내분비 장애에서의 자유 비타민 D 및 스테로이드 대사 (FREEDOM)
내분비 질환에서 스테로이드 대사 이해 향상을 위한 유리 비타민 D 측정
이 임상 연구는 건강한 개인, 임산부 및 다양한 호르몬(내분비) 및 신장(신장) 장애를 가진 환자에서 다양한 형태의 비타민 D가 체내에서 어떻게 처리되는지 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 장기적으로 이 연구는 이러한 그룹에서 비타민 D가 어떻게 검사되고 해석되는지에 대한 새로운 통찰력을 제공할 수 있습니다.
비타민 D는 강한 뼈를 형성하고 혈액 내 칼슘 균형을 유지하는 것과 같이 체내에서 여러 가지 중요한 역할을 합니다. 혈액 순환 대부분의 비타민 D는 "비타민 D 결합 단백질"(VDBP)이라는 단백질에 부착/결합되어 있어 체내에서 사용할 수 없습니다. 훨씬 적은 부분이 혈액에서 자유롭게 순환하며 이를 "자유 비타민 D"라고 합니다. 이 자유 형태는 체내에서 직접 사용될 수 있습니다.
의사가 비타민 D 수치를 검사할 때, 이는 일반적으로 총 비타민 D(결합된 비타민 D와 자유 비타민 D의 합)를 의미합니다. 그러나 이 총 값은 대부분(결합된 부분)이 체내에서 사용될 수 없기 때문에 실제 비타민 D 상태를 정확하게 나타내지 못할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 "자유 비타민 D"가 비타민 D 상태의 더 나은 지표인지, 그리고 자유 비타민 D의 양이 건강한 사람, 임산부 및 특정 내분비 또는 신장 장애를 가진 사람들 사이에서 차이가 있는지 조사하는 것입니다.
또한, 이 연구는 비타민 D 대사를 더 자세히 살펴보고, 어떤 다른 형태의 비타민 D가 존재하는지, 체내에서 이러한 형태를 어떻게 처리하는지, 그리고 이러한 형태가 특정 내분비 또는 신장 상태와 관련이 있을 수 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nick Narinx, MD
- 전화번호: +3216348516
- 이메일: nick.narinx@uzleuven.be
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- University Hospitals Leuven
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연락하다:
- Nick Narinx, MD
- 전화번호: +3216348516
- 이메일: nick.narinx@uzleuven.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 건강한 대조군: 지역사회 표본
- 기타 코호트: UZ Leuven(학술 의료 센터/3차 의료 센터)에서 모집
설명
일반 포함 기준:
- 18세 이상
일반 제외 기준:
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 개인
코호트 포함 기준
- 비만: BMI ≥ 25 kg/m²
- 만성 신장병: ≥ CKD 3a기 (eGFR < 60 mL/min/1.73m²)
- 임신: 임신 1분기 중
- 원발성 부갑상선 기능항진증: UZ Leuven에서 진단받고 UZ Leuven에서 부갑상선 절제술 예정
- 복잡한 칼슘 및 인산 장애: UZ Leuven에서 진단
코호트 제외 기준
- 건강 대조군: BMI 18 kg/m² 미만 또는 25 kg/m² 초과, 임신, 만성 신장병(병기와 무관), 원발성 부갑상선 기능항진증 및 비타민 D 및/또는 칼슘 보충
- 비만: 만성 신장병(병기와 무관), 임신, 원발성 부갑상선 기능항진증
- 만성 신장병: BMI 18 kg/m² 미만 또는 30 kg/m² 초과, 임신, 원발성 부갑상선 기능항진증
- 임신: BMI 18 kg/m² 미만 또는 30 kg/m² 초과, 만성 신장병(병기와 무관), 원발성 부갑상선 기능항진증
- 원발성 부갑상선 기능항진증: BMI 18 kg/m² 미만 또는 30 kg/m² 초과, 임신, 만성 신장병(병기와 무관), 이차성 부갑상선 기능항진증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 대조군
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혈액 채취 및 검사실 평가
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비만
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혈액 채취 및 검사실 평가
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만성 신장 질환
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혈액 채취 및 검사실 평가
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임신
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혈액 채취 및 검사실 평가
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일차성 부갑상선 기능항진증
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혈액 채취 및 검사실 평가
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복잡한 칼슘/인산염 장애
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혈액 채취 및 검사실 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자유 25-하이드록시비타민 D3 수준의 직접 측정
기간: - 기준 (모든 코호트) - 기준 (임신 1분기, 주 1-12), 임신 2분기 (주 13-27), 임신 3분기 (주 28-40) 및 분만 후 4-6주 (임신) - 기준, 수술 전후 및 부갑상선 절제술 후 4-8주 (원발성 부갑상선 기능항진증)
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1) 코호트별 농도 수준으로 보고된 유리 25-하이드록시비타민 D3의 직접 측정;
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- 기준 (모든 코호트) - 기준 (임신 1분기, 주 1-12), 임신 2분기 (주 13-27), 임신 3분기 (주 28-40) 및 분만 후 4-6주 (임신) - 기준, 수술 전후 및 부갑상선 절제술 후 4-8주 (원발성 부갑상선 기능항진증)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유리 25-하이드록시비타민 D3 수치 계산
기간: - 기준선(모든 코호트) - 기준선(임신 1기, 주 1-12), 임신 2기(주 13-27), 임신 3기(주 28-40) 및 분만 후 4-6주(임신) - 기준선, 수술 전후 및 부갑상선 절제술 후 4-8주(원발성 부갑상선 기능 항진증)
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1) 무료 25-하이드록시비타민 D3 계산, 코호트별 농도 수준으로 보고됨;
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- 기준선(모든 코호트) - 기준선(임신 1기, 주 1-12), 임신 2기(주 13-27), 임신 3기(주 28-40) 및 분만 후 4-6주(임신) - 기준선, 수술 전후 및 부갑상선 절제술 후 4-8주(원발성 부갑상선 기능 항진증)
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측정된 및 계산된 자유 25-하이드록시비타민 D3 수치의 상관관계
기간: - 기준선 (모든 코호트) - 기준선 (임신 1기, 1-12주) , 임신 2기 (13-27주), 임신 3기 (28-40주) 및 출산 후 4-6주 (임신) - 기준선, 수술 전후 및 부갑상선절제술 후 4-8주 (원발성 부갑상선기능항진증)
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측정된 (주요 결과) 및 계산된 (보조 결과 1) 유리 25-하이드록시비타민 D3 수치 간 상관관계 평가
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- 기준선 (모든 코호트) - 기준선 (임신 1기, 1-12주) , 임신 2기 (13-27주), 임신 3기 (28-40주) 및 출산 후 4-6주 (임신) - 기준선, 수술 전후 및 부갑상선절제술 후 4-8주 (원발성 부갑상선기능항진증)
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비타민 D 대사체 프로필의 실험실 평가
기간: - 기준선 (모든 코호트) - 기준선 (삼분기 1, 주 1-12), 삼분기 2 (주 13-27), 삼분기 3 (주 28-40) 및 분만 후 4-6주 (임신) - 기준선, 수술 주기 및 부갑상선 절제술 후 4-8주 (원발성 부갑상선 기능항진증)
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다양한 비타민 D 대사체의 실험실 평가
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- 기준선 (모든 코호트) - 기준선 (삼분기 1, 주 1-12), 삼분기 2 (주 13-27), 삼분기 3 (주 28-40) 및 분만 후 4-6주 (임신) - 기준선, 수술 주기 및 부갑상선 절제술 후 4-8주 (원발성 부갑상선 기능항진증)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Leen Antonio, MD, PhD, University Hospitals Leuven, Department of Endocrinology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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