Aikaisen antibioottisovituksen tutkimus vakavassa keuhkokuumeessa (The EARLY ADAPT Study) (EARLY ADAPT)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Christophe Le Terrier, University Hospital, Geneva
Varhainen antibioottien sopeutus hengityskoneeseen liittyvän keuhkokuumeen hoidossa laajan paneelin hengityselinten monipistepolymeeraasiketjureaktion (PCR) testin käyttöönoton jälkeen: monikeskuksellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Sveitsin tehohoidon yksiköissä. EARLY ADAPT -tutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko nopea moniparametrinen PCR-testaus hengitysnäytteistä vähentää laajakirjoisten antibioottien käyttöä tehohoidon potilailla, joilla on epäilty tai varmistettu ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume, verrattuna standardidiagnostiisiin menetelmiin.
Toissijaisina tavoitteina tutkijat selvittävät antibioottien hallintaa ja kokonaisantibioottien kulutusta sekä tehostus- tai vähennystapahtumia. Tutkijat selvittävät moniparametrisen PCR-testauksen mahdollista kliinistä vaikutusta nähdäkseen, vähenevätkö tehohoidossa vietetty aika ja mekaanisen hengityksen kesto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christophe Le Terrier, MD
- Puhelinnumero: +41795532741
- Sähköposti: christophe.leterrier@hug.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi
- Dept. of Intensive Care Medicine, University hospital of Lausanne
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Daniel CHICHE, MD, PhD
- Puhelinnumero: +41 79 5562393
- Sähköposti: Jean-Daniel.Chiche@chuv.ch
-
Päätutkija:
- Jean-Daniel CHICHE, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Jean-Luc PAGANI, MD
-
Lugano, Sveitsi
- Division of Intensive care, Hospital of Lugano
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Pagnamenta, MD
- Puhelinnumero: +41 91 811 64 82
- Sähköposti: Alberto.Pagnamenta@eoc.ch
-
Päätutkija:
- Alberto Pagnamenta, MD
-
Neuchâtel, Sveitsi
- Division of Intensive care, Hospital of Neuchâtel
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Eve Brunner, MD
- Puhelinnumero: +41327133450
-
Päätutkija:
- Marie-Eve Brunner, MD
-
Sion, Sveitsi
- Division of Intensive care, University hospital of Sion
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan José García Martínez, MD
- Puhelinnumero: +4127 60 38357
- Sähköposti: JuanJose.GarciaMartinez@hopitalvs.ch
-
Päätutkija:
- Juan José García Martínez, MD
-
Alatutkija:
- Stéphane Emonet, MD, PhD
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Sveitsi, 1205
- University hospitals of Geneva, Division of Intensive Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe Le Terrier, MD
- Puhelinnumero: +795532741
- Sähköposti: christophe.leterrier@hug.ch
-
Päätutkija:
- Christophe Le Terrier, MD
-
Alatutkija:
- Vivian Valiton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat (≥ 18 vuotta vanhat)
- Sairaalahoidossa tehohoidossa invasiivisella mekaanisella hengitystuella ≥ 48 tuntia
- Antimikrobisen hoidon antaminen epäillyn VAP:n vuoksi osallistumisen aikana.
- Odotettu elossaolo > 96 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen ennen nykyistä tutkimusta
- Osallistuminen interventiotutkimukseen AMR:n hoidosta, jolla on suora vaikutus antibioottihoidon käytäntöihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hoito kontrolliryhmässä perustuu kansainvälisiin VAP:n hoidon suuntaviivoihin ja toteutetaan kunkin keskuksen paikallisten suositusten mukaisesti.
Tämä sisältää hengitysnäytteiden perinteiset viljelyt VAP:hon liittyvien patogeenien tunnistamiseksi.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmässä suoritetaan potilaan hengitysnäytteistä multiplex-PCR-menetelmä perinteisten patogeenien ja niiden resistenssin tunnistamiseen tarkoitetun viljelyn lisäksi.
Empiirinen antibioottiterapia mukautetaan suoraan multiplex-PCR:n tulosten mukaisesti annettujen ohjeistusten mukaan.
|
Interventioryhmässä suoritetaan potilaan hengitysnäytteistä multiplex-PCR-testi perinteisten patogeenien ja niiden resistenssin tunnistamiseksi suoritettujen viljelmien lisäksi.
Empiirinen antibioottiterapia sopeutetaan suoraan multiplex-PCR-tulosten mukaisesti annettujen ohjeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen lopputulos on laajakirjoisen antibiootin vapaiden tuntien määrä seitsemäntenä päivänä osallistumisesta
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Se määritellään ajanjaksona, joka mitataan tunteina, jona potilas on elossa eikä häntä hoideta laajakirjoisilla antibiooteilla (≥ luokka 4 β-laktamia Weiss et al. mukaan) satunnaistamispäivästä päivään 7 asti tai aikaisemmin, jos potilas kotiutetaan teho-osastolta.
|
Seitsemän päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
Keskimääräinen aika (tunteina) laajakirjoisilla antibiooteilla tehohoidon aikana.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
Antibioottivapaat päivät määritellään elossa olevien päivien lukumääräksi ilman antibiootteja 14. ja 28. päivänä.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
Aika antimikrobisen lääkityksen vaihtoon (aika de-eskalaatioon tai eskalaatioon) mitattuna tunteina.
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Seitsemän päivää
|
|
|
Sopivan mikrobilääkityksen määrä seuraavina ajanjaksoina: sisällyttämishetkellä, 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen ja 48 tuntia sisällyttämisen jälkeen.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
I. Asianmukainen antimikrobinen hoito määritellään seuraavasti:
II. Sopimaton antimikrobinen hoito määritellään seuraavasti:
|
48 tuntia
|
|
Teho-osaston kuolleisuus ja sairaalakuolleisuus 28. päivänä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
Ventilaattorivapaat päivät 28. päivään asti
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
Tartuntatautilääkkeiden hoitosuosituksista riippuvuuden määrä 48 tunnissa.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Potilaiden osuus, joiden hoito noudattaa tutkimuksessa annettuja antimikrobisia hoitosuosituksia.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC N° 2024-00369
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska haluaisimme julkaista IPD:n ennen jakamista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .