- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07265765
PILATES-HARJOITUSTEN TEHOKKUUS POTILAILLA, JOILLA ON ALAKUOPPAPURISTUSOIREYHTYMÄ
PILATES-HARJOITUSTEN TEHOKKUUS POTILAILLA, JOILLA ON SUBACROMIAALINEN PURISTUSOIREYHTYMÄ
Subakromiaalinen puristusoireyhtymä (SIS) on yksi yleisimmistä olkapään kivun syistä, se voi aiheuttaa huomattavaa kipua ja toimintakyvyn heikkenemistä sekä johtaa päivittäisten toimintojen rajoittumiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia pilates-harjoittelun ja perinteisen hoidon vaikuttavuutta olkapään kipuun, toimintakykyyn, liikelaajuuteen ja lihasvoimaan SIS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapään kipu on kolmanneksi yleisin krooninen kipu tuki- ja liikuntaelinsairauksien joukossa selän ja polven kipujen jälkeen; sitä luonnehditaan yleensä ei-traumaattisiksi oireiksi, jotka alkavat käsivarresta, kaulasta tai olkapäästä (Garving et al., 2017).
Noin 50 prosentilla olkapään kivusta kärsivistä on oireita, jotka viittaavat subakromiaaliseen puristusoireyhtymään (SIS); ennuste vaihtelee laajasti kivusta liikkeen rajoittumiseen, mikä vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin: noin 40 prosentilla potilaista on kipua vielä vuoden kuluttua ensimmäisestä terveyskeskuskäynnistä (van der Windt et al., 2019).
SIS on kivulias tila, jolle on ominaista subakromiaaliavaruuden kaventuminen, joka aiheuttaa tulehdusta ja rappeumaa hartialihaksiston rakenteissa, johten kipuun käsivarren nostossa (Larsson et al., 2019).
Aikaisemmat tutkimukset ovat tunnistaneet monia puristuksen syitä, kuten huonoa ryhtiä, ylikuormitusta tai toistuvia vammoja, ikään liittyviä muutoksia, lapaluun- ja olkanivelten lihasten väsymystä, biomekaanisia muutoksia, hermo-lihasmukautumia sekä hartialihaksiston ja olkapään lihasten epätasapainoa (Houglum Peggy, A. 2013).
Se johtaa kipuun, toimintakyvyn heikkenemiseen, liikkeen rajoittumiseen (ROM), lihasvoiman menetykseen, heikentynyttä elämänlaatua ja unihäiriöihin (Singh et al., 2022). SIS:lle on monia hoitomenetelmiä, kuten konservatiivisia, lääkehoitoja ja vakavissa tapauksissa leikkaushoitoa.
Konservatiivista hoitoa pidetään SIS:n pääasiallisena hoidona, ja se sisältää usein terapeuttisia harjoitteita, kuten lapaluun stabilointiharjoituksia, hartialihaksiston vahvistusharjoituksia, venyttelyharjoituksia ja Pilates-harjoituksia, jotka ovat tehokkaita olkapäatoiminnon palauttamisessa (Melo et al., 2024; Singh et al., 2022; Nazari et al., 2019 ; Atılgan et al., 2017).
Pilates-harjoituksen kehitti Joseph Pilates kattavana harjoitusjärjestelmänä, joka korostaa mielen ja kehon hallinnan yhteyttä, tehden siitä arvokkaan työkalun kuntoutuksessa ydinlihasvoiman, kestävyyden, notkeuden, ryhdin, liikkeen laajuuden, yleisen terveyden ja elämänlaadun parantamiseksi sekä terveille henkilöille että SIS:n kuntoutustarkoituksiin (Byrnes et al., 2018; Atılgan et al., 2017 ja Lee et al., 2016).
Pilates on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään olkapään kipua, parantamaan liikkeen laajuutta, kehittämään ryhtiä ja tukemaan toiminnallista toipumista kroonista olkapään kipua sairastavilla, kuten tutkimuksissa korostetaan sen roolia ydinlujuudessa ja liikkeen hallinnassa. Vaikka sillä on myönteisiä vaikutuksia, sen vaikutuksia osoittava näyttö on rajallista (Atılgan et al., 2017 ; EDA et al., 2016).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypti, 11432
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, jotka ovat 35–65-vuotiaita
- Olkapään kipua vähintään kolme kuukautta
- Kivulias liikelaajuus taivutuksen tai loitonnuksen aikana tai molempien aikana
- Potilaalle diagnosoidaan SIS, jos Neerin, Empty Canin ja Hawkinsin testit ovat positiivisia lääkärintarkastuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaus toimenpide vaivaisessa yläraajassa (Heron et al., 2017 ja).
- Aiempi vamma, murtuma, epävakaus ja olkapään sijoiltaanmeno alle 12 viikkoa sitten (EDA et al., 2016).
- Aiemmat kaulan oireet (niskan kipu, tunnottomuus tai pistely yläraajassa) (Heron et al., 2017).
- Aiempi kortikosteroidi pistos olkapään alueelle viimeisen 6 kuukauden aikana (Turgut et al., 2017).
- Ei-yhteistyöhaluiset osallistujat tai kognitiivinen heikentyminen (kommunikaatio-ongelma) (EDA et al., 2016).
- Aiempi systemaattinen sairaus, refleksisympaattinen dystrofia ja siihen liittyvät oireyhtymät, esim. reumaattinen nivelrikko, ankyloiva spondyliitti, lääkärin diagnosoima (Heron et al., 2017 ja Turgut et al., 2017).
- Passiivinen liikelaajuuden rajoitus, jäykkä olkapää ja alle 90° aktiivinen nosto (Heron et al., 2017 ja EDA et al., 2016).
- Täydellisen kierrekannen repeämän osoitus (positiivinen drop arm -testi) (Heron et al., 2017).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen ryhmä
|
potilaat saivat perinteisen fysioterapiaharjoitusohjelman, joka sisälsi (kiertäjälihasvoimaharjoitukset, lapaluun vakautusharjoitukset ja takakapselin venytysharjoitukset) 18 istunnon ajan 6 viikon aikana
|
|
Kokeellinen: pilates-ryhmäliikuntaryhmä
|
potilaat, jotka saivat Pilates-harjoituksia muodossa (olkapään lasku, rintakehän avaus, kirjan avaus, variksenpelätin, tikka, nelijalkaharjoitus, selkänikamien kiertoharjoitus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkatoiminto
Aikaikkuna: mitattu alkuperäisessä arvossa ja sitten 6 viikon kuluttua
|
mitataan SPADI (Shoulder Pain and Disability Index) -mittarin arabiankielisellä versiolla, joka on itsearviointilomake, suunniteltu arvioimaan olkapään kipua ja toimintakyvyttömyyttä avohoidon potilailla.
Se koostuu 13 osiosta: 5 kohdan kipualioskaala ja 8 kohdan toimintakyvyttömyysalioskaala; sitä käytetään laajasti ja se on saatavilla useilla kielillä, kuten arabiankielinen versio; korkeammat arvot osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
mitattu alkuperäisessä arvossa ja sitten 6 viikon kuluttua
|
|
Olkapääkipu
Aikaikkuna: alkuperäisessä ja 6 viikon jälkeen
|
mitattuna numeerisella kipuasteikolla Se on potilaan itse raportoima asteikko, jossa potilas arvioi kipunsa numeerisella alueella, yleensä 0:sta 10:een; missä nolla tarkoittaa vähemmän kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua
|
alkuperäisessä ja 6 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkapään liikelaajuus (abduktio ja sisäkierto)
Aikaikkuna: mitattu alkuperäisellä tasolla ja 6 viikon kuluttua
|
mitattu digitaalisella goniometrillä Digitaalinen goniometri (DG) on tarkka ja käyttäjäystävällinen työkalu nivelten liikelaajuuden mittaamiseen kuntoutuksessa, tarjoten reaaliaikaista palautetta ja parantunutta tarkkuutta verrattuna universaaliin goniometriin.
Sitä käytetään yleisesti olkanivelten puristuman arviointiin, auttaen seuramaan edistymistä ja varmistaen turvallisen liikkuvuuden parantumisen
|
mitattu alkuperäisellä tasolla ja 6 viikon kuluttua
|
|
olkapään lihasvoima (UT, MT, LT, SA, ER, IR)
Aikaikkuna: mitattu alkuarvona ja 6 viikon kuluttua
|
mitattu HHD:llä (Hand Held Dynamometer) (Lafayette) Käsidynamometri (HHD) (malli 01165, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) on luotettava ja objektiivinen työkalu isometrisen lihasvoiman arviointiin, parempi kuin manuaalinen lihasvoimatesti.
Kevyt ja kannettava, sillä on vahva samanaikainen validiteetti, mikä tekee siitä käytännöllisen voiman arviointiin.
Se on suositeltu menetelmä olkanivelen kiertäjälihasten voiman mittaamiseen oireisille potilaille kliinisessä ympäristössä
|
mitattu alkuarvona ja 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Chamorro C, Arancibia M, Trigo B, Arias-Poblete L, Jerez-Mayorga D. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand-Held Dynamometry in Shoulder Rotator Strength Assessment: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 3;18(17):9293. doi: 10.3390/ijerph18179293.
- Alsanawi HA, Alghadir A, Anwer S, Roach KE, Alawaji A. Cross-cultural adaptation and psychometric properties of an Arabic version of the Shoulder Pain and Disability Index. Int J Rehabil Res. 2015 Sep;38(3):270-5. doi: 10.1097/MRR.0000000000000118.
- Nazari G, MacDermid JC, Bryant D, Athwal GS. The effectiveness of surgical vs conservative interventions on pain and function in patients with shoulder impingement syndrome. A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 May 29;14(5):e0216961. doi: 10.1371/journal.pone.0216961. eCollection 2019.
- Melo ASC, Moreira JS, Afreixo V, Moreira-Goncalves D, Donato H, Cruz EB, Vilas-Boas JP, Sousa ASP. Effectiveness of specific scapular therapeutic exercises in patients with shoulder pain: a systematic review with meta-analysis. JSES Rev Rep Tech. 2024 Jan 19;4(2):161-174. doi: 10.1016/j.xrrt.2023.12.006. eCollection 2024 May.
- Lee SM, Lee CH, O'Sullivan D, Jung JH, Park JJ. Clinical effectiveness of a Pilates treatment for forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2009-13. doi: 10.1589/jpts.28.2009. Epub 2016 Jul 29.
- Desmeules F, Roy JS, Lafrance S, Charron M, Dube MO, Dupuis F, Beneciuk JM, Grimes J, Kim HM, Lamontagne M, McCreesh K, Shanley E, Vukobrat T, Michener LA. Rotator Cuff Tendinopathy Diagnosis, Nonsurgical Medical Care, and Rehabilitation: A Clinical Practice Guideline. J Orthop Sports Phys Ther. 2025 Apr;55(4):235-274. doi: 10.2519/jospt.2025.13182.
- Byrnes K, Wu PJ, Whillier S. Is Pilates an effective rehabilitation tool? A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):192-202. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.008. Epub 2017 Apr 26.
- Atilgan E, Aytar A, Caglar A, Tigli AA, Arin G, Yapali G, Kisacik P, Berberoglu U, Sener HO, Unal E. The effects of Clinical Pilates exercises on patients with shoulder pain: A randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):847-851. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.02.003. Epub 2017 Mar 4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pilates effect in shoulder SIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .