CYFENDUS 用于炭疽病暴露后预防的临床获益与安全性评估。
2025年12月4日 更新者：Emergent BioSolutions
一项关于CYFENDUS™炭疽疫苗在炭疽杆菌大规模暴露事件中接受暴露后预防接种个体的第4期回顾性观察研究
本观察性研究旨在评估两剂CYFENDUS疫苗与推荐的同期抗菌方案联合用于暴露后预防，以预防吸入性炭疽和/或炭疽性脑膜炎的安全性和临床获益。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括适用CYFENDUS的成年人（18至65岁），但如果根据公共卫生建议作为疫情管理的一部分接种了CYFENDUS，也可能包括儿童、孕妇和老年人群。
描述
纳入标准：
- 在美国已识别的炭疽杆菌大规模暴露事件中，为炭疽暴露后预防接种了任何剂量CYFENDUS疫苗（无论是否同时使用推荐抗菌方案）的个体。
排除标准：
- 在美国已识别的炭疽杆菌大规模暴露事件中，未为炭疽暴露后预防接种CYFENDUS疫苗的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
接受CYFENDUS用于暴露后预防并发生吸入性炭疽和/或炭疽性脑膜炎的个体人数，除以报告接受CYFENDUS用于暴露后预防的总人数。
大体时间：在群体暴露事件得到控制后至少12个月
|
在群体暴露事件得到控制后至少12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2035年11月1日
初级完成 (估计的)
2036年11月1日
研究完成 (估计的)
2037年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月4日
首次发布 (实际的)
2025年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.