微脉冲激光光凝术治疗糖尿病性黄斑水肿
2025年11月24日 更新者：Younis Shabaan Aboelhassan、Sohag University
微脉冲激光光凝治疗糖尿病性黄斑水肿；5%与15%占空比对比
评估532纳米亚阈值微脉冲激光5%占空比与15%占空比在治疗糖尿病性黄斑水肿中的安全性和疗效。
研究概览
详细说明
一项前瞻性介入随机对照研究，将在患有糖尿病视网膜病变的患者中进行，这些患者年龄超过18岁，伴有糖尿病性黄斑水肿，中央视网膜厚度<400微米，最佳矫正视力在6/18至6/60之间。
参与者将被随机分为两组：所有患者将接受单次532纳米亚阈值微脉冲激光治疗，所有病例将使用以下参数：光斑大小：200微米，曝光时间：200毫秒，功率：500毫瓦。
而占空比将在两组之间有所不同，具体如下：- A组：将使用5%的占空比进行治疗。 B组：将使用15%的占空比进行治疗。 随访时间如下：激光治疗后1周、4周、12周。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：younis shabaan abu alhassan, resident
- 电话号码：01027389944
- 邮箱：younis.shabaan@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：mortada ahmed abu zeid, professor
- 电话号码：01203324446
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
符合以下条件的糖尿病视网膜病变患者：
- 年龄超过18岁。
- 患有糖尿病性黄斑水肿，且中心视网膜厚度＜400微米。
- 最佳矫正视力在6/18至6/60之间。
排除标准：
- 既往接受过视网膜激光治疗、抗VEGF注射或玻璃体切除术。
- 荧光素血管造影显示广泛性黄斑缺血。
- 屈光介质混浊。
- 伴有其他眼部病变，如青光眼、脉络膜新生血管、年龄相关性黄斑变性、视网膜前膜、玻璃体黄斑牵引综合征及视网膜静脉阻塞。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A组
将采用 5% 占空比进行处理
|
微脉冲激光光凝术治疗糖尿病性黄斑水肿，5%占空比
微脉冲激光光凝治疗糖尿病黄斑水肿，15%占空比
|
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有源比较器：B组
将采用15%占空比进行治疗。
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微脉冲激光光凝术治疗糖尿病性黄斑水肿，5%占空比
微脉冲激光光凝治疗糖尿病黄斑水肿，15%占空比
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中心黄斑厚度
大体时间：3个月
|
激光治疗前后中央黄斑厚度变化的评估
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ong J, Selvam A, Maltsev DS. Subthreshold laser systems: a narrative review of the current status and advancements for retinal diseases. Ann Eye Sci. 2022;7:15 .
- Bodea F, Bungau SG, Bogdan MA, Vesa CM, Radu A, Tarce AG, Purza AL, Tit DM, Bustea C, Radu AF. Micropulse Laser Therapy as an Integral Part of Eye Disease Management. Medicina (Kaunas). 2023 Jul 28;59(8):1388. doi: 10.3390/medicina59081388.
- 1. Bakri SJ, Wolfe JD, Regillo CD, Flynn HW, Wykoff CC. Evidence-Based Guidelines for Management of Diabetic Macular Edema. Journal of VitreoRetinal Diseases. 2019;3(3):145-152.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年11月30日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月24日
首次发布 (实际的)
2025年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Soh-Med-25-7-23MS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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