빈혈과 중등도~중증 만성 신장병을 동반한 심부전 환자에 대한 로자두스타트의 효과
2025년 12월 3일 업데이트: Wenbin Lu, Zhongda Hospital
빈혈과 중등도에서 중증 만성 신장 질환을 동반한 심부전 환자에 대한 로사두스타트의 효과: 단일 기관 후향적 연구
이 복잡한 환자 집단에서 Roxadustat의 잠재적 이점에 대한 이전 임상 관찰이 이 연구를 촉발시켰습니다. 따라서 연구자들은 이 특정 환자 집단에서 Roxadustat이 심부전 치료와 심실 재형성에 미치는 영향을 철저히 조사하기 위해 이 후향적 관찰 연구를 설계하여 환자 관리에 새로운 통찰력을 제공하고자 하였습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wenbi Lu
- 전화번호: +86 13605185175
- 이메일: 101012092@seu.edu.cn
연구 장소
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- Zhongda Hospital Southeast University
-
연락하다:
- Wenbi Lu
- 전화번호: +86 13605185175
- 이메일: 101012092@seu.edu.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
빈혈과 중등도에서 중증 만성 신장 질환을 동반한 심부전 환자
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 18-85세;
- 심부전 및 만성 신장병의 진단 기준을 충족함;
- 기저 시점에서 남성의 경우 헤모글로빈 수치 <130 g/L 또는 여성의 경우 <120 g/L;
- 로자두스타트를 1년 이상 정기적으로 투여받음;
- 사전에 지정된 시점의 정보를 포함한 완전한 임상 데이터를 보유함.
제외 기준:
- 동반된 골수이형성증후군, 다발성 골수종, 유전성 혈액 질환(예: 지중해빈혈, 겸상적혈구빈혈, 순수 적혈구 무형성증), 혈철증, 혈색소증, 또는 적혈구 파괴 및/또는 조혈 기능 이상으로 인한 빈혈을 유발하는 것으로 확인된 기타 장애;
- 두 번 이상의 혈액 검사에서 헤모글로빈 수치 ≤45 g/L, 1년 이내의 주요 출혈 병력, 또는 수혈로 교정된 빈혈 병력;
- 양측 신장절제술, ≤6개월 이내의 신장 이식, 또는 선천성 신장 질환(예: 다낭성 신장병);
- 비대성 폐쇄성 심근병증 또는 우-좌 단락을 동반한 선천성 심장병;
- 연구자 평가로 기대 수명이 12개월 미만인 동반 악성 종양;
- 임신 또는 수유;
- 연구 약물(유효 성분 또는 첨가제)에 대한 알레르기 병력;
- 1년 이내의 약물 임상시험 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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로사두스타트로 치료받은
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Roxadustat로 치료받은
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HIF-PHI로 치료하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mace
기간: 1년
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MACE는 다음 중 어느 하나의 발생으로 정의됩니다: 전체 사망률, 불안정 협심증 또는 관상동맥 재관류를 위한 입원, 심부전 재입원, 또는 허혈성 뇌졸중.
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1년
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BNP
기간: 1년
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B형 나트륨 이뇨 펩티드
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1년
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NYHA 기능 분류
기간: 1년
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I: 신체 활동에 제한이 없음. 일상적인 신체 활동이 과도한 피로, 심계항진 또는 호흡곤란을 유발하지 않음. II: 신체 활동이 약간 제한됨. 휴식 시 편안함을 느낌. 일상적인 신체 활동이 피로, 심계항진, 호흡곤란 또는 흉통을 유발함. III: 신체 활동이 현저히 제한됨. 휴식 시 편안함을 느낌. 일상적인 활동보다 적은 활동도 피로, 심계항진, 호흡곤란 또는 흉통을 유발함. IV: 휴식 시 심부전 증상이 있음. 어떠한 신체 활동도 추가적인 불편을 유발함. |
1년
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좌심실 박출률 (LVEF)
기간: 1년
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1년
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좌심실 확장기 말기 직경 (LVEDD)
기간: 1년
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1년
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심실중격 두께 (IVS)
기간: 1년
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1년
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좌심실 후벽 두께 (LVPW)
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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