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뇌성마비로 인한 신체 장애를 가진 어린이들을 돕기 위한 신경기술 활용

2026년 2월 4일 업데이트: University of Alberta

소아 신경재활 향상: 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)와 기능적 전기 자극(FES) 기술의 통합을 통한 뇌성마비 아동의 상지 기능 개선

편마비 뇌성마비는 출생 시 주변의 뇌 손상, 종종 뇌졸중으로 인해 발생하여 아이의 몸 한쪽이 약해지는 상태입니다. 영향을 받은 쪽의 약화는 관련 손과 팔을 사용하는 능력을 감소시켜, 옷 입기, 식사하기, 놀기와 같은 일상 활동을 제한합니다. 현재 효과적인 치료법은 거의 없으며, 특히 심각한 약화를 가진 어린이들에게는 더욱 그렇습니다.

여기서 설명된 연구는 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 기술과 기능적 전기 자극(FES)을 결합한 새로운 치료법을 검토합니다. BCI 기술은 뇌 신호를 사용하여 외부 장치를 제어합니다; 이 치료법에서는 뇌 신호가 전기 자극을 통해 근육을 활성화합니다. 아이가 손목 움직임을 상상할 때, 시스템은 관련 뇌 활동을 감지하고 실제 움직임을 생성하기 위해 전기 자극을 전달합니다. 이러한 짝을 이루는 활동은 신경 재배선을 지원하고 뇌와 근육 사이의 연결을 강화하여 팔 기능의 향상으로 이어집니다.

이전 연구는 뇌졸중 후 성인에게 BCI-FES의 강력한 이점을 입증했지만, 어린이를 대상으로 한 최소한의 테스트만 수행되었습니다. 현재 연구는 BCI-FES가 12세에서 17세 사이의 편마비 뇌성마비 어린이의 팔과 손 기능을 향상시키는지 평가할 것입니다.

참가자는 뇌 신호를 기록하는 캡을 착용한 상태로 2개월 동안 15~20회의 세션을 완료할 것입니다. 각 세션 동안 시스템은 애니메이션 손 움직임을 통해 근육 자극과 시각적 피드백을 제공합니다. 결과 측정에는 일상 작업 수행, 손 민첩성, 근육 활동 및 부작용의 존재가 포함될 것입니다.

궁극적인 목표는 손 사용 회복과 더 큰 독립성을 지원하는 재미있고 매력적이며 효과적인 치료법을 만드는 것입니다. 성공적인 결과는 더 큰 연구를 안내하고 뇌성마비 어린이의 삶의 질을 향상시키는 새로운 기술 기반 치료법에 영감을 줄 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목적 편마비성 뇌성마비는 소아의 상지 기능과 일상 생활을 저해하는 심한 편측 운동 약화를 초래합니다. 효과적이고 근거 기반의 치료법, 특히 뇌-컴퓨터 인터페이스와 기능적 전기 자극을 결합한 BCI-FES와 같은 참여적이고 집중적인 중재는 소아 인구에서 여전히 제한적이며 충분히 탐구되지 않았습니다. 이 연구는 편마비성 뇌성마비를 가진 소아에게 효과적이고 참여적인 치료를 가능하게 하는 상지 운동 장애를 위한 아동 중심 BCI-FES 재활 모델을 조정하고 검증함으로써 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.

목표 목표 1: 기능적 결과 개선을 위한 BCI 활성화 FES의 편마비성 뇌성마비 소아에서의 효능을 확인합니다.

목표 2: 소아 재활 내에서 기능적 독립과 삶의 질을 향상시키는 확장 가능하고 효과적인 신경기술 기반 치료를 가능하게 하여, 편마비성 뇌성마비를 가진 소아의 상지 운동 기능과 일상 생활 활동을 개선하는 아동 중심 BCI-FES 재활 모델을 개발, 검증 및 최적화합니다.

방법 설정은 EEG, FES 및 실시간 시각적 피드백을 결합하여 폐쇄 루프 훈련 시스템을 만듭니다. 각 세션 동안 EEG 캡은 참가자가 특정 움직임(예: 손목 신전)을 상상할 때 운동 관련 뇌 활동을 기록합니다. 시스템이 운동 심상을 올바르게 식별하면 시스템은 해당 근육에 FES를 전달하고 애니메이션 아바타를 통해 화면에 관련 움직임을 표시합니다.

이 프로젝트는 EEG 기록과 기능적 전기 자극을 통합한 상용 BCI 제품군인 g.tec recoveriX 시스템(g.tec, Schiedlberg, Austria)을 사용합니다.

BCI: EEG 신호는 16채널 젤 기반 EEG 헤드셋을 사용하여 기록됩니다. 기록 전극은 국제 10-10 시스템에 따라 배치됩니다. 분류 알고리즘은 의도된 운동 심상 명령을 식별할 때 BCI가 생성한 올바른 예측의 백분율로 정의되는 분류 정확도를 생성합니다.

FES: 전기 근육 자극은 직사각형 양상 고정 전류 펄스를 생성하는 두 개의 g.Estim 전기 자극기(g.tec, Graz, Austria)를 통해 양측으로 전달됩니다.

시각적 피드백: 각 참가자 바로 앞에 위치한 모니터는 의도된 움직임을 반영하는 실시간 시각적 피드백을 제공하는 두 개의 가상 손 아바타를 표시합니다. 시스템이 운동 심상을 성공적으로 감지하면 아바타가 화면에서 해당 움직임을 수행합니다.

중재 중재는 훈련 세션과 재활 세션의 두 구성 요소로 구성됩니다.

훈련 세션: 훈련은 왼쪽 또는 오른쪽 손목 신전의 운동 심상 동안 EEG 신호를 기록하여 시스템을 보정합니다. 참가자는 양손의 손목 신전을 시각화하도록 안내됩니다. 각 세션은 약 15분의 세 번의 시도를 포함합니다. 각 시도는 8초 동안 지속되는 80회의 실행을 포함합니다.

재활 세션: 재활 중에는 훈련 중 생성된 분류기가 시각적 및 전기적 피드백을 구동합니다. 참가자는 운동 심상 시도를 안내하는 오디오 신호를 사용하여 세션당 최대 세 번의 시도를 완료합니다. 시각적 피드백과 전기 자극은 운동 심상이 정확하게 분류되고 신호 방향과 일치할 때만 제공됩니다.

참가자는 연속 3주 동안 15~20회의 recoveriX 세션에 참석합니다. 각 세션은 최대 90분 동안 지속되며 양측 사지를 포함한 무작위 운동 심상 시도를 포함합니다. 세션은 참가자의 내성에 따라 조정되며, 편안함과 참여를 유지하기 위해 예정된 휴식 시간과 선택적 추가 휴식을 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5G 0B7
        • 모병
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
        • 연락하다:
          • Monica Gorassini, PhD
          • 전화번호: (780) 492-2463
          • 이메일: mag4@ualberta.ca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 임상적으로 확인되고 기능적으로 장애를 일으키는 중등도에서 중증의 편마비성 뇌성마비(GMFCS 수준 I-IV 및 MACS 수준 II&III)로서, 영향을 받은 상지의 손목 신전 개선을 포함한 개인화된 목표가 있는 경우
  2. 연령 12-17세,
  3. 정보제공 동의/동의,
  4. 교정 시력과 청력 정상
  5. 30분 이상 지지된 앉은 자세를 유지할 수 있는 능력

제외 기준:

  1. 양측 주산기 뇌졸중
  2. 손목 신전 운동 근력 0
  3. 심한 편마비(MACS V)
  4. 심한 발달 지연 및/또는 연구 프로토콜 준수 불가능
  5. 손목 신전을 제한하는 심한 손목 구축
  6. 이전 6개월 이내의 상지 정형외과 수술 또는 보툴리눔 독소 투여,
  7. 유의수준 미만의 초기 분류 정확도(BCI 시스템에 의해 결정된 대로)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 참가자

참가자는 recoveriX를 사용하여 BCI + FES를 20회 세션 받습니다. 모든 세션 = 90분 첫 번째 방문 시, 참가자는 연구에 대한 자세한 설명을 듣고 작업 치료사가 진행하는 적격성 심사를 받게 됩니다. 중재 시작 전, 중간 시점 및 중재 후에는 멜버른 평가, 상자와 블록 테스트, ReJoyce 자동화된 손 기능 테스트(RAHFT)를 포함한 여러 손 기능 평가가 수행됩니다. 참가자는 또한 안전성 및 내약성 설문조사와 스탠포드 설문조사를 완료합니다. 연구자는 기능적 전기 자극(FES)을 제어하는 데 사용되는 뇌 신호를 기록하기 위해 EEG 헤드셋을 착용시킵니다.

중재 세션은 90분이 소요되며 recoveriX라는 시스템을 사용한 60분의 BCI-FES가 포함됩니다.

이 중재는 EEG 기반 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 기술과 기능적 전기 자극(FES)을 결합하여 참가자가 자신의 뇌 신호를 사용하여 근육 활성화를 제어할 수 있게 합니다. 기존의 FES나 수동적 재활 방법과 달리, 이 접근법은 사용자의 의도를 능동적으로 활용하여 신경가소성과 운동 회복을 잠재적으로 향상시킬 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
멜버른 평가 2
기간: 기준선 및 중재 직후
이것은 뇌성마비와 같은 신경학적 상태를 가진 2.5세에서 15세 사이의 아동의 상지 운동 품질을 평가하는 데 사용되는 표준화된 도구입니다. 기능적 과제를 통해 관절 가동 범위, 정확성, 유창성 및 민첩성과 같은 구성 요소를 평가합니다.
기준선 및 중재 직후
안전성 및 내약성 측정
기간: 기준선 및 중재 직후
안전성 및 내약성 평가 설문지는 각 세션 후에 완성되며, 미리 정의된 부작용과 기타 잠재적 부작용을 포착하고 등급화합니다.
기준선 및 중재 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ReJoyce 자동화된 손 기능 검사 (RAHFT)
기간: 기준선 및 중재 직후
이 도구는 다양한 일상생활 활동(ADLs)을 통해 참가자의 관절 가동 범위, 손 조절 능력, 속도 및 ¬손가락 민첩성을 평가하는 빠르고 쉬우며 표준화된 평가 도구입니다.
기준선 및 중재 직후
박스 앤 블록 테스트 (BBT)
기간: 중재 전 및 중재 직후
BBT는 대체 손재주를 쉽게 관리할 수 있으며 타당하고 신뢰할 수 있는 평가 도구입니다
중재 전 및 중재 직후
스탠포드 기대 척도 (SETS)
기간: 기준선 및 중재 직후
참가자와 부모의 치료 전 기대치를 평가하기 위해 기준선에서 투여될 것입니다.
기준선 및 중재 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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