Tidig antibiotikaanpassning vid svår pneumoni (The EARLY ADAPT Study) (EARLY ADAPT)
28 april 2026 uppdaterad av: Christophe Le Terrier, University Hospital, Geneva
TIDIG Antibiotika-anpassning i behandling av ventilatorförvärvad pneumoni efter implementering av ett bredpanel-respiratorisk multiplex-PCR-test: En multicenter randomiserad kontrollerad studie utförd på schweiziska intensivvårdsavdelningar. EARLY ADAPT-studien.
Syftet med studien är att avgöra om snabb multiplex-PCR-testning av respiratoriska prover kan minska exponeringen för bredspektrumantibiotika hos intensivvårdspatienter med misstänkt eller bekräftad respirator-associerad pneumoni, jämfört med standarddiagnostiska metoder.
Som sekundära mål kommer forskarna att studera antibiotikahantering och total antibiotikaförbrukning, samt eskalations- eller deeskalationshändelser. Forskarna kommer att studera den potentiella kliniska påverkan av att använda multiplex-PCR för att se om vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen minskar, liksom varaktigheten av mekanisk ventilation.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
170
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christophe Le Terrier, MD
- Telefonnummer: +41795532741
- E-post: christophe.leterrier@hug.ch
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz
- Dept. of Intensive Care Medicine, University hospital of Lausanne
-
Kontakt:
- Jean-Daniel CHICHE, MD, PhD
- Telefonnummer: +41 79 5562393
- E-post: Jean-Daniel.Chiche@chuv.ch
-
Huvudutredare:
- Jean-Daniel CHICHE, MD, PhD
-
Underutredare:
- Jean-Luc PAGANI, MD
-
Lugano, Schweiz
- Division of Intensive care, Hospital of Lugano
-
Kontakt:
- Alberto Pagnamenta, MD
- Telefonnummer: +41 91 811 64 82
- E-post: Alberto.Pagnamenta@eoc.ch
-
Huvudutredare:
- Alberto Pagnamenta, MD
-
Neuchâtel, Schweiz
- Division of Intensive care, Hospital of Neuchâtel
-
Kontakt:
- Marie-Eve Brunner, MD
- Telefonnummer: +41327133450
-
Huvudutredare:
- Marie-Eve Brunner, MD
-
Sion, Schweiz
- Division of Intensive care, University hospital of Sion
-
Kontakt:
- Juan José García Martínez, MD
- Telefonnummer: +4127 60 38357
- E-post: JuanJose.GarciaMartinez@hopitalvs.ch
-
Huvudutredare:
- Juan José García Martínez, MD
-
Underutredare:
- Stéphane Emonet, MD, PhD
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1205
- University hospitals of Geneva, Division of Intensive Care
-
Kontakt:
- Christophe Le Terrier, MD
- Telefonnummer: +795532741
- E-post: christophe.leterrier@hug.ch
-
Huvudutredare:
- Christophe Le Terrier, MD
-
Underutredare:
- Vivian Valiton
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (≥ 18 år)
- Inlagda på intensivvårdsavdelning med invasiv mekanisk ventilation ≥ 48 timmar
- Administrering av antimikrobiell terapi för misstänkt VAP vid inklusionstillfället.
- Förväntad överlevnad > 96 timmar.
Exklusionskriterier:
- Inkludering före den aktuella studien
- Deltagande i en interventionsstudie om hantering av antibiotikaresistens som har en direkt inverkan på antibiotikabehandlingspraxis.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vården i kontrollgruppen baseras på internationella riktlinjer för behandling av VAP och genomförs i enlighet med varje centrums lokala riktlinjer.
Detta inkluderar respiratoriska prov med traditionella odlingar för att identifiera patogener associerade med VAP.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
I interventionsarmen, förutom traditionella odlingar för att identifiera patogener och deras resistens, kommer multiplex-PCR att utföras på patientens respiratoriska prover.
Den empiriska antibiotikabehandlingen kommer att anpassas direkt till resultaten från multiplex-PCR enligt de tillhandahållna riktlinjerna.
|
I interventionsarmen kommer, utöver traditionella odlingar för att identifiera patogener och deras resistens, multiplex PCR att utföras på patientens respiratoriska prover.
Den empiriska antibiotikaterapin kommer att anpassas direkt till resultaten av multiplex PCR enligt de angivna riktlinjerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära utfallsmåttet är bredspektrumantibiotikafria timmar vid dag 7 från inkludering
Tidsram: Sju dagar
|
Det definieras som den tid, mätt i timmar, som patienten är vid liv och inte behandlas med bredspektrumantibiotika (≥ klass 4 av β-laktam enligt Weiss et al.) inom en period från randomiseringsdatumet till dag 7 eller tidigare om patienten skrivs ut från intensivvårdsavdelningen.
|
Sju dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
|
|
Median tid (i timmar) på bredspektrumantibiotika under intensivvårdsvistelsen.
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
|
|
Antibiotikafria dagar definieras som antalet dagar levande utan antibiotika vid dag 14 och dag 28.
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
|
|
Tid till antibiotikabyte (tid till nedtrappning eller upptrappning) mätt i timmar.
Tidsram: Sju dagar
|
Sju dagar
|
|
|
Andel lämplig antimikrobiell behandling vid följande tidpunkter: inklusion, 24 timmar efter inklusion och 48 timmar efter inklusion.
Tidsram: 48 timmar
|
I. Lämplig antimikrobiell behandling definieras enligt följande:
II. Olämplig antimikrobiell behandling definieras enligt följande:
|
48 timmar
|
|
ICU-dödlighet och sjukhusdödlighet vid dag 28
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
|
|
Ventilatorfria dagar fram till dag 28
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
|
|
Andel som följer riktlinjer för antimikrobiell behandling efter 48 timmar.
Tidsram: 48 timmar
|
Andel patienter som behandlats enligt de antimikrobiella riktlinjerna som anges i studien.
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
5 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Första postat (Faktisk)
5 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BASEC N° 2024-00369
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Eftersom vi skulle vilja publicera IPD innan vi delar.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .