кора, выносливости, гибкости, осанки, ДД, общего здоровья и качества жизни как для здоровых людей, так и для реабилитации при СИС (Byrnes et al., 2018; Atılgan et al., 2017 и Lee et al., 2016).
Пилатес, как показывают исследования, эффективно уменьшает боль в плече, улучшает ДД, улучшает осанку и способствует функциональному восстановлению у людей с хронической болью в плече, что подчеркивает его роль в стабильности кора и контроле движений; несмотря на благоприятное воздействие, доказательства, демонстрирующие его эффект, ограничены (Atılgan et al., 2017 ; EDA et al., 2016).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Египет, 11432
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 35 до 65 лет
- Наличие боли в плече не менее трех месяцев
- Болезненная дуга движения при сгибании или отведении, или при обоих движениях
- Пациенту будет диагностирован СИП, если тесты Нира, «Пустая банка» и Хокинса будут положительными при физикальном обследовании.
Критерии исключения:
- История любых хирургических вмешательств на пораженной верхней конечности (Heron et al., 2017 и).
- История травмы, перелома, нестабильности и вывиха плеча менее 12 недель назад (EDA et al., 2016).
- История наличия шейных симптомов (боль в шее, онемение или покалывание в верхней конечности) (Heron et al., 2017).
- История инъекций кортикостероидов в область плеча в последние 6 месяцев (Turgut et al., 2017).
- Некооперативные участники или когнитивные нарушения (проблемы с коммуникацией) (EDA et al., 2016).
- История любых системных заболеваний, рефлекторной симпатической дистрофии и связанных синдромов, например, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, диагностированных врачом (Heron et al., 2017 и Turgut et al., 2017).
- Пассивное ограничение диапазона движений, тугоподвижное плечо и активное поднятие менее 90 градусов (Heron et al., 2017 и EDA et al., 2016).
- Признаки полного разрыва вращательной манжеты плеча (положительный тест падающей руки) (Heron et al., 2017).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: конвенциональная группа
|
пациенты получали традиционную программу физиотерапевтических упражнений, включающую (упражнения для укрепления ротаторной манжеты, упражнения на стабильность лопатки и упражнения на растяжение задней капсулы) в течение 18 сеансов на протяжении 6 недель
|
|
Экспериментальный: группа упражнений пилатес
|
пациенты, которые получили упражнения пилатес в виде (опускание плеч, раскрытие грудной клетки, раскрытие книги, пугало, дротик, упражнение на четвереньках, упражнение на скручивание позвоночника).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция плеча
Временное ограничение: измерялось на исходном уровне, затем через 6 недель
|
Измеряется с помощью арабской версии SPADI (Индекс боли и нарушения функций плеча) – это опросник для самооценки, предназначенный для оценки боли в плече и нарушения функций у амбулаторных пациентов.
Он состоит из 13 пунктов: подшкала боли из 5 пунктов и подшкала нарушения функций из 8 пунктов; широко используется и доступен на нескольких языках, включая арабскую версию; более высокие значения указывают на большую тяжесть состояния.
|
измерялось на исходном уровне, затем через 6 недель
|
|
Плечевая боль
Временное ограничение: на исходном уровне и через 6 недель
|
измеряется с использованием Числовой шкалы боли. Это самооценочная шкала, где пациент оценивает свою боль по числовой шкале, обычно от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 — на самую сильную боль
|
на исходном уровне и через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПЗП плеча (отведение и внутренняя ротация)
Временное ограничение: измеренные на исходном уровне и через 6 недель
|
измеряется цифровым гониометром Цифровой гониометр (DG) — это точный и удобный в использовании инструмент для измерения диапазона движений суставов в реабилитации, обеспечивающий обратную связь в реальном времени и повышенную точность по сравнению с универсальным гониометром.
Он обычно используется для оценки синдрома соударения плеча, помогая отслеживать прогресс и обеспечивая безопасное улучшение подвижности.
|
измеренные на исходном уровне и через 6 недель
|
|
сила мышц плеча (ВП, СП, НП, ПЛЛ, НР, ВР)
Временное ограничение: измеренные на исходном уровне и через 6 недель
|
измеряемый с помощью HHD (ручного динамометра) (Lafayette) Ручной динамометр (HHD) (модель 01165, Lafayette Instrument Company, Индиана, США) является надежным и объективным инструментом для оценки изометрической мышечной силы, превосходящим ручное мышечное тестирование.
Легкий и портативный, он обладает высокой параллельной валидностью, что делает его практичным для оценки силы.
Это предпочтительный метод измерения силы ротаторов плеча у симптоматичных пациентов в клинических условиях
|
измеренные на исходном уровне и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Chamorro C, Arancibia M, Trigo B, Arias-Poblete L, Jerez-Mayorga D. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand-Held Dynamometry in Shoulder Rotator Strength Assessment: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 3;18(17):9293. doi: 10.3390/ijerph18179293.
- Alsanawi HA, Alghadir A, Anwer S, Roach KE, Alawaji A. Cross-cultural adaptation and psychometric properties of an Arabic version of the Shoulder Pain and Disability Index. Int J Rehabil Res. 2015 Sep;38(3):270-5. doi: 10.1097/MRR.0000000000000118.
- Nazari G, MacDermid JC, Bryant D, Athwal GS. The effectiveness of surgical vs conservative interventions on pain and function in patients with shoulder impingement syndrome. A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 May 29;14(5):e0216961. doi: 10.1371/journal.pone.0216961. eCollection 2019.
- Melo ASC, Moreira JS, Afreixo V, Moreira-Goncalves D, Donato H, Cruz EB, Vilas-Boas JP, Sousa ASP. Effectiveness of specific scapular therapeutic exercises in patients with shoulder pain: a systematic review with meta-analysis. JSES Rev Rep Tech. 2024 Jan 19;4(2):161-174. doi: 10.1016/j.xrrt.2023.12.006. eCollection 2024 May.
- Lee SM, Lee CH, O'Sullivan D, Jung JH, Park JJ. Clinical effectiveness of a Pilates treatment for forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2009-13. doi: 10.1589/jpts.28.2009. Epub 2016 Jul 29.
- Desmeules F, Roy JS, Lafrance S, Charron M, Dube MO, Dupuis F, Beneciuk JM, Grimes J, Kim HM, Lamontagne M, McCreesh K, Shanley E, Vukobrat T, Michener LA. Rotator Cuff Tendinopathy Diagnosis, Nonsurgical Medical Care, and Rehabilitation: A Clinical Practice Guideline. J Orthop Sports Phys Ther. 2025 Apr;55(4):235-274. doi: 10.2519/jospt.2025.13182.
- Byrnes K, Wu PJ, Whillier S. Is Pilates an effective rehabilitation tool? A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):192-202. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.008. Epub 2017 Apr 26.
- Atilgan E, Aytar A, Caglar A, Tigli AA, Arin G, Yapali G, Kisacik P, Berberoglu U, Sener HO, Unal E. The effects of Clinical Pilates exercises on patients with shoulder pain: A randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):847-851. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.02.003. Epub 2017 Mar 4.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pilates effect in shoulder SIS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .