TARKKAILAKEAA AEROSOLIHOIDON KÄYTÄNTÖÄ ARDS-POTILAILLA (AERO-IN-ARDS) (AERO-IN-ARDS)
TUTKIMUS AEROSOLIHOIDON KÄYTÄNNÖN TARKKAILUUN ARDS-POTILAIDEN KESKUDESSA
Aerosoliterapia toimittaa lääkkeitä hienona sumuna suoraan keuhkoihin. Tämä mahdollistaa nopeamman vaikutuksen ja vähemmän koko kehon sivuvaikutuksia. Se on keskeinen hoitomuoto sairauksille kuten astma ja COPD. Akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (ARDS) varhaiset laboratorio- ja pienet kliiniset tutkimukset viittasivat siihen, että inhalaationa otetut beta-2-agonistit ja kortikosteroidit saattavat auttaa keuhkojen paranemisessa parantamalla liman poistumista, vähentämällä tulehdusta ja auttamalla poistamaan ylimääräistä nestettä. Suuremmat satunnaistetut tutkimukset eivät kuitenkaan ole osoittaneet selkeitä kliinisiä hyötyjä. Siksi suuret hoitosuositukset eivät anna erityisiä suosituksia aerosolin käytöstä ARDS:ssa. On myös turvallisuushuolia, mukaan lukien matalan kaliumtason riskit, epänormaalit sydämen rytmihäiriöt, heikentyvä keuhkotoiminta ja kasvaneet terveydenhuoltokustannukset. Näistä epävarmuuksista huolimatta edellinen tutkimuksemme osoitti, että aerosoliterapiaa käytetään edelleen laajasti ARDS-potilailla. Kyseinen tutkimus oli kuitenkin pieni ja rajoittui yhteen maahan, joten tulokset eivät välttämättä päde muihin alueisiin.
Tämän aukon korjaamiseksi olemme suunnitelleet Aero-in-ARDS, suuren monikansallisen prospektiivisen havainnointitutkimuksen. Tämä tutkimus selvittää, kuinka usein aerosoliterapiaa käytetään ARDS:ssa, millaisia aerosolilääkkeitä annetaan ja kuinka käytännöt eroavat eri maissa. Tunnistamalla nykyiset käytännöt ja vertaamalla niitä olemassa olevaan näyttöön tutkimus pyrkii korostamaan tietoaukkoja ja ohjaamaan tulevaa tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kansainvälinen, monikeskuksinen havainnointitutkimus alkaa instituution eettisen komitean (IEC) hyväksynnän jälkeen. Sairaaloita ympäri maailmaa kutsutaan vapaaehtoisesti osallistumaan, ja jokainen tutkimuspaikka hankkii oman paikallisen IEC-hyväksynnän tai vapautuksen. Potilaan tai laillisen edustajan suostumus otetaan, jos kansalliset määräykset sitä vaativat.
Tutkimus noudattaa STROBE-ohjeistusta laadukkaaseen raportointiin ja rekisteröidään ClinicalTrials.gov-sivustolle. Neljän viikon aikana kaikki kelpoiset ARDS-potilaat, jotka otetaan osallistuviin tehohoitoyksiköihin, otetaan mukaan tutkimukseen.
Osallistumiskriteerit: Aikuiset 18 vuotta täyttäneet, ARDS-diagnoosi, Mekaaninen hengitystuki, Tietoon perustuva suostumus tarvittaessa. Poissulkemiskriteerit: Alle 18-vuotiaat, Potilaat, joita hoidetaan vain ei-invasiivisella hengitystuella (NIV) tai suurella virtauksella toimivalla nenähapella (HFNO). Tutkimuksen tavoitteena on sisällyttää kaikki peräkkäiset kelpoiset potilaat varmistaakseen tarkan ja edustavan tiedonkeruun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: piyush srivastava, MD
- Puhelinnumero: +91-9415107512
- Sähköposti: drpiyush16@yahoo.co.in
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sanjay Singhal, MD, EDRM, FCCP, PGDAST
- Puhelinnumero: +91-9198991155
- Sähköposti: drsanjaysinghal79@yahoo.co.in
Opiskelupaikat
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226008
- Rekrytointi
- Ts Misra Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- piyush srivastava, MD
- Puhelinnumero: +91-9415107512
- Sähköposti: drpiyush16@yahoo.co.in
-
Ottaa yhteyttä:
- SANJAY SINGHAL, MD, FCCP, EDRM, FNIV, PGDAST
- Puhelinnumero: +91-9198991155
- Sähköposti: drsanjaysinghal79@yahoo.co.in
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit: kaikki vastaanotetut aikuispotilaat, joilla on ARDS-diagnoosi osallistuvassa tehohoidossa
- Potilas tarvitsee mekaanista hengitystukea.
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Tietoon perustuva suostumus (tarvittaessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Potilaat, joita hoidetaan NIV:llä ja HFNO:lla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ARDS-POTILAAT
VAATIVA INVASIINEN MEKAANINEN VENTILAATIO
|
Joka kerta kun potilas saa inhalaatiolääkitystä, lukuun ottamatta 0,9 % normaalisuolaliuoksen annostelua keinotekoiseen hengitystiehen imua varten, lasketaan aerosoliterapiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AEROSOLITERAPIAN FREKVENSSI
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
KUINKA MONI ARDS-POTILAS SAI AEROSOLIHOITOA
|
6 KUUKAUTTA
|
|
Aerosoliterapiassa käytettävien lääketyyppejä
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
KUINKA MONTA TYYPPIÄ LÄÄKKEITÄ KÄYTETTIIN AEROSOLITERAPIANA ARDS-POTILAILLA
|
6 KUUKAUTTA
|
|
aerosolihoidon tiheys
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
IMV-HOITOISSA OLEVIEN ARDS-POTILAIDEN AEROSOLIHOIDON TIHEYS
|
6 KUUKAUTTA
|
|
erilaisia lääkkeitä, joita käytetään aerosoliterapiassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tyypit lääkkeistä, joita käytetään aerosoliterapiana ARDS-potilailla saadessa invasiivista mekaanista hengitystä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihtojärjestelmässä käytetty aerosolipolttoaineen toimitusmenetelmä
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
TYYPPEJÄ ARDS-POTILAIDEN AEROSOLITERAPIASSA KÄYTETTÄVISTÄ AEROSOLIGENERAATTOREISTA
|
6 KUUKAUTTA
|
|
Aerosolilääkkeiden annosteluun käytettävien aerosoligeneraattorien tyypit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ARDS-potilaiden aerosolilääkkeen annosteluun käytetyt aerosolia tuottavat laitteet IMV-hoidon aikana
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohan Gurjjar, MD, SGPGIMS
- Opintojen puheenjohtaja: Berkan Basancelebi, RT, PT, MSc, FNIV, Medipol University
- Opintojen puheenjohtaja: Gustavo Plotnikow, BPT, BCs, PhD(c), Servicio de Rehabilitación, área de Kinesiología UCI, Hospital Británico de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina Facultad de Medicina Y Ciencias de la Salud, Universidad Abierta lnteramericana, Buenos Aires, Argentina
- Opintojen puheenjohtaja: Giuseppe Francesco Sferrazza Papa, MD PhD, Casa di cura policlinico, department of rehabilitation sciences, Milan, (Italy)
- Opintojen puheenjohtaja: Salvatore Notaro, MD, AORN colli Hospitals
- Opintojen puheenjohtaja: Antonio M Esquinas, MD, PhD, FCCP, FNIV, FBCV, Instituto Murciano de Investigacion Biosanitaria, Murcia, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singhal S, Saran S, Joshi K, Gurjar M, Rao PB, Sahoo JN, Dua R, Sahoo AK, Sharma A, Agarwal S, Sharma A, Ghosh PS, Kothari N, Deokar K, Mukherjee S, Sharma P, Sreedevi B, Sivaramakrishnan P, Singh U, Sundaram D, Agrawal A. Practice pattern of aerosol drug therapy in ARDS patients: A secondary analysis of the Aero-in-ICU study. J Intensive Med. 2025 Jul 5;5(4):385-391. doi: 10.1016/j.jointm.2025.05.003. eCollection 2025 Oct.
- Singhal S, Gurjar M, Sahoo JN, Saran S, Dua R, Sahoo AK, Sharma A, Agarwal S, Sharma A, Ghosh PS, Rao PB, Kothari N, Joshi K, Deokar K, Mukherjee S, Sharma P, Sreedevi BP, Sivaramakrishnan P, Singh U, Sundaram D, Agrawal A, Katoch CDS. Aerosol drug therapy in critically ill patients (Aero-in-ICU study): A multicentre prospective observational cohort study. Lung India. 2024 May 1;41(3):200-208. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_580_23. Epub 2024 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSMMC-2025-237(6)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .