Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus mRNA-1283- ja mRNA-1273-rokotteiden tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi 50–64-vuotiailla osallistujilla ilman korkean riskin sairauksia vakavan koronavirustaudin 2019 (COVID-19) osalta

keskiviikko 23. syyskuuta 2026 päivittänyt: ModernaTX, Inc.

Fasa 4, satunnainen, tarkkailijasokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus mRNA-1283:n ja mRNA-1273-variantteja sisältävän muodon tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi 50–64-vuotiailla aikuisilla, joilla ei ole taustalla olevia sairauksia, jotka altistaisivat heidät COVID-19:n vakaville seurauksille

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of mRNA-1283 and mRNA-1273 (variant formulations) in adults 50 to 64 years of age without high risk factors for severe COVID-19.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30000

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • Accel Clinical Research
      • Cullman, Alabama, Yhdysvallat, 35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Velocity Clinical Research, Mobile
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • AMR Clinical Mobile
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
        • Lenzmeier Family Medicine - Avacare
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85213
        • Desert Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Velocity Clinical Research - Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85044
        • Foothills Research Center/Avacare
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
        • Headlands Research Scottsdale
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine / Avacare
    • California
      • Colton, California, Yhdysvallat, 92324
        • Avacare
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
        • CenExel CNR
      • Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Velocity Clinical Research - San Diego - ERN - PPDS-Site Number:8400010
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Velocity Clinical Research - Los Angeles
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274
        • Peninsula Research Associates
      • San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92408
        • Velocity Clinical Research -- Banning
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80238
        • Tekton Research, LLC
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80525
        • Tekton Research, LLC
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Critical Care, Pulmonary and Sleep Associates, P.LLP/Avacare
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Tekton Research, LLC
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06606
        • New England Research Associates
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • Velocity Clinical Research-Washington, DC
    • Florida
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Hillcrest Medical Research, LLC
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • University Clinical Research-Deland, LLC d/b/a Accel Research Sites - Deland Clinical Research Unit
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33172
        • Suncoast Research Associates, LLC
      • Hallandale, Florida, Yhdysvallat, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • CenExel Research Centers of America
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • NextPhase Research Florida
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Health Awareness Inc.
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33803
        • Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33777
        • Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites- St. Pete-Largo Clinical Research Unit
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Accel Research Sites
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Global Health Research Center, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
        • Headlands Research Orlando
      • Palmetto Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
        • Innovation Medical Research Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
        • Global Health Research Center, Inc.
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31707
        • Javara Inc. and PRIVIA Medical Group of Georgia, LLC
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • DelRicht Research
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • CenExel iResearch, LLC
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • Accel Research Sites - Neurostudies
      • Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
        • Javara Inc. and Privia Medical Group of Georgia, LLC
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Velocity Clinical Research Savannah
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Velocity Clinical Research - Boise - ERN - PPDS
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat, 60160
        • DM Clinical Research - Melrose Park
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
        • Velocity Clinical Research Valparaiso
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51106
        • Velocity Clinical Research - Sioux City
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66212
        • Johnson County Clin-Trials
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67218
        • Tekton Research, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205
        • DelRicht Research
      • Versailles, Kentucky, Yhdysvallat, 40383
        • Versailles Family Medicine - CCT Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Velocity Clinical Research-Baton Rouge
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Velocity Clinical Research - Covington
      • Kenner, Louisiana, Yhdysvallat, 70065
        • Avacare
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70508
        • Velocity Clinical Research, Lafayette
      • Mandeville, Louisiana, Yhdysvallat, 70471
        • DelRicht Research
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • DelRicht Research
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • Velocity Clinical Research, New Orleans
      • Prairieville, Louisiana, Yhdysvallat, 70769
        • DelRicht Research
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Annapolis Internal Medicine
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
        • Centennial Medical Group
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20854
        • Velocity Clinical Research, Rockville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02446
        • DM Clinical Research - Brookline
      • Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
        • ActivMed Practices & Research, LLC
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48076
        • DM Clinical Research - Southfield
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034
        • Headlands Research Detroit
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Yhdysvallat, 56001
        • Javara Inc. and Mankato Clinic, Ltd.
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39503
        • Velocity Clinical Research Gulfport
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64151
        • Clay-Platte Family Medicine Clinic
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • AMR Clinical
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • DelRicht Research
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
      • Town and Country, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • DelRicht Research
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
        • Avacare Research/Methodist Physicians Clinic
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • Velocity Clinical Research, Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Velocity Clinical Research
      • Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
        • Velocity Clinical Research Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
        • Velocity Clinical Research Omaha
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
        • Avacare/Midwest Regional Health Services
      • Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
        • Papillion Research/Avacare
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Santa Rosa Medical Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07306
        • DM Clinical Research - Jersey City
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87107
        • Velocity Clinical Research - Albuquerque
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • DM Clinical Research - Albuquerque
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Rochester Clinical Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
        • Velocity Clinical Research, Durham
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Eximia Research - NC, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28403
        • TMA Headlands LLC d/b/a Trial Management Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Velocity Clinical Research - Cleveland
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
        • Velocity Clinical Research Springdale
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Velocity Clinical Research-Mt. Auburn
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73013
        • Tekton Research, LLC
      • Moore, Oklahoma, Yhdysvallat, 73160
        • Tekton Research, LLC
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
        • DelRicht Research
      • Yukon, Oklahoma, Yhdysvallat, 73099
        • Tekton Research, LLC
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Velocity Clinical Research - Medford
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Summit Headlands LLC
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19044
        • Hatboro Medical Associates/Avacare
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • DM Clinical Research - Philadelphia
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Yhdysvallat, 02818
        • Velocity Clinical Research - East Greenwich
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Velocity Clinical Research, Anderson
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • DelRicht Research
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
        • Velocity Clinical Research - Columbia
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
        • Coastal Carolina Research Center, LLC
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Velocity Clinical Research Spartanburg
      • Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
        • Velocity Clinical Research Union
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
        • DelRicht Research
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
        • Velocity Clinical Research, Abilene
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Tekton Research, LLC
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77706
        • Tekton Research, LLC
      • Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • Javara Inc. and Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Velocity Clinical Research - Dallas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76135
        • Avacare
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
        • DM Clinical Research - Houston
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
        • DM Clinical Research - Houston
      • Prosper, Texas, Yhdysvallat, 75078
        • DelRicht Research
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
        • Be Well Clinical Studies
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • DM Clinical Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Tekton Research, LLC
      • San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
        • Javara Inc. and Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Stephenville, Texas, Yhdysvallat, 76401
        • Javara Inc. and Privia Medical Group - North Texas
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • DM Clinical Research - Sugar Land
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • Javara Inc. and Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Olympus Clinical Research
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • DM Clinical Research - Tomball
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • Cope Family Medicine / Avacare
      • Pleasant View, Utah, Yhdysvallat, 84404
        • Mountain View/Avacare
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • JBR Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
        • Olympus Family Medicine/Avacare
      • South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
        • J. Lewis Research, Inc/Jordan River Family Medicine
      • South Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • South Ogden Family Medicine/ Avacare
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City (West Jordan)
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
        • Charlottesville Medical Research, LLC
      • Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
        • Velocity Clinical Research-Hampton
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23435
        • Velocity Clinical Research - Suffolk
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
        • Velocity Clinical Research, Spokane

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Key Inclusion Criteria:

  • Healthy and without underlying medical conditions that may put them at higher risk of experiencing severe outcomes of COVID-19, as determined by medical evaluation including medical history, physical examination, laboratory tests, and cardiac monitoring.

Key Exclusion Criteria:

  • History of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection within 3 months prior to enrollment.

  • Acutely ill or febrile within 72 hours prior to or at the Screening Visit or Day 1.

  • Receipt of any of the following:

    • COVID-19 vaccine within 3 months prior to enrollment,
    • Any licensed non COVID-19 vaccine within 28 days before or planned receipt within 28 days after the study intervention, except an influenza vaccine, which may be given 14 days before or after receipt of the study intervention,
    • Corticosteroids at ≥10 milligrams (mg)/day of prednisone or equivalent for >14 days in total within 90 days prior to Day 1 or is anticipating the need for corticosteroids at any time during the study or,
    • Systemic immunosuppressive treatment within 180 days prior to the Screening or is anticipating the need for systemic immunosuppressive treatment at any time during participation in the study.
  • Has donated ≥450 mL of blood products within 28 days prior to the Screening Visit or plans to donate blood products within 28 days post study injection.

  • Has participated in an investigational clinical study within 28 days prior to the Screening Visit based on the medical history interview or plans to do so while participating in this study.

Note: Additional inclusion/exclusion criteria may apply, per protocol.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mRNA-1273 (Variant Formulation)

Participants will receive a single intramuscular (IM) injection of mRNA-1273 on Day 1.

Sterile liquid for injection

Kokeellinen: mRNA-1283 (Variant Formulation)

Participants will receive a single IM injection of mRNA-1283 on Day 1.

Sterile liquid for injection

Placebo Comparator: Placebo

Participants will receive a single IM injection of placebo on Day 1.

0.9% sodium chloride (normal saline) injection

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä pyytämättä ilmaantuneilla haittavaikutuksilla (AE)
Aikaikkuna: Päivä 1 päivään 28
Päivä 1 päivään 28
Osallistujien määrä, joilla esiintyi vakavia haittatapahtumia (SAE), lääkärissä käynnin vaatineita haittatapahtumia (MAAE), erityisen kiinnostuksen kohteena olevia haittatapahtumia (AESI) ja tutkimuksesta keskeytykseen johtaneita haittatapahtumia
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 181
Päivä 1 - Päivä 181
VE of mRNA-1273 (Variant Formulation) to Prevent the First Event of COVID-19 after Study Injection
Aikaikkuna: Day 1 through Day 181

The VE is defined as the percent reduction in the hazard of the first event of COVID-19 after study injection (each vaccine arm versus placebo) and will be estimated using 1-hazard ratio (HR).

Day 1 through Day 181
Vaccine Efficacy (VE) of mRNA-1283 (Variant Formulation) to Prevent the First Event of COVID-19 after Study Injection
Aikaikkuna: Day 1 through Day 181

The VE is defined as the percent reduction in the hazard of the first event of COVID-19 after study injection (each vaccine arm versus placebo) and will be estimated using 1-hazard ratio (HR).

Day 1 through Day 181

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla esiintyi ensimmäinen vakavan COVID-19:n tapahtuma tutkimusruiskeen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 181
Päivä 1 - Päivä 181

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa