- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07265765
EFFEKTIVITETEN AV PILATES-TRENING HOS PASIENTER MED SUBACROMIALT IMPINGEMENT-SYNDROM
EFFEKT AV PILATES-ØVELSER FOR PASIENTER MED SUBACROMIALT IMPINGEMENT-SYNDROM
Subacromialt impingementsyndrom (SIS) regnes som en av de vanligste årsakene til skuldersmerter, kan være kilden til betydelig smerte, funksjonshemming og fører til begrensninger i daglige aktiviteter.
Denne studien hadde som mål å undersøke effektiviteten av Pilates sammenlignet med konvensjonell behandling på skuldersmerter, funksjon, bevegelsesutstrekning og muskelstyrke hos pasienter med SIS.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skuldersmerte er den tredje vanligste kroniske smerten blant muskel- og skjelettlidelser, etter ryggsmerter og knésmerter; den er vanligvis karakterisert som ikke-traumatiske plager som oppstår fra arm-, nakke- og skulderregioner (Garving et al., 2017).
Omtrent 50 % av de som opplever skuldersmerter har symptomer som indikerer diagnose for subakromialt impingementsyndrom (SIS); prognosen varierer mye; fra smerte til begrenset bevegelsesutstrekning som påvirker deres daglige livsaktiviteter: med omtrent 40 % av individene som lider av smerter ett år etter deres første konsultasjon med sin primærhelsetjenestekliniker (van der Windt et al., 2019).
SIS er en smertefull tilstand som er karakterisert av innsnevring av subakromialrommet som forårsaker betennelse og degenerasjon av rotator cuff-strukturer, noe som resulterer i smerte under armheving (Larsson et al., 2019).
Tidligere forskning har identifisert mange årsaker til impingementet, som dårlig holdning, overbelastning eller repetitivt trauma, aldersrelaterte endringer, tretthet i skapula- og glenohumerale muskler, biomekaniske endringer, nevromuskulære tilpasninger, ubalanser i rotator cuff- og deltoideusmuskler (Houglum Peggy, A. 2013).
Det fører til smerte, funksjonshemming, begrenset bevegelsesutstrekning (ROM), tap av muskelstyrke, dårlig livskvalitet og søvnforstyrrelser (Singh et al., 2022). Det er mange behandlingstilnærminger som er tatt i bruk for SIS, som konservativ, farmasøytisk og kirurgisk tilnærming i alvorlige tilfeller.
Når det gjelder den konservative tilnærmingen, regnes den som hovedbehandlingen for SIS og inkluderer ofte terapeutiske øvelser som skapulær stabiliseringsøvelser, rotator cuff-styrkeøvelser, strekkøvelser og Pilates-øvelser som er effektive for å gjenopprette skulderfunksjon (Melo et al., 2024; Singh et al., 2022; Nazari et al., 2019 ; Atılgan et al., 2017).
Pilates-øvelser ble utviklet av Joseph Pilates som en omfattende øvelse, legger vekt på forbindelsen mellom sinn og kroppskontroll, noe som gjør det til et verdifullt verktøy i rehabilitering for å forbedre kjerne muskelstyrke, utholdenhet, fleksibilitet, holdning, ROM, generell helse og livskvalitet, og er utbredt både for friske individer og for rehabiliteringsformål for SIS (Byrnes et al., 2018; Atılgan et al., 2017 og Lee et al., 2016).
Pilates har vist seg å effektivt redusere skuldersmerter, forbedre ROM, forbedre holdning og støtte funksjonell gjenoppretting hos individer med kroniske skuldersmerter, som fremheves i studier som legger vekt på dens rolle i kjerne stabilitet og bevegelseskontroll, selv om det har gunstige effekter, er bevisene for å demonstrere dens effekt begrenset (Atılgan et al., 2017 ; EDA et al., 2016).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypt, 11432
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 35–65 år
- Skuldersmerter i minst tre måneder
- Smertefull bevegelsesbue under fleksjon eller abduksjon, eller begge deler
- Pasienten vil bli diagnostisert med SIS hvis Neer-, Empty Can- og Hawkins-testene er positive under den fysiske undersøkelsen.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere kirurgisk inngrep på den berørte overekstremiteten (Heron et al., 2017 og).
- Skade, brudd, ustabilitet eller skulderluksasjon i løpet av de siste 12 ukene (EDA et al., 2016).
- Tidligere cervikale symptomer (nakkesmerter, nummenhet eller prikking i overekstremiteten) (Heron et al., 2017).
- Kortikosteroidinjeksjon i skulderregionen de siste 6 månedene (Turgut et al., 2017).
- Ikke-samarbeidsvillige deltakere eller kognitiv svikt (kommunikasjonsproblemer) (EDA et al., 2016).
- Tidligere systemisk sykdom, kompleks regional smerteforstyrrelse og beslektede syndromer, f.eks. revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, diagnostisert av lege (Heron et al., 2017 og Turgut et al., 2017).
- Passiv bevegelsesbegrensning, stiv skulder og mindre enn 90° aktiv elevasjon (Heron et al., 2017 og EDA et al., 2016).
- Tegn på fullstendig rotator cuff-ruptur (positiv drop arm-test) (Heron et al., 2017).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonell gruppe
|
pasientene mottok et konvensjonelt fysioterapi-treningsprogram som inkluderte (rotator cuff styrkeøvelser, skapula stabilitetsøvelser og posterior kapsel strekkøvelser) i 18 økter over 6 uker
|
|
Eksperimentell: pilatesøvelsegruppe
|
pasienter som mottok Pilates-øvelsene i form av (skulderdråp, bryståpner, bokåpning, fugleskremsel, dart, firedørsøvelse, ryggradvridningsøvelse).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulderfunksjon
Tidsramme: målt ved baseline og deretter etter 6 uker
|
målt med den arabiske versjonen av SPADI (Shoulder Pain and Disability Index) er et selvrapporteringsskjema designet for å vurdere skuldersmerter og funksjonshemming hos pasienter i poliklinisk behandling.
Det består av 13 punkter: en 5-punkts smertesubskala og en 8-punkts funksjonshemmingssubskala; det er mye brukt og tilgjengelig på flere språk som den arabiske versjonen; hvor høyere verdier indikerer større alvorlighetsgrad.
|
målt ved baseline og deretter etter 6 uker
|
|
Skuldersmerte
Tidsramme: ved baseline og etter 6 uker
|
målt ved hjelp av numerisk smerteskala. Det er en selvrapportert skala der pasienten vurderer sin smerte på en numerisk skala, vanligvis fra 0 til 10; der null indikerer mindre smerte og 10 verste smerte
|
ved baseline og etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulder bevegelsesutstrekning (abduksjon og intern rotasjon)
Tidsramme: målt ved baseline og etter 6 uker
|
målt med digital goniometer Den digitale goniometeren (DG) er et presist og brukervennlig verktøy for å måle leddets bevegelsesutstrekning i rehabilitering, som gir sanntids tilbakemelding og forbedret nøyaktighet sammenlignet med den universelle goniometeren.
Den brukes vanligvis til vurdering av impingement i skulderen, hjelper til med å spore fremgang og sikrer trygge mobilitetsforbedringer
|
målt ved baseline og etter 6 uker
|
|
skulder muskelstyrke (UT, MT, LT, SA, ER, IR)
Tidsramme: målt ved baseline og etter 6 uker
|
målt med HHD (Hand Held Dynamometer) (Lafayette) Den håndholdte dynamometeren (HHD) (modell 01165, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) er et pålitelig og objektivt verktøy for å vurdere isometrisk muskelstyrke, og overgår manuell muskelstyrketesting. Den er lett og bærbar, har sterk samtidig validitet, noe som gjør den praktisk for styrkeevaluering. Det er den foretrukne metoden for å måle skulderrotatorstyrke hos symptomatiske pasienter i klinisk setting
|
målt ved baseline og etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Chamorro C, Arancibia M, Trigo B, Arias-Poblete L, Jerez-Mayorga D. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand-Held Dynamometry in Shoulder Rotator Strength Assessment: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 3;18(17):9293. doi: 10.3390/ijerph18179293.
- Alsanawi HA, Alghadir A, Anwer S, Roach KE, Alawaji A. Cross-cultural adaptation and psychometric properties of an Arabic version of the Shoulder Pain and Disability Index. Int J Rehabil Res. 2015 Sep;38(3):270-5. doi: 10.1097/MRR.0000000000000118.
- Nazari G, MacDermid JC, Bryant D, Athwal GS. The effectiveness of surgical vs conservative interventions on pain and function in patients with shoulder impingement syndrome. A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 May 29;14(5):e0216961. doi: 10.1371/journal.pone.0216961. eCollection 2019.
- Melo ASC, Moreira JS, Afreixo V, Moreira-Goncalves D, Donato H, Cruz EB, Vilas-Boas JP, Sousa ASP. Effectiveness of specific scapular therapeutic exercises in patients with shoulder pain: a systematic review with meta-analysis. JSES Rev Rep Tech. 2024 Jan 19;4(2):161-174. doi: 10.1016/j.xrrt.2023.12.006. eCollection 2024 May.
- Lee SM, Lee CH, O'Sullivan D, Jung JH, Park JJ. Clinical effectiveness of a Pilates treatment for forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2009-13. doi: 10.1589/jpts.28.2009. Epub 2016 Jul 29.
- Desmeules F, Roy JS, Lafrance S, Charron M, Dube MO, Dupuis F, Beneciuk JM, Grimes J, Kim HM, Lamontagne M, McCreesh K, Shanley E, Vukobrat T, Michener LA. Rotator Cuff Tendinopathy Diagnosis, Nonsurgical Medical Care, and Rehabilitation: A Clinical Practice Guideline. J Orthop Sports Phys Ther. 2025 Apr;55(4):235-274. doi: 10.2519/jospt.2025.13182.
- Byrnes K, Wu PJ, Whillier S. Is Pilates an effective rehabilitation tool? A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):192-202. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.008. Epub 2017 Apr 26.
- Atilgan E, Aytar A, Caglar A, Tigli AA, Arin G, Yapali G, Kisacik P, Berberoglu U, Sener HO, Unal E. The effects of Clinical Pilates exercises on patients with shoulder pain: A randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):847-851. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.02.003. Epub 2017 Mar 4.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pilates effect in shoulder SIS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .