자궁근종절제술 후 통증에 대한 복강 내 스프레이와 정맥 내 리도카인 병용의 효과
2025년 11월 25일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University
자궁근종 절제술 후 통증에 대한 복강 내 스프레이와 정맥 내 리도카인의 병용 효과
이 연구의 목적은 전신 마취 하에 복강경 근종 절제술을 받는 환자에게 복강경 분무와 리도카인 정맥 주사를 병합하여 통증을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ma Hanxaing
- 전화번호: 86-13519591508
- 이메일: mahanxiang@hotmail.com
연구 장소
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국
- 모병
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
연락하다:
- Ma Han xiang
- 전화번호: 86-13519591508
- 이메일: mahanxiang@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이: 18-65세;
- ASA 신체 상태 분류 I - III;
- 전신 마취 하에 복강경 자궁근종 절제술을 받는 경우;
- 환자가 설명을 듣고 동의서에 서명한 경우.
제외 기준:
- 수술 시간이 3시간을 초과하는 경우;
- 추가 수술이 필요한 경우;
- 연구 약물에 대한 알레르기;
- 심각한 정신과적, 간, 신장 및 심장 질환의 존재;
- 만성 통증 또는 부정맥 병력.
제거 기준:
- 관찰 기간 동안 환자 또는 그 가족이 시험에서 철회하거나 참여를 거부하는 경우;
- 수술 중 복강경에서 개복술로 전환되거나 수술 접근법이 변경되는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 C(대조군)
수술 시작 시, 레미펜타닐 0.1~0.2μg/kg/min, 프로포폴 2~4mg/kg/h의 정맥 주입, 로쿠로늄 0.3mg/kg/h의 간헐적 투여, 1%~2% 세보플루란 흡입을 유지하였으며, 혈압 변동은 기본 수준의 20% 이하, 심박수는 50~100회/분을 유지하였습니다.
주입 10분 전 환자에게 적절한 양의 생리식염수를 투여하였습니다.
이후 수술 종료 시까지 적절한 양의 생리식염수를 지속적으로 정맥 주입하여 유지하였습니다.
복강을 닫기 전, 20ml의 생리식염수를 투여하였습니다.
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환자에게 주입 10분 전에 생리식염수 1.5mg/kg이 투여되었습니다.
이후 수술이 끝날 때까지 생리식염수 2mg/kg/h의 지속 정맥 주입이 유지되었습니다.
복강을 닫기 전에 20ml의 정상 생리식염수가 투여되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 IV(리도카인 정맥 주사 그룹)
수술 시작 시, 레미펜타닐 0.1~0.2μg/kg/min, 프로포폴 2~4mg/kg/h의 정맥 주입, 로쿠로늄 0.3mg/kg/h의 간헐적 투여, 1%~2% 세보플루레인 흡입을 유지하였으며, 혈압 변동은 기본 수준의 20% 이하로, 심박수는 50~100회/분으로 유지하였다.
주입 10분 전에 환자에게 2% 리도카인(1.5mg/kg)을 투여하였다.
이후, 수술 종료 시까지 2% 리도카인(2mg/kg/h)의 지속적 정맥 주입을 유지하였다.
복강을 닫기 전에, 20ml 생리식염수를 투여하였다.
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수술 10분 전에 환자에게 2% 리도카인 1.5mg/kg을 투여하였습니다.
이후 수술이 끝날 때까지 2% 리도카인 2mg/kg/h의 지속적인 정맥 주입을 유지하였습니다.
복강을 닫기 전에 20ml 생리식염수를 투여하였습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 IP(리도카인 복강 내 분무 그룹)
수술 시작 시, 레미펜타닐 0.1~0.2µg/kg/min, 프로포폴 2~4mg/kg/h, 로쿠로늄 0.3mg/kg/h를 간헐적으로 정맥 주입하고, 1%~2% 세보플루란을 흡입 유지하여 혈압 변동이 기본 수준의 20% 이내로 유지되고 심박수가 50~100회/분이 되도록 하였습니다.
주입 10분 전에 환자에게 적정량의 생리식염수를 투여하였습니다.
이후 수술 종료 시까지 적정량의 생리식염수를 지속적으로 정맥 주입하여 유지하였습니다.
복강을 닫기 전에 2% 리도카인(4-5mg/kg) + 1/200,000 에피네프린을 복강 내에 분무하였습니다.
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환자에게 주입 10분 전에 식염수 1.5mg/kg이 투여되었습니다.
이후 수술이 끝날 때까지 지속적인 정맥 내 식염수 주입(2mg/kg/h)이 유지되었습니다.
복강을 닫기 전에 2% 리도카인(4-5mg/kg) + 1/200,000 에피네프린이 복강 내에 분무되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: Group IVPL(정맥 및 복강 내 리도카인 분무 그룹)
수술 초기에 레미펜타닐 0.1~0.2μg/kg/분, 프로포폴 2~4mg/kg/시, 로쿠로늄 0.3mg/kg/시를 간헐적으로 정맥 주입하고 1%~2% 세보플루란을 흡입하여 유지하였으며, 혈압 변동은 기본 수준의 20% 이내였고 심박수는 50~100회/분이었습니다.
주입 10분 전에 환자에게 2% 리도카인(1.5mg/kg)을 투여하였습니다.
이후 수술이 끝날 때까지 2% 리도카인(2mg/kg/시)을 지속적으로 정맥 주입하여 유지하였습니다.
복강을 닫기 전에 복강 내에 2% 리도카인(4-5mg/kg) + 1/200,000 에피네프린을 분무하였습니다.
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주입 10분 전에 환자에게 2% 리도카인(1.5mg/kg)을 투여했습니다.
이후 수술이 끝날 때까지 2% 리도카인(2mg/kg/h)의 지속적 정맥 주입을 유지했습니다.
복강을 닫기 전에 2% 리도카인(4-5mg/kg) + 1/200,000 에피네프린을 복강 내에 분무했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 내 중등도에서 중증 통증의 발생률
기간: 수술 후 24시간 이내
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통증 심각도는 NRS(수치평가척도)를 사용하여 측정되었으며, NRS≥4는 중등도에서 중증 통증으로 간주되었습니다.
24시간 내에 NRS 점수가 적어도 한 번 이상 4 이상인 경우 중등도에서 중증 통증으로 간주됩니다.
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수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 시간 간격에서의 NRS 점수
기간: 수술 후 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간
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통증의 중증도는 NRS(수치평가척도)를 사용하여 측정되었으며, NRS≥4는 중등도에서 중증 통증을 나타냅니다.
복강 내 분무와 정맥 리도카인 병용이 복강경 자궁근종절제술 환자의 중등도에서 중증 통증 발생률을 감소시킬 수 있는지 확인하기 위해 수술 후 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간에서의 움직임, 휴식 및 상처 통증에 대한 NRS 점수를 관찰했습니다.
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수술 후 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간
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수면 질
기간: 수술 후 48시간 이내
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Day 0, Day 1 및 Day 2의 주관적 수면 상태는 AIS 척도를 사용하여 평가되었습니다.
AIS 점수가 4 이상인 환자의 경우 불면증 중등도 지수(ISI)를 사용하여 불면증의 정도를 분류했습니다.
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수술 후 48시간 이내
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회복 품질
기간: 수술 후 첫 이틀
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QoR-15 척도는 환자의 회복 품질을 처음 이틀 동안 평가하는 데 사용되었습니다.
QoR-15 평가 설문지: 신체적 편안함(5개 항목), 신체적 독립성(2개 항목), 감정 상태(4개 항목), 심리적 지원(2개 항목), 통증(2개 항목)의 다섯 가지 차원을 포함합니다.
채점 세부사항: 각 항목은 11점 척도로 채점됩니다. 긍정적인 항목의 점수가 높을수록 더 높은 빈도를 나타냅니다.
총점은 0(최악의 회복)에서 150(최고의 회복)까지의 범위를 가집니다.
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수술 후 첫 이틀
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진통제 약물의 섭취.
기간: 수술 후 24시간 이내
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진통제 소모량은 수술 중 오피오이드의 누적 소모량과 수술 후 사용된 구제 약물의 수와 종류로 정의되어 기록되었습니다.
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수술 후 24시간 이내
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리도카인 부작용, 수술 후 메스꺼움 및 구토, 혈관 활성 약물 사용의 수
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간 이내
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수술 중 및 수술 후 24시간 이내에 환자에게 발생한 리도카인 부작용 횟수를 기록하였으며, 이는 이명, 입 주위 저림, 안진, 의식 장애, 근육 경련, 경련, 혼수, 서맥, 부정맥, 전도 차단, 저혈압 및 순환 쇼크를 포함합니다. 수술 중 환자가 사용한 혈관 작용 약물의 횟수와 용량을 기록하였습니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생 횟수를 기록하였으며, 이는 수술 후 24시간 이내에 발생한 모든 메스꺼움이나 구토 기록으로 정의됩니다. |
수술 중 및 수술 후 24시간 이내
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BIS 값
기간: 수술 중에
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수술 전, 피부 절개 전, 수술 시작 후 30분, 그리고 수술 종료 시점의 환자 BIS 수치가 기록되었습니다.
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수술 중에
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장 기능 회복에 필요한 시간
기간: 수술 후
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수술 직후 환자의 첫 가스 배출, 첫 배변 및 요도 카테터 제거 시간을 정의하는 위장관 기능 회복 시간을 기록합니다.
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수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Shaoling Ma-2025-05
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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