탄저병 노출 후 예방을 위한 CYFENDUS 투여 후 임상적 이점과 안전성 평가.
2025년 12월 4일 업데이트: Emergent BioSolutions
Bacillus Anthracis 대규모 노출 사건 동안 노출 후 예방접종을 받은 개인들을 대상으로 한 CYFENDUS™ 탄저병 백신의 4상 후향적 관찰 연구
본 관찰 연구의 목표는 흡입 탄저 및/또는 탄저 수막염 예방을 위한 노출 후 예방 요법으로 권장되는 항균 요법과 함께 사용 시 CYFENDUS 백신 두 용량의 안전성과 임상적 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 집단은 CYFENDUS가 적응증을 가진 성인(18세~65세)을 포함하지만, 공중보건 권고에 따라 CYFENDUS를 접종받는 소아, 임산부 및 노인 인구도 유행병 관리의 일환으로 포함될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 미국에서 확인된 대규모 탄저균(B. anthracis) 노출 사건 중에 탄저균 노출 후 예방을 위해 CYFENDUS 백신을(권장 항균 요법과 함께 또는 없이) 1회 이상 접종한 개인.
제외 기준:
- 미국에서 확인된 대규모 탄저균(B. anthracis) 노출 사건 중에 탄저균 노출 후 예방을 위해 CYFENDUS를 접종하지 않은 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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노출 후 예방을 위해 CYFENDUS를 투여받은 흡입성 탄저병 및/또는 탄저 수막염을 발생한 개체 수를 노출 후 예방을 위해 CYFENDUS를 투여받은 것으로 보고된 총 개체 수로 나눈 값.
기간: 대규모 노출 사건이 억제된 후 최소 12개월 이후
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대규모 노출 사건이 억제된 후 최소 12개월 이후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2035년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2036년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2037년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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