Влияние Роксадустата на пациентов с сердечной недостаточностью, анемией и хронической болезнью почек средней и тяжелой степени

Критерии включения:

• возраст 18-85 лет, независимо от пола;
• соответствие диагностическим критериям сердечной недостаточности и хронической болезни почек;
• уровень гемоглобина <130 г/л для мужчин или <120 г/л для женщин на момент начала исследования;
• регулярный приём Роксадустата более одного года;
• наличие полных клинических данных, включая информацию с заранее определённых временных точек.

Критерии исключения:

• сопутствующие миелодиспластические синдромы, множественная миелома, наследственные гематологические заболевания (например, талассемия, серповидноклеточная анемия, парциальная красноклеточная аплазия), гемосидероз, гемохроматоз или другие заболевания, подтверждённо вызывающие анемию вследствие разрушения эритроцитов и/или нарушения функции кроветворения;
• уровень гемоглобина ≤45 г/л по результатам двух или более анализов крови, наличие эпизода массивного кровотечения в течение одного года или наличие в анамнезе анемии, корригированной переливанием крови;
• двусторонняя нефрэктомия, трансплантация почки в течение ≤6 месяцев или врождённые заболевания почек (например, поликистоз почек);
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия или врождённый порок сердца со сбросом крови справа налево;
• сопутствующее злокачественное новообразование с ожидаемой, по оценке исследователя, продолжительностью жизни менее 12 месяцев;
• беременность или лактация;
• известная аллергия на исследуемый препарат (действующее вещество или вспомогательные вещества);
• участие в клиническом исследовании лекарственного препарата в течение одного года.