Efecto de Roxadustat en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca con Anemia y Enfermedad Renal Crónica Moderada a Grave

Criterios de inclusión:

• edad entre 18 y 85 años, independientemente del género;
• cumplir los criterios diagnósticos de insuficiencia cardíaca y enfermedad renal crónica;
• nivel de hemoglobina <130 g/L en hombres o <120 g/L en mujeres en el momento basal;
• haber recibido Roxadustat de forma regular durante más de un año;
• disponer de datos clínicos completos, incluida la información de los momentos temporales predefinidos.

Criterios de exclusión:

• comorbilidad con síndromes mielodisplásicos, mieloma múltiple, enfermedades hematológicas hereditarias (por ejemplo, talasemia, anemia de células falciformes, aplasia pura de glóbulos rojos), hemosiderosis, hemocromatosis u otros trastornos confirmados que causan anemia debido a la destrucción de eritrocitos y/o función hematopoyética anormal;
• nivel de hemoglobina ≤45 g/L en dos o más análisis de sangre, antecedentes de hemorragia mayor en el último año o antecedentes de anemia corregida mediante transfusión sanguínea;
• nefrectomía bilateral, trasplante renal en ≤6 meses o enfermedades renales congénitas (por ejemplo, enfermedad poliquística renal);
• miocardiopatía hipertrófica obstructiva o cardiopatía congénita con cortocircuito de derecha a izquierda;
• comorbilidad con malignidad con una esperanza de vida estimada por el investigador de menos de 12 meses;
• embarazo o lactancia;
• alergia conocida al fármaco del estudio (principio activo o excipientes);
• participación en un ensayo clínico farmacológico en el último año.