罗沙司他对合并贫血的中重度慢性肾脏病心力衰竭患者的影响
2025年12月3日 更新者：Wenbin Lu、Zhongda Hospital
罗沙司他对伴有贫血和中重度慢性肾病的心力衰竭患者的影响：一项单中心回顾性研究
此前关于罗沙司他在这一复杂患者群体中潜在获益的临床观察促成了本次研究。因此，研究者设计了这项回顾性观察性研究，旨在深入探讨罗沙司他对这一特定患者群体心力衰竭治疗及心室重构的影响，以期为患者管理提供新的见解。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wenbi Lu
- 电话号码：+86 13605185175
- 邮箱：101012092@seu.edu.cn
学习地点
-
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- Zhongda Hospital Southeast University
-
接触：
- Wenbi Lu
- 电话号码：+86 13605185175
- 邮箱：101012092@seu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
伴有贫血和中重度慢性肾病的心力衰竭患者
描述
纳入标准：
- 年龄18-85岁，不限性别；
- 符合心力衰竭和慢性肾脏病的诊断标准；
- 基线时男性血红蛋白水平＜130 g/L或女性＜120 g/L；
- 已规律接受罗沙司他治疗超过一年；
- 拥有完整的临床数据，包括预设时间点的信息。
排除标准：
- 合并骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、遗传性血液疾病（如地中海贫血、镰状细胞贫血、纯红细胞再生障碍）、含铁血黄素沉着症、血色病，或其他经证实因红细胞破坏和/或造血功能异常导致贫血的疾病；
- 两次或以上血检血红蛋白水平≤45 g/L，一年内有重大出血史，或有输血纠正贫血史；
- 双侧肾切除，≤6个月内进行过肾移植，或患有先天性肾脏疾病（如多囊肾病）；
- 肥厚型梗阻性心肌病或伴有右向左分流的先天性心脏病；
- 合并恶性肿瘤且研究者评估预期寿命不足12个月；
- 妊娠或哺乳期；
- 已知对研究药物（活性成分或辅料）过敏；
- 一年内参加过药物临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受罗沙司他治疗
|
经罗沙司他治疗
|
|
未使用HIF-PHIs治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Mace
大体时间：1年
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MACE定义为发生以下任一事件：全因死亡率、因不稳定型心绞痛或冠状动脉血运重建住院、心力衰竭再住院或缺血性卒中。
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1年
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BNP
大体时间：1年
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B型钠尿肽
|
1年
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NYHA功能分级
大体时间：1年
|
I：体力活动无限制。 日常体力活动不会引起过度疲劳、心悸或呼吸困难。 II：体力活动轻微受限。 休息时舒适。 日常体力活动会导致疲劳、心悸、呼吸困难或胸痛。 III：体力活动明显受限。 休息时舒适。 低于日常活动量即可引起疲劳、心悸、呼吸困难或胸痛。 IV：休息时出现心力衰竭症状。 任何体力活动都会加重不适感。 |
1年
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左心室射血分数（LVEF）
大体时间：1年
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1年
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左心室舒张末期内径（LVEDD）
大体时间：1年
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1年
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室间隔厚度（IVS）
大体时间：1年
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1年
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左心室后壁厚度 (LVPW)
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月3日
首次发布 (实际的)
2025年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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