Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fotokoagulacja laserowa typu Micropulse w obrzęku plamki cukrzycowej

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Younis Shabaan Aboelhassan, Sohag University

Laserowa fotokoagulacja mikropulsacyjna w leczeniu cukrzycowego obrzęku plamki; 5% vs 15% cykl pracy

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności podprogowego lasera mikropulsowego o długości fali 532 nm z cyklem pracy 5 % w porównaniu z cyklem pracy 15 % w leczeniu obrzęku plamki żółtej w przebiegu cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne interwencyjne randomizowane badanie porównawcze, które będzie przeprowadzone na pacjentach z retinopatią cukrzycową, którzy mają więcej niż 18 lat, z cukrzycowym obrzękiem plamki o grubości siatkówki centralnej < 400 µm i najlepszą skorygowaną ostrością wzroku między 6/18 a 6/60.

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Wszyscy pacjenci otrzymają jedną sesję podprogowego lasera mikropulsacyjnego 532 nm, przy czym we wszystkich przypadkach zastosowane zostaną następujące parametry: rozmiar plamki: 200 µm, czas ekspozycji: 200 ms, moc: 500 mW.

Cykl pracy będzie różnił się między 2 grupami w następujący sposób: - Grupa A: będzie leczona z użyciem 5% cyklu pracy. Grupa B: będzie leczona z użyciem 15% cyklu pracy. Wizyty kontrolne odbędą się w następujących terminach: 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni po terapii laserowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: mortada ahmed abu zeid, professor
  • Numer telefonu: 01203324446

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z retinopatią cukrzycową, którzy:

  • są starsi niż 18 lat.
  • mają cukrzycowy obrzęk plamki z centralną grubością siatkówki < 400 μm.
  • mają najlepszą skorygowaną ostrość wzroku między 6/18 a 6/60.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej laserowana siatkówka, iniekcja Anti-VEGF lub witrektomia.
  • Rozległe niedokrwienie plamki w angiografii fluoresceinowej (FFA).
  • Zmętnienie ośrodków optycznych.
  • Współistniejąca patologia oka, taka jak jaskra, CNV (neowaskularyzacja naczyniówkowa), AMD (zwyrodnienie plamki związane z wiekiem), błona nasiatkówkowa, trakcja szklistkowo-plamkowa i zakrzep żyły siatkówki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa A
będzie leczone przy użyciu 5 % cyklu pracy
Procedura: mikroimpulsowa fotokoagulacja laserowa
fotokoagulacja laserowa micropulse w leczeniu cukrzycowego obrzęku plamki, 5% cykl pracy
Procedura: fotokoagulacja laserowa mikropulsacyjna
fotokoagulacja laserem mikropulsowym w leczeniu obrzęku plamki cukrzycowej, 15% cykl pracy
Aktywny komparator: Grupa B
będzie leczone z użyciem 15% cyklu pracy.
Procedura: mikroimpulsowa fotokoagulacja laserowa
fotokoagulacja laserowa micropulse w leczeniu cukrzycowego obrzęku plamki, 5% cykl pracy
Procedura: fotokoagulacja laserowa mikropulsacyjna
fotokoagulacja laserem mikropulsowym w leczeniu obrzęku plamki cukrzycowej, 15% cykl pracy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość plamki centralnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
ocena zmiany grubości centralnej siatkówki przed i po leczeniu laserowym
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-25-7-23MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mikroimpulsowa fotokoagulacja laserowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj