Effect van Roxadustat op Hartfalenpatiënten met Bloedarmoede en Matige tot Ernstige Chronische Nierziekte

Inclusiecriteria:

• leeftijd 18-85 jaar, ongeacht geslacht;
• voldoet aan de diagnostische criteria voor hartfalen en chronische nierziekte;
• hemoglobinegehalte <130 g/L voor mannen of <120 g/L voor vrouwen bij aanvang;
• regelmatig Roxadustat heeft ontvangen gedurende meer dan een jaar;
• beschikt over volledige klinische gegevens, inclusief informatie van vooraf bepaalde tijdstippen.

Exclusiecriteria:

• comorbide myelodysplastische syndromen, multipel myeloom, erfelijke hematologische aandoeningen (bijv. thalassemie, sikkelcelanemie, pure rode-celaplasie), hemosiderose, hemochromatose of andere aandoeningen waarvan is vastgesteld dat ze anemie veroorzaken door erytrocytendestructie en/of abnormale hematopoëtische functie;
• hemoglobinegehalte ≤45 g/L bij twee of meer bloedonderzoeken, een voorgeschiedenis van ernstige bloedingen binnen één jaar, of een voorgeschiedenis van anemie gecorrigeerd door bloedtransfusie;
• bilaalefrectomie, niertransplantatie binnen ≤6 maanden, of aangeboren nierziekten (bijv. polycystische nierziekte);
• hypertrofische obstructieve cardiomyopathie of aangeboren hartafwijkingen met rechts-links shunt;
• comorbide maligniteit met een door de onderzoeker geschatte levensverwachting van minder dan 12 maanden;
• zwangerschap of lactatie;
• bekende allergie voor het onderzoeksmedicijn (werkzaam bestanddeel of hulpstoffen);
• deelname aan een geneesmiddelenonderzoek binnen één jaar.