ARDS 환자에서 에어로졸 요법의 실무 패턴 관찰 (AERO-IN-ARDS) (AERO-IN-ARDS)
ARDS 환자의 에어로졸 치료 관행 관찰 연구
에어로졸 요법은 약물을 미세한 안개 형태로 직접 폐에 전달합니다. 이를 통해 더 빠른 작용과 전신 부작용을 줄일 수 있습니다. 이는 천식과 만성폐쇄성폐질환(COPD)과 같은 질병의 주요 치료법입니다. 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)의 경우, 초기 실험실 및 소규모 임상 연구에서 흡입용 베타-2 작용제와 코르티코스테로이드가 점액 제거 개선, 염증 감소, 과다 체액 제거를 돕는 방식으로 폐의 치유를 촉진할 수 있을 것으로 제안되었습니다. 그러나 대규모 무작위 임상시험에서는 명확한 임상적 이점을 보여주지 못했습니다. 따라서 주요 지침에서는 ARDS에서 에어로졸 사용에 대한 구체적인 권장사항을 제시하지 않습니다. 저칼륨혈증, 심장 리듬 이상, 폐 기능 악화 및 의료비 증가와 같은 안전성 문제도 존재합니다. 이러한 불확실성에도 불구하고, 우리의 이전 연구는 에어로졸 요법이 ARDS 환자에서 계속 널리 사용되고 있음을 보여주었습니다. 그러나 해당 연구는 소규모였고 한 국가에 국한되어 있어, 결과가 다른 지역에 적용되지 않을 수 있습니다.
이 격차를 해결하기 위해 우리는 대규모 다국적 전향적 관찰 연구인 Aero-in-ARDS를 설계했습니다. 이 연구는 ARDS에서 에어로졸 요법이 얼마나 자주 사용되는지, 어떤 유형의 에어로졸 약물이 투여되는지, 그리고 국가 간 관행이 어떻게 다른지 조사할 것입니다. 현재 패턴을 파악하고 기존 증거와 비교함으로써, 이 연구는 지식의 격차를 강조하고 향후 연구를 안내하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 국제적이고 다기관 관찰 연구는 기관 윤리위원회(IEC)의 승인 후 시작됩니다. 전 세계 병원들이 자발적으로 참여하도록 초대될 것이며, 각 사이트는 자체적으로 현지 IEC 승인 또는 면제를 받습니다. 국가 규정에 따라 필요한 경우 환자 또는 법적 대리인의 동의가 취해질 것입니다.
본 연구는 고품질 보고를 위한 STROBE 지침을 따르며 ClinicalTrials.gov에 등록될 것입니다. 4주 동안 참여 중인 중환자실에 입원한 모든 적격 ARDS 환자가 등록될 것입니다.
포함 기준: 18세 이상 성인, ARDS 진단, 기계 환기 치료 중, 필요한 경우 사전 동의서 획득 제외 기준: 18세 미만, 비침습적 환기(NIV) 또는 고유량 비강 산소(HFNO)만으로 치료받은 환자 본 연구는 정확하고 대표적인 데이터 수집을 보장하기 위해 모든 연속적인 적격 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: piyush srivastava, MD
- 전화번호: +91-9415107512
- 이메일: drpiyush16@yahoo.co.in
연구 연락처 백업
- 이름: Sanjay Singhal, MD, EDRM, FCCP, PGDAST
- 전화번호: +91-9198991155
- 이메일: drsanjaysinghal79@yahoo.co.in
연구 장소
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226008
- 모병
- Ts Misra Medical College
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연락하다:
- piyush srivastava, MD
- 전화번호: +91-9415107512
- 이메일: drpiyush16@yahoo.co.in
-
연락하다:
- SANJAY SINGHAL, MD, FCCP, EDRM, FNIV, PGDAST
- 전화번호: +91-9198991155
- 이메일: drsanjaysinghal79@yahoo.co.in
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 참여 중인 중환자실에서 ARDS 진단을 받은 새로 입원한 모든 성인 환자
- 환자는 기계 환기가 필요합니다.
- 연령 ≥ 18세
- 동의서 (필요한 경우)
제외 기준:
- 연령 <18세
- NIV 및 HFNO로 관리된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ARDS 환자
침습적 기계 환기가 필요한
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환자가 흡입 약물을 투여받을 때마다, 흡인을 위해 인공 기도에 0.9% 생리식염수를 주입하는 경우를 제외하고, 에어로졸 치료로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에어로졸 치료 빈도
기간: 6개월
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얼마나 많은 ARDS 환자가 에어로졸 치료를 받고 있었습니까?
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6개월
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에어로졸 요법으로 사용되는 약물의 종류
기간: 6개월
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ARDS 환자의 에어로졸 치료에 몇 가지 유형의 약물이 사용되었습니까?
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6개월
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에어로졸 요법 빈도
기간: 6개월
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IMV를 받는 ARDS 환자의 에어로졸 치료 빈도
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6개월
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에어로졸 요법에 사용되는 약물의 종류
기간: 6개월
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ARDS 환자의 침습적 기계 환기 중 에어로졸 요법으로 사용되는 약물 유형
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에어로졸 약물 전달에 사용된 양식
기간: 6개월
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ARDS 환자의 에어로졸 치료에 사용되는 에어로졸 발생기의 유형
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6개월
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에어로졸 약물 전달에 사용되는 에어로졸 발생기 유형
기간: 6개월
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IMV를 받는 ARDS 환자에서 에어로졸 약물 전달에 사용되는 에어로졸 생성기의 종류
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Mohan Gurjjar, MD, SGPGIMS
- 연구 의자: Berkan Basancelebi, RT, PT, MSc, FNIV, Medipol University
- 연구 의자: Gustavo Plotnikow, BPT, BCs, PhD(c), Servicio de Rehabilitación, área de Kinesiología UCI, Hospital Británico de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina Facultad de Medicina Y Ciencias de la Salud, Universidad Abierta lnteramericana, Buenos Aires, Argentina
- 연구 의자: Giuseppe Francesco Sferrazza Papa, MD PhD, Casa di cura policlinico, department of rehabilitation sciences, Milan, (Italy)
- 연구 의자: Salvatore Notaro, MD, AORN colli Hospitals
- 연구 의자: Antonio M Esquinas, MD, PhD, FCCP, FNIV, FBCV, Instituto Murciano de Investigacion Biosanitaria, Murcia, Spain
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Singhal S, Saran S, Joshi K, Gurjar M, Rao PB, Sahoo JN, Dua R, Sahoo AK, Sharma A, Agarwal S, Sharma A, Ghosh PS, Kothari N, Deokar K, Mukherjee S, Sharma P, Sreedevi B, Sivaramakrishnan P, Singh U, Sundaram D, Agrawal A. Practice pattern of aerosol drug therapy in ARDS patients: A secondary analysis of the Aero-in-ICU study. J Intensive Med. 2025 Jul 5;5(4):385-391. doi: 10.1016/j.jointm.2025.05.003. eCollection 2025 Oct.
- Singhal S, Gurjar M, Sahoo JN, Saran S, Dua R, Sahoo AK, Sharma A, Agarwal S, Sharma A, Ghosh PS, Rao PB, Kothari N, Joshi K, Deokar K, Mukherjee S, Sharma P, Sreedevi BP, Sivaramakrishnan P, Singh U, Sundaram D, Agrawal A, Katoch CDS. Aerosol drug therapy in critically ill patients (Aero-in-ICU study): A multicentre prospective observational cohort study. Lung India. 2024 May 1;41(3):200-208. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_580_23. Epub 2024 Apr 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TSMMC-2025-237(6)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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