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50세에서 64세 사이의 중증 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 고위험 조건이 없는 참가자를 대상으로 mRNA-1283 및 mRNA-1273의 효능과 안전성을 평가하는 연구

2026년 4월 24일 업데이트: ModernaTX, Inc.

기저질환이 없어 COVID-19 중증 결과에 대한 고위험군이 아닌 50세에서 64세 성인을 대상으로 mRNA-1283 및 mRNA-1273 변이체 함유 제형의 효능과 안전성을 평가하기 위한 4상, 무작위, 관찰자 눈가림, 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 중증 코로나19에 대한 고위험 요인이 없는 50세에서 64세 성인을 대상으로 mRNA-1283 및 mRNA-1273(변형 제형)의 유효성과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30000

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35216
        • Accel Clinical Research
      • Cullman, Alabama, 미국, 35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Velocity Clinical Research, Mobile
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • AMR Clinical Mobile
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, 미국, 85308
        • Lenzmeier Family Medicine - Avacare
      • Mesa, Arizona, 미국, 85213
        • Desert Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Velocity Clinical Research - Phoenix
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85044
        • Foothills Research Center/Avacare
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
        • Headlands Research Scottsdale
      • Tempe, Arizona, 미국, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine / Avacare
    • California
      • Colton, California, 미국, 92324
        • Avacare
      • Garden Grove, California, 미국, 92845
        • CenExel CNR
      • Huntington Park, California, 미국, 90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
      • La Mesa, California, 미국, 91942
        • Velocity Clinical Research - San Diego - ERN - PPDS-Site Number:8400010
      • Los Angeles, California, 미국, 90017
        • Velocity Clinical Research - Los Angeles
      • Riverside, California, 미국, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Rolling Hills Estates, California, 미국, 90274
        • Peninsula Research Associates
      • San Bernardino, California, 미국, 92408
        • Velocity Clinical Research -- Banning
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80238
        • Tekton Research, LLC
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80525
        • Tekton Research, LLC
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Critical Care, Pulmonary and Sleep Associates, P.LLP/Avacare
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Tekton Research, LLC
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
        • New England Research Associates
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
        • Velocity Clinical Research-Washington, DC
    • Florida
      • DeLand, Florida, 미국, 32720
        • Hillcrest Medical Research, LLC
      • DeLand, Florida, 미국, 32720
        • University Clinical Research-Deland, LLC d/b/a Accel Research Sites - Deland Clinical Research Unit
      • Doral, Florida, 미국, 33172
        • Suncoast Research Associates, LLC
      • Hallandale, Florida, 미국, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Hollywood, Florida, 미국, 33024
        • CenExel Research Centers of America
      • Hollywood, Florida, 미국, 33024
        • NextPhase Research Florida
      • Jupiter, Florida, 미국, 33458
        • Health Awareness Inc.
      • Lakeland, Florida, 미국, 33803
        • Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
      • Largo, Florida, 미국, 33777
        • Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites- St. Pete-Largo Clinical Research Unit
      • Maitland, Florida, 미국, 32751
        • Accel Research Sites
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
        • Global Health Research Center, Inc.
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Orlando, Florida, 미국, 32819
        • Headlands Research Orlando
      • Palmetto Bay, Florida, 미국, 33157
        • Innovation Medical Research Center
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • Forcare Clinical Research
      • Tampa, Florida, 미국, 33615
        • Global Health Research Center, Inc.
    • Georgia
      • Albany, Georgia, 미국, 31707
        • Javara Inc. and Privia Medical Group of Georgia, LLC
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • DelRicht Research
      • Decatur, Georgia, 미국, 30030
        • CenExel iResearch, LLC
      • Decatur, Georgia, 미국, 30030
        • Accel Research Sites - Neurostudies
      • Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
        • Javara Inc. and Privia Medical Group of Georgia, LLC
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • Velocity Clinical Research Savannah
      • Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Velocity Clinical Research - Boise - ERN - PPDS
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, 미국, 60160
        • DM Clinical Research - Melrose Park
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
        • Velocity Clinical Research Valparaiso
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51106
        • Velocity Clinical Research - Sioux City
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66212
        • Johnson County Clin-Trials
      • Wichita, Kansas, 미국, 67218
        • Tekton Research, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40205
        • DelRicht Research
      • Versailles, Kentucky, 미국, 40383
        • Versailles Family Medicine - CCT Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Velocity Clinical Research-Baton Rouge
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • Velocity Clinical Research - Covington
      • Kenner, Louisiana, 미국, 70065
        • Avacare
      • Lafayette, Louisiana, 미국, 70508
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        • DelRicht Research
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • DelRicht Research
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
        • Velocity Clinical Research, New Orleans
      • Prairieville, Louisiana, 미국, 70769
        • DelRicht Research
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Annapolis Internal Medicine
      • Columbia, Maryland, 미국, 21045
        • Centennial Medical Group
      • Rockville, Maryland, 미국, 20854
        • Velocity Clinical Research, Rockville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Brookline, Massachusetts, 미국, 02446
        • DM Clinical Research - Brookline
      • Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
        • ActivMed Practices & Research, LLC
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, 미국, 48076
        • DM Clinical Research - Southfield
      • Southfield, Michigan, 미국, 48034
        • Headlands Research Detroit
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, 미국, 56001
        • Javara Inc. and Mankato Clinic, Ltd.
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, 미국, 39503
        • Velocity Clinical Research Gulfport
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64151
        • Clay-Platte Family Medicine Clinic
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64116
        • AMR Clinical
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • DelRicht Research
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
      • Town and Country, Missouri, 미국, 63017
        • DelRicht Research
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, 미국, 68025
        • Avacare Research/Methodist Physicians Clinic
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • Velocity Clinical Research, Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Velocity Clinical Research
      • Norfolk, Nebraska, 미국, 68701
        • Velocity Clinical Research Norfolk
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68134
        • Velocity Clinical Research Omaha
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68144
        • Avacare/Midwest Regional Health Services
      • Papillion, Nebraska, 미국, 68046
        • Papillion Research/Avacare
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Santa Rosa Medical Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, 미국, 07306
        • DM Clinical Research - Jersey City
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87107
        • Velocity Clinical Research - Albuquerque
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • DM Clinical Research - Albuquerque
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14609
        • Rochester Clinical Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27701
        • Velocity Clinical Research, Durham
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • Eximia Research - NC, LLC
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28403
        • TMA Headlands LLC d/b/a Trial Management Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, 미국, 44122
        • Velocity Clinical Research - Cleveland
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45246
        • Velocity Clinical Research Springdale
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Velocity Clinical Research-Mt. Auburn
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, 미국, 73013
        • Tekton Research, LLC
      • Moore, Oklahoma, 미국, 73160
        • Tekton Research, LLC
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74133
        • DelRicht Research
      • Yukon, Oklahoma, 미국, 73099
        • Tekton Research, LLC
    • Oregon
      • Medford, Oregon, 미국, 97504
        • Velocity Clinical Research - Medford
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Summit Headlands LLC
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, 미국, 19044
        • Hatboro Medical Associates/Avacare
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • DM Clinical Research - Philadelphia
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, 미국, 02818
        • Velocity Clinical Research - East Greenwich
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • Velocity Clinical Research, Anderson
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29407
        • DelRicht Research
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29204
        • Velocity Clinical Research - Columbia
      • North Charleston, South Carolina, 미국, 29405
        • Coastal Carolina Research Center, LLC
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Velocity Clinical Research Spartanburg
      • Union, South Carolina, 미국, 29379
        • Velocity Clinical Research Union
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, 미국, 37075
        • DelRicht Research
    • Texas
      • Abilene, Texas, 미국, 79606
        • Velocity Clinical Research, Abilene
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • Tekton Research, LLC
      • Austin, Texas, 미국, 78759
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Beaumont, Texas, 미국, 77706
        • Tekton Research, LLC
      • Conroe, Texas, 미국, 77384
        • Javara Inc. and Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Velocity Clinical Research - Dallas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76135
        • Avacare
      • Houston, Texas, 미국, 77065
        • DM Clinical Research - Houston
      • Houston, Texas, 미국, 77081
        • DM Clinical Research - Houston
      • Prosper, Texas, 미국, 75078
        • DelRicht Research
      • Round Rock, Texas, 미국, 78681
        • Be Well Clinical Studies
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • DM Clinical Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Tekton Research, LLC
      • San Marcos, Texas, 미국, 78666
        • Javara Inc. and Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Stephenville, Texas, 미국, 76401
        • Javara Inc. and Privia Medical Group - North Texas
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • DM Clinical Research - Sugar Land
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • Javara Inc. and Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • Olympus Clinical Research
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • DM Clinical Research - Tomball
    • Utah
      • Bountiful, Utah, 미국, 84010
        • Cope Family Medicine / Avacare
      • Pleasant View, Utah, 미국, 84404
        • Mountain View/Avacare
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • JBR Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84117
        • Olympus Family Medicine/Avacare
      • South Jordan, Utah, 미국, 84095
        • J. Lewis Research, Inc/Jordan River Family Medicine
      • South Ogden, Utah, 미국, 84405
        • South Ogden Family Medicine/ Avacare
      • West Jordan, Utah, 미국, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City (West Jordan)
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
        • Charlottesville Medical Research, LLC
      • Hampton, Virginia, 미국, 23666
        • Velocity Clinical Research-Hampton
      • Richmond, Virginia, 미국, 23226
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Suffolk, Virginia, 미국, 23435
        • Velocity Clinical Research - Suffolk
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99218
        • Velocity Clinical Research, Spokane

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

주요 포함 기준:

  • 의료 평가(병력, 신체 검사, 검사실 검사 및 심장 모니터링 포함)를 통해 판단한 바, 건강하고 COVID-19의 심각한 결과를 경험할 위험이 높아질 수 있는 기저 질환이 없는 경우.

주요 제외 기준:

  • 등록 3개월 이내에 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2) 감염 이력.
  • 선별 방문 또는 1일차 72시간 이내에 급성 질환이 있거나 발열이 있는 경우.

  • 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우:

    • 등록 3개월 이내에 COVID-19 백신 접종,
    • 연구 개입 전 28일 이내에 허가된 비(非) COVID-19 백신 접종 또는 연구 개입 후 28일 이내에 접종 계획(인플루엔자 백신은 연구 개입 전후 14일에 접종 가능),
    • 1일차 기준 90일 이내에 총 14일 이상 프레드니손 10밀리그램(mg)/일 또는 이에 상응하는 용량의 코르티코스테로이드 투약, 또는 연구 기간 중 언제든지 코르티코스테로이드 투약이 필요할 것으로 예상되는 경우,
    • 선별 기준 180일 이내에 전신 면역억제제 치료 또는 연구 참여 기간 중 언제든지 전신 면역억제제 치료가 필요할 것으로 예상되는 경우.
  • 선별 방문 28일 이내에 450mL 이상의 혈액 제품을 기증했거나 연구 주사 후 28일 이내에 혈액 제품 기증을 계획한 경우.
  • 병력 면담 기준 선별 방문 28일 이내에 시험용 임상 연구에 참여했거나 본 연구 참여 중에 참여를 계획한 경우.

참고: 연구 계획서에 따라 추가 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: mRNA-1273 (변종 주사액)
참가자들은 1일차에 mRNA-1273의 단일 근육(IM) 주사를 받게 됩니다.
생물학적: mRNA-1273
주사용 멸균액
실험적: mRNA-1283 (변종 포뮬레이션)
참가자들은 1일차에 mRNA-1283의 단일 근육 주사를 받게 됩니다.
생물학적: mRNA-1283
주사용 멸균액
위약 비교기: 플라시보
참가자는 1일에 위약의 단일 근육주사를 받게 됩니다.
생물학적: 위약
0.9% 염화나트륨(생리 식염수) 주사액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구용 주사 후 증상이 있는 COVID-19의 첫 번째 발생을 예방하기 위한 mRNA-1273(변종 제형) 백신의 효과
기간: Day 1부터 Day 181까지
VE는 연구 주사 후 유증상 코로나19 첫 발생 위험의 백분율 감소(각 백신 군 대 위약제 대비)로 정의되며 1-위험비(HR)를 사용하여 추정됩니다.
Day 1부터 Day 181까지
연구 주사 후 유증상 코로나19의 첫 번째 발생을 예방하기 위한 mRNA-1283(변이주형 백신)의 백신 효능(VE)
기간: 1일차부터 181일차까지
VE는 연구 주사 후 증상성 COVID-19의 첫 번째 사건의 위험 감소율(각 백신군 대 위약군)로 정의되며, 1-위험비(HR)를 사용하여 추정됩니다.
1일차부터 181일차까지
자발적 이상반응(AEs)이 발생한 참가자 수
기간: 1일차부터 28일차까지
1일차부터 28일차까지
심각한 이상사례(SAE), 의학적 조치가 필요한 이상사례(MAAE), 특별 관심 이상사례(AESI) 및 중단으로 이어진 이상사례에 대한 참가자 수
기간: 1일부터 181일까지
1일부터 181일까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
연구 주사 후 중증 코로나19 첫 발병 환자 수
기간: 1일차부터 181일차까지
1일차부터 181일차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ModernaTX, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 26일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 16일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • mRNA-1273_1283-P401

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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