Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikropulslaserfotokoagulation ved diabetisk makulaødem

24. november 2025 opdateret af: Younis Shabaan Aboelhassan, Sohag University

Micropulslaser-fotokoagulationsbehandling af diabetisk makulaødem; 5 % versus 15 % arbejdscyklus

At vurdere sikkerheden og effektiviteten af 532 nm subthreshold mikropulslaser med 5 % duty cycle sammenlignet med 15 % duty cycle ved behandling af diabetisk makulaødem.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

prospektivt interventionsbaseret randomiseret komparativt studie, der vil blive udført på patienter med diabetisk retinopati, der er over 18 år med diabetisk makulaødem med en central retinal tykkelse < 400 μm og bedst korrigeret synsstyrke mellem 6/18 og 6/60.

Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i to grupper. Alle patienter vil modtage en enkelt session med 532 nm subthreshold mikropulslaser, hvor følgende parametre vil blive anvendt i alle tilfælde: spotstørrelse: 200-μm, eksponeringstid: 200-ms, effekt: 500-mW.

Mens duty cycle vil variere mellem de 2 grupper som følger: - Gruppe A: vil blive behandlet med 5% duty cycle. Gruppe B: vil blive behandlet med 15% duty cycle. Opfølgende besøg som følger: 1 uge, 4 uger og 12 uger efter laserterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: mortada ahmed abu zeid, professor
  • Telefonnummer: 01203324446

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med diabetisk retinopati, som:

  • Er mere end 18 år gamle.
  • har diabetisk makulaødem med en central retinal tykkelse < 400 µm.
  • har bedst korrigeret synsstyrke mellem 6/18 og 6/60.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere laserbehandlet retina, Anti-VEGF-injektion eller vitrektomi.
  • Omfattende makulaiskæmi på FFA.
  • Medieopacitet.
  • Tilhørende okulær patologi som glaukom, CNV (koroidal neovaskularisation), AMD (aldersrelateret makuladegeneration), epiretinal membran, vitreomakulær traktion og retinal venøs okklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
vil blive behandlet med 5 % duty cycle
Procedure: mikropuls laser fotokoagulation
mikropulslaserfotokoagulering i behandling af diabetisk makulaødem, 5% arbejdscyklus
Procedure: mikropulslaser fotokoagulation
micropulse laserfotokoagulation i behandling af diabetisk makulaødem, 15% duty cycle
Aktiv komparator: Gruppe B
vil blive behandlet med 15 % duty cycle.
Procedure: mikropuls laser fotokoagulation
mikropulslaserfotokoagulering i behandling af diabetisk makulaødem, 5% arbejdscyklus
Procedure: mikropulslaser fotokoagulation
micropulse laserfotokoagulation i behandling af diabetisk makulaødem, 15% duty cycle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
central makulætykkelse
Tidsramme: 3 måneder
vurdering af ændring i central makulær tykkelse før og efter laserbehandling
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-25-7-23MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk makulært ødem

Kliniske forsøg med mikropuls laser fotokoagulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner