중증 폐렴에서 조기 항생제 적응(The EARLY ADAPT 연구) (EARLY ADAPT)
2026년 4월 28일 업데이트: Christophe Le Terrier, University Hospital, Geneva
광범위 패널 호흡기 멀티플렉스 PCR 검사 도입 후 인공호흡기 관련 폐렴 치료에서의 조기 항생제 적응: 스위스 중환자실에서 수행된 다기관 무작위 대조 시험. EARLY ADAPT 연구.
본 연구의 목적은 의심되거나 확인된 기계 환기 관련 폐렴 중환자실 환자에서 호흡기 검체의 신속 다중 PCR 검사가 표준 진단 방법과 비교하여 광범위 항생제 노출을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.
부차적 목적으로 연구자들은 항생제 관리 및 전반적인 항생제 사용량뿐만 아니라 증강 또는 감량 사건을 연구할 것입니다. 연구자들은 다중 PCR 사용의 잠재적 임상적 영향을 연구하여 중환자실 체류 기간과 기계 환기 기간이 단축되는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christophe Le Terrier, MD
- 전화번호: +41795532741
- 이메일: christophe.leterrier@hug.ch
연구 장소
-
-
-
Lausanne, 스위스
- Dept. of Intensive Care Medicine, University hospital of Lausanne
-
연락하다:
- Jean-Daniel CHICHE, MD, PhD
- 전화번호: +41 79 5562393
- 이메일: Jean-Daniel.Chiche@chuv.ch
-
수석 연구원:
- Jean-Daniel CHICHE, MD, PhD
-
부수사관:
- Jean-Luc PAGANI, MD
-
Lugano, 스위스
- Division of Intensive care, Hospital of Lugano
-
연락하다:
- Alberto Pagnamenta, MD
- 전화번호: +41 91 811 64 82
- 이메일: Alberto.Pagnamenta@eoc.ch
-
수석 연구원:
- Alberto Pagnamenta, MD
-
Neuchâtel, 스위스
- Division of Intensive care, Hospital of Neuchâtel
-
연락하다:
- Marie-Eve Brunner, MD
- 전화번호: +41327133450
-
수석 연구원:
- Marie-Eve Brunner, MD
-
Sion, 스위스
- Division of Intensive care, University hospital of Sion
-
연락하다:
- Juan José García Martínez, MD
- 전화번호: +4127 60 38357
- 이메일: JuanJose.GarciaMartinez@hopitalvs.ch
-
수석 연구원:
- Juan José García Martínez, MD
-
부수사관:
- Stéphane Emonet, MD, PhD
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, 스위스, 1205
- University hospitals of Geneva, Division of Intensive Care
-
연락하다:
- Christophe Le Terrier, MD
- 전화번호: +795532741
- 이메일: christophe.leterrier@hug.ch
-
수석 연구원:
- Christophe Le Terrier, MD
-
부수사관:
- Vivian Valiton
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자 (≥ 18세)
- 48시간 이상 침습적 기계 환기 중인 중환자실 입원 환자
- 포함 시점에서 의심되는 VAP에 대한 항균제 치료 투여
- 96시간 이상 생존 예상
제외 기준:
- 현재 임상시험 이전 등록
- 항생제 치료 관행에 직접적인 영향을 미치는 AMR 관리에 관한 중재 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군의 치료는 국제적인 VAP 관리 지침을 기반으로 하며, 각 센터의 지역 지침에 따라 수행됩니다.
이에는 VAP와 관련된 병원체를 확인하기 위한 전통적인 배양 검사를 포함한 호흡기 검체가 포함됩니다.
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실험적: 중재 그룹
중재군에서는 병원체와 그 내성을 확인하기 위한 전통적 배양 검사 외에도, 환자의 호흡기 검체에 대해 다중 PCR 검사가 수행됩니다.
경험적 항생제 치료는 제공된 지침에 따라 다중 PCR 결과에 맞춰 직접 조정됩니다.
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중재군에서는 병원체 및 내성을 확인하기 위한 전통적인 배양 검사 외에도, 환자의 호흡기 검체에 대해 다중 PCR 검사가 수행됩니다.
경험적 항생제 치료는 제공된 지침에 따라 다중 PCR 결과에 맞춰 직접 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 포함 후 7일째의 광범위 항생제 사용 없는 시간입니다
기간: 7일
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이는 무작위 배정일로부터 7일까지 또는 중환자실 퇴원이 더 빠를 경우 그 이전까지의 기간 내에서, 환자가 생존하면서 광범위 항생제(Weiss 외에 따르면 β-락탐 제제의 등급 4 이상)로 치료받지 않은 시간(시간 단위로 측정)으로 정의됩니다.
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7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 28일
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28일
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중환자실 입원 기간 동안 광범위 항생제 사용 중앙 시간(시간 단위).
기간: 28일
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28일
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항생제 무사용일은 항생제를 사용하지 않고 생존한 일수로 정의되며, 14일차와 28일차에 평가됩니다.
기간: 28일
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28일
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항생제 변경 시간(항생제 강도 감소 또는 증가로의 전환 시간)을 시간 단위로 측정합니다.
기간: 칠 일
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칠 일
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포함 시점, 포함 후 24시간 및 포함 후 48시간에서 적절한 항균제 치료의 비율.
기간: 48시간
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I. 적절한 항균 요법은 다음과 같이 정의됩니다:
II. 부적절한 항균 요법은 다음과 같이 정의됩니다:
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48시간
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28일차 ICU 사망률 및 병원 사망률
기간: 28일
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28일
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28일까지의 무호흡기 일수
기간: 28일
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28일
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48시간 시점의 항균제 지침 준수율.
기간: 48시간
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연구에서 제공된 항균제 사용 지침에 따라 치료받은 환자의 비율.
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48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BASEC N° 2024-00369
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
공유하기 전에 IPD를 게시하고 싶기 때문입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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