Efeito do Roxadustat em Doentes com Insuficiência Cardíaca, Anemia e Doença Renal Crónica Moderada a Grave

Critérios de Inclusão:

• idade entre 18 e 85 anos, independentemente do género;
• preenchimento dos critérios de diagnóstico para insuficiência cardíaca e doença renal crónica;
• nível de hemoglobina <130 g/L para homens ou <120 g/L para mulheres na linha de base;
• ter recebido Roxadustat regularmente durante mais de um ano;
• possuir dados clínicos completos, incluindo informações de pontos temporais pré-definidos.

Critérios de Exclusão:

• síndromes mielodisplásicas, mieloma múltiplo, doenças hematológicas hereditárias (por exemplo, talassemia, anemia falciforme, aplasia pura de células vermelhas), hemosiderose, hemocromatose ou outras doenças confirmadas como causadoras de anemia devido à destruição de eritrócitos e/ou função hematopoiética anormal;
• nível de hemoglobina ≤45 g/L em dois ou mais exames sanguíneos, antecedentes de hemorragia major num ano, ou antecedentes de anemia corrigida por transfusão de sangue;
• nefrectomia bilateral, transplante renal em ≤6 meses, ou doenças renais congénitas (por exemplo, doença renal poliquística);
• cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva ou doença cardíaca congénita com derivação direita-esquerda;
• comorbilidade maligna com uma expectativa de vida avaliada pelo investigador inferior a 12 meses;
• gravidez ou lactação;
• alergia conhecida ao fármaco do estudo (princípio ativo ou excipientes);
• participação num ensaio clínico de fármacos no último ano.