Adaptation précoce des antibiotiques dans la pneumonie sévère (L'étude EARLY ADAPT) (EARLY ADAPT)
28 avril 2026 mis à jour par: Christophe Le Terrier, University Hospital, Geneva
Adaptation Précoce des Antibiotiques dans le Traitement des Pneumonies Acquises sous Ventilation après Mise en Œuvre d'un Test Multiplex Respiratoire à Large Panel : Un Essai Contrôlé Randomisé Multicentrique Mené dans les Unités de Soins Intensifs Suisses. L'Étude EARLY ADAPT.
L'objectif de l'étude est de déterminer si le test PCR multiplex rapide des échantillons respiratoires peut réduire l'exposition aux antibiotiques à large spectre chez les patients des unités de soins intensifs avec une pneumonie associée à la ventilation suspectée ou confirmée, par rapport aux méthodes de diagnostic standard.
En tant qu'objectifs secondaires, les investigateurs étudieront la gestion des antibiotiques et la consommation globale d'antibiotiques, ainsi que les événements d'escalade ou de désescalade. Les investigateurs étudieront l'impact clinique potentiel de l'utilisation du PCR multiplex pour voir si la durée du séjour en unité de soins intensifs est réduite, ainsi que la durée de la ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christophe Le Terrier, MD
- Numéro de téléphone: +41795532741
- E-mail: christophe.leterrier@hug.ch
Lieux d'étude
-
-
-
Lausanne, Suisse
- Dept. of Intensive Care Medicine, University hospital of Lausanne
-
Contact:
- Jean-Daniel CHICHE, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +41 79 5562393
- E-mail: Jean-Daniel.Chiche@chuv.ch
-
Chercheur principal:
- Jean-Daniel CHICHE, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Jean-Luc PAGANI, MD
-
Lugano, Suisse
- Division of Intensive care, Hospital of Lugano
-
Contact:
- Alberto Pagnamenta, MD
- Numéro de téléphone: +41 91 811 64 82
- E-mail: Alberto.Pagnamenta@eoc.ch
-
Chercheur principal:
- Alberto Pagnamenta, MD
-
Neuchâtel, Suisse
- Division of Intensive care, Hospital of Neuchâtel
-
Contact:
- Marie-Eve Brunner, MD
- Numéro de téléphone: +41327133450
-
Chercheur principal:
- Marie-Eve Brunner, MD
-
Sion, Suisse
- Division of Intensive care, University hospital of Sion
-
Contact:
- Juan José García Martínez, MD
- Numéro de téléphone: +4127 60 38357
- E-mail: JuanJose.GarciaMartinez@hopitalvs.ch
-
Chercheur principal:
- Juan José García Martínez, MD
-
Sous-enquêteur:
- Stéphane Emonet, MD, PhD
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Suisse, 1205
- University hospitals of Geneva, Division of Intensive Care
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Contact:
- Christophe Le Terrier, MD
- Numéro de téléphone: +795532741
- E-mail: christophe.leterrier@hug.ch
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Chercheur principal:
- Christophe Le Terrier, MD
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Sous-enquêteur:
- Vivian Valiton
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (≥ 18 ans)
- Hospitalisés en soins intensifs avec ventilation mécanique invasive ≥ 48 heures
- Administration d'une antibiothérapie pour une PAV suspectée au moment de l'inclusion
- Survie attendue > 96 heures
Critères d'exclusion :
- Inclusion antérieure dans l'essai en cours
- Participation à une étude interventionnelle sur la gestion de la RAM ayant un impact direct sur les pratiques d'antibiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les soins dans le groupe témoin sont basés sur les directives internationales pour la prise en charge de la pneumonie associée à la ventilation (PAV) et sont réalisés conformément aux directives locales de chaque centre.
Cela comprend des échantillons respiratoires avec des cultures traditionnelles pour identifier les pathogènes associés à la PAV.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Dans le groupe d'intervention, en plus des cultures traditionnelles pour identifier les pathogènes et leur résistance, une PCR multiplex sera réalisée sur les échantillons respiratoires des patients.
L'antibiothérapie empirique sera directement adaptée aux résultats de la PCR multiplex selon les directives fournies.
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Dans le groupe d'intervention, en plus des cultures traditionnelles pour identifier les pathogènes et leur résistance, une PCR multiplex sera réalisée sur les échantillons respiratoires du patient.
L'antibiothérapie empirique sera directement adaptée aux résultats de la PCR multiplex selon les recommandations fournies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère d'évaluation principal est le nombre d'heures sans antibiotique à large spectre à J7 après l'inclusion
Délai: Sept jours
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Il est défini comme le temps, mesuré en heures, pendant lequel le patient est en vie et n'est pas traité par des antibiotiques à large spectre (≥ classe 4 de β-lactamine selon Weiss et al.) au cours de la période allant de la date de randomisation jusqu'au jour 7 ou plus tôt en cas de sortie de réanimation.
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Sept jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 28 jours
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28 jours
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Durée médiane (en heures) sous antibiotiques à large spectre pendant le séjour en réanimation.
Délai: 28 jours
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28 jours
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Jours sans antibiotique définis comme le nombre de jours en vie sans antibiotiques au Jour 14 et au Jour 28.
Délai: 28 jours
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28 jours
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Temps jusqu'au changement d'antimicrobien (temps jusqu'à la désescalade ou l'escalade) mesuré en heures.
Délai: Sept jours
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Sept jours
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Taux de traitement antimicrobien approprié aux moments suivants : inclusion, 24h après l'inclusion et 48h après l'inclusion.
Délai: 48 heures
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I. Un traitement antimicrobien approprié est défini comme suit :
II. Un traitement antimicrobien inapproprié est défini comme suit :
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48 heures
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Mortalité en réanimation et mortalité hospitalière au jour 28
Délai: 28 jours
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28 jours
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Jours sans ventilation jusqu'au Jour 28
Délai: 28 jours
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28 jours
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Taux d'adhésion aux directives antimicrobiennes à 48h.
Délai: 48 heures
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Taux de patients traités conformément aux directives antimicrobiennes fournies dans l'étude.
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Première publication (Réel)
5 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC N° 2024-00369
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Parce que nous aimerions publier les IPD avant de les partager.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .