- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07265765
EFFECTIVITEIT VAN PILATES-OEFENINGEN BIJ PATIËNTEN MET SUBACROMIAAL IMPINGEMENTSYNDROOM
Subacromiaal Impingement Syndroom (SIS) wordt beschouwd als een van de meest voorkomende oorzaken van schouderpijn, kan een bron zijn van aanzienlijke pijn en invaliditeit, en leidt tot beperkingen in activiteiten van het dagelijks leven.
Dit onderzoek had als doel de effectiviteit van Pilates versus conventionele behandeling te onderzoeken op schouderpijn, functie, bewegingsbereik en spierkracht bij patiënten met SIS.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schouderpijn is de derde meest voorkomende chronische pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat, na lage rugpijn en kniepijn; het wordt meestal gekenmerkt als niet-traumatische klachten die ontstaan uit de arm-, nek- en schouderregio's (Garving et al., 2017).
Ongeveer 50% van degenen die schouderpijn ervaren, hebben symptomen die wijzen op de diagnose subacromiaal impingementsyndroom (SIS); de prognose varieert sterk; van pijn tot beperkte bewegingsvrijheid die hun dagelijkse levensactiviteiten beïnvloedt: ongeveer 40% van de individuen lijdt een jaar later nog steeds aan pijn na hun eerste consult bij hun huisarts (van der Windt et al., 2019).
Het SIS is een pijnlijke aandoening die wordt gekenmerkt door vernauwing van de subacromiale ruimte, wat ontsteking en degeneratie van rotator cuff-structuren veroorzaakt, resulterend in pijn tijdens het optillen van de arm (Larsson et al., 2019).
Eerder onderzoek heeft veel oorzaken voor het impingement geïdentificeerd, zoals slechte houding, overbelasting of herhaald trauma, leeftijdsgerelateerde veranderingen, vermoeidheid van de scapulaire en glenohumerale spieren, biomechanische veranderingen, neuromusculaire aanpassingen, rotator cuff- en deltaspieronevenwichtigheden (Houglum Peggy, A. 2013).
Het leidt tot pijn, beperkingen, beperkte bewegingsvrijheid (ROM), verlies van spierkracht, slechte levenskwaliteit en slaapstoornissen (Singh et al., 2022). Er zijn veel behandelingsbenaderingen voor SIS, zoals conservatieve, farmaceutische en chirurgische benaderingen in ernstige gevallen.
Wat betreft de conservatieve benadering wordt deze beschouwd als de hoofdbehandeling van SIS; het omvat vaak therapeutische oefeningen zoals scapulaire stabilisatieoefeningen, rotator cuff-versterkingsoefeningen, stretchoefeningen en Pilates-oefeningen die effectief zijn in het herstellen van de schouderfunctie (Melo et al., 2024; Singh et al., 2022; Nazari et al., 2019; Atılgan et al., 2017).
Pilates-oefeningen werden ontwikkeld door Joseph Pilates als een uitgebreide oefening, benadrukken de verbinding tussen geest en lichaamscontrole, waardoor het een waardevol hulpmiddel is in revalidatie voor het verbeteren van kernspierkracht, uithoudingsvermogen, flexibiliteit, houding, ROM, algemene gezondheid en levenskwaliteit, wat zowel voor gezonde individuen als voor revalidatiedoeleinden voor SIS gebruikelijk is (Byrnes et al., 2018; Atılgan et al., 2017 en Lee et al., 2016).
Pilates is effectief gebleken in het verminderen van schouderpijn, het verbeteren van ROM, het verbeteren van de houding en het ondersteunen van functioneel herstel bij individuen met chronische schouderpijn, zoals benadrukt in studies die de rol ervan in kernstabiliteit en bewegingscontrole onderstrepen, hoewel het gunstige effecten heeft, is het bewijs om het effect aan te tonen beperkt (Atılgan et al., 2017; EDA et al., 2016).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypte, 11432
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 35-65 jaar
- Aanwezigheid van schouderpijn gedurende minimaal drie maanden
- Pijnlijke bewegingsboog tijdens flexie of abductie of beide
- De patiënt wordt gediagnosticeerd met SIS als de tests van Neer, Empty Can en Hawkins positief zijn tijdens het lichamelijk onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van chirurgische ingrepen aan de aangedane bovenste extremiteit (Heron et al., 2017 en).
- Geschiedenis van trauma, fractuur, instabiliteit en schouderluxatie aan de schouder minder dan 12 weken geleden (EDA et al., 2016).
- Geschiedenis van aanwezigheid van cervicale symptomen (nekpijn, gevoelloosheid of tintelingen in de bovenste extremiteit) (Heron et al., 2017).
- Geschiedenis van corticosteroidinjectie in het schoudergebied in de laatste 6 maanden (Turgut et al., 2017).
- Niet-meewerkende deelnemers of cognitieve beperking (communicatieprobleem) (EDA et al., 2016).
- Geschiedenis van systemische ziekte, reflexsympathische dystrofie en gerelateerde syndromen, bv. reumatoïde artritis, ankyloserende spondylitis, gediagnosticeerd door een arts (Heron et al., 2017 en Turgut et al., 2017).
- Passieve bewegingsbeperking, stijve schouder en minder dan 90 graden actieve elevatie (Heron et al., 2017 en EDA et al., 2016).
- Bewijs van volledige rotator cuff scheur (positieve drop arm test) (Heron et al., 2017).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele groep
|
patiënten ontvingen een conventioneel fysiotherapie-oefenprogramma dat (rotatormanchetversterkende oefeningen, schouderbladstabiliteitsoefeningen en posterior capsule stretching-oefeningen) omvatte voor 18 sessies gedurende 6 weken
|
|
Experimenteel: pilates oefengroep
|
patiënten die de Pilates-oefeningen ontvingen in de vorm van (schouderdrop, borstopener, boek openen, vogelverschrikker, dart, viervoeteroefening, wervelkolom draaioefening).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schouderfunctie
Tijdsspanne: gemeten bij aanvang en vervolgens na 6 weken
|
gemeten met de Arabische versie van de SPADI (Shoulder Pain and Disability Index) is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om schouderpijn en beperkingen bij poliklinische patiënten te beoordelen.
Het bestaat uit 13 items: een 5-item pijnsubschaal en een 8-item beperkingensubschaal; het wordt veel gebruikt en is beschikbaar in meerdere talen, zoals de Arabische versie; waarbij hogere waarden een grotere ernst aangeven.
|
gemeten bij aanvang en vervolgens na 6 weken
|
|
Schouderpijn
Tijdsspanne: bij aanvang en na 6 weken
|
gemeten met de Numerieke Pijnschaal. Het is een zelfgerapporteerde schaal waar de patiënt zijn pijn beoordeelt op een numerieke reeks, meestal van 0 tot 10; waarbij de nul minder pijn aangeeft en 10 de ergste pijn
|
bij aanvang en na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schouder ROM (abductie en interne rotatie)
Tijdsspanne: gemeten bij aanvang en na 6 weken
|
gemeten met digitale goniometer De digitale goniometer (DG) is een nauwkeurig en gebruiksvriendelijk hulpmiddel voor het meten van de bewegingsuitslag van gewrichten in de revalidatie, dat realtime feedback biedt en een verbeterde nauwkeurigheid heeft vergeleken met de universele goniometer.
Het wordt vaak gebruikt voor de beoordeling van schouderimpingement, helpt de voortgang bij te houden en zorgt voor veilige mobiliteitsverbeteringen
|
gemeten bij aanvang en na 6 weken
|
|
schouder spierkracht(UT,MT,LT,SA,ER,IR)
Tijdsspanne: gemeten bij aanvang en na 6 weken
|
gemeten met HHD (Hand Held Dynamometer) (Lafayette). De handheld dynamometer (HHD) (model 01165, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) is een betrouwbaar en objectief instrument voor het beoordelen van isometrische spierkracht, dat beter presteert dan manuele spiertesten.
Lichtgewicht en draagbaar, het heeft een sterke gelijktijdige validiteit, waardoor het praktisch is voor krachtevaluatie.
Het is de voorkeursmethode voor het meten van schouderrotatorkracht bij symptomatische patiënten in de klinische setting.
|
gemeten bij aanvang en na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Chamorro C, Arancibia M, Trigo B, Arias-Poblete L, Jerez-Mayorga D. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand-Held Dynamometry in Shoulder Rotator Strength Assessment: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 3;18(17):9293. doi: 10.3390/ijerph18179293.
- Alsanawi HA, Alghadir A, Anwer S, Roach KE, Alawaji A. Cross-cultural adaptation and psychometric properties of an Arabic version of the Shoulder Pain and Disability Index. Int J Rehabil Res. 2015 Sep;38(3):270-5. doi: 10.1097/MRR.0000000000000118.
- Nazari G, MacDermid JC, Bryant D, Athwal GS. The effectiveness of surgical vs conservative interventions on pain and function in patients with shoulder impingement syndrome. A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 May 29;14(5):e0216961. doi: 10.1371/journal.pone.0216961. eCollection 2019.
- Melo ASC, Moreira JS, Afreixo V, Moreira-Goncalves D, Donato H, Cruz EB, Vilas-Boas JP, Sousa ASP. Effectiveness of specific scapular therapeutic exercises in patients with shoulder pain: a systematic review with meta-analysis. JSES Rev Rep Tech. 2024 Jan 19;4(2):161-174. doi: 10.1016/j.xrrt.2023.12.006. eCollection 2024 May.
- Lee SM, Lee CH, O'Sullivan D, Jung JH, Park JJ. Clinical effectiveness of a Pilates treatment for forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2009-13. doi: 10.1589/jpts.28.2009. Epub 2016 Jul 29.
- Desmeules F, Roy JS, Lafrance S, Charron M, Dube MO, Dupuis F, Beneciuk JM, Grimes J, Kim HM, Lamontagne M, McCreesh K, Shanley E, Vukobrat T, Michener LA. Rotator Cuff Tendinopathy Diagnosis, Nonsurgical Medical Care, and Rehabilitation: A Clinical Practice Guideline. J Orthop Sports Phys Ther. 2025 Apr;55(4):235-274. doi: 10.2519/jospt.2025.13182.
- Byrnes K, Wu PJ, Whillier S. Is Pilates an effective rehabilitation tool? A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):192-202. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.008. Epub 2017 Apr 26.
- Atilgan E, Aytar A, Caglar A, Tigli AA, Arin G, Yapali G, Kisacik P, Berberoglu U, Sener HO, Unal E. The effects of Clinical Pilates exercises on patients with shoulder pain: A randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):847-851. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.02.003. Epub 2017 Mar 4.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pilates effect in shoulder SIS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .