观察ARDS患者雾化治疗的实践模式（AERO-IN-ARDS） (AERO-IN-ARDS)
一项观察ARDS患者气溶胶疗法实践的临床研究
雾化治疗将药物以细雾形式直接送入肺部。 这能让药物更快起效并减少全身副作用。 这是哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等疾病的关键治疗方法。 在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）中，早期实验室和小型临床研究表明，吸入性β-2受体激动剂和皮质类固醇可能通过改善黏液清除、减轻炎症和帮助清除多余液体来促进肺部愈合。 然而，大型随机试验并未显示出明确的临床益处。 因此，主要指南并未就ARDS中雾化治疗的使用提供具体建议。 此外还存在安全性问题，包括低钾血症风险、心律失常、肺功能恶化以及医疗费用增加。 尽管存在这些不确定性，我们之前的研究表明，雾化治疗在ARDS患者中仍被广泛使用。 但该研究规模较小且仅限于一个国家，因此研究结果可能不适用于其他地区。
为填补这一空白，我们设计了Aero-in-ARDS——一项大型跨国前瞻性观察研究。 该研究将调查ARDS中雾化治疗的使用频率、给予的雾化药物类型以及各国实践差异。 通过识别当前模式并与现有证据进行比较，本研究旨在揭示知识差距并指导未来研究。
研究概览
详细说明
这项国际多中心观察性研究将在获得机构伦理委员会（IEC）批准后开始。 全球各地的医院将被邀请自愿参与，每个研究中心将获得其当地的IEC批准或豁免。 根据国家法规要求，将获得患者或其法定代表的同意。
本研究将遵循STROBE指南进行高质量报告，并在ClinicalTrials.gov上注册。 在为期四周的时间内，所有符合条件且入住参与ICU的ARDS患者将被纳入研究。
纳入标准：年龄18岁或以上的成年人，诊断为ARDS，接受机械通气，如要求则获得知情同意。排除标准：年龄低于18岁，仅接受无创通气（NIV）或高流量鼻氧（HFNO）治疗的患者。本研究旨在纳入所有符合条件的连续患者，以确保数据收集的准确性和代表性。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：piyush srivastava, MD
- 电话号码：+91-9415107512
- 邮箱：drpiyush16@yahoo.co.in
研究联系人备份
- 姓名：Sanjay Singhal, MD, EDRM, FCCP, PGDAST
- 电话号码：+91-9198991155
- 邮箱：drsanjaysinghal79@yahoo.co.in
学习地点
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow、Uttar Pradesh、印度、226008
- 招聘中
- Ts Misra Medical College
-
接触：
- piyush srivastava, MD
- 电话号码：+91-9415107512
- 邮箱：drpiyush16@yahoo.co.in
-
接触：
- SANJAY SINGHAL, MD, FCCP, EDRM, FNIV, PGDAST
- 电话号码：+91-9198991155
- 邮箱：drsanjaysinghal79@yahoo.co.in
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：所有新入院的、在参与研究的ICU中被诊断为ARDS的成年患者
- 患者需要机械通气。
- 年龄 ≥ 18岁
- 知情同意（如需要）
排除标准：
- 年龄 <18岁
- 接受无创通气（NIV）和高流量鼻导管氧疗（HFNO）管理的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ARDS 患者
需要侵入性机械通气
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每次患者接受吸入药物治疗时，除了为吸痰而在人工气道内滴注0.9%生理盐水的情况外，都将计入气溶胶治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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雾化治疗频率
大体时间：6个月
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有多少ARDS患者正在接受气溶胶治疗
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6个月
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用作气溶胶疗法的药物类型
大体时间：6个月
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ARDS患者使用多少种药物进行雾化治疗
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6个月
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气雾剂治疗频率
大体时间：6个月
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接受有创机械通气的ARDS患者雾化治疗频率
|
6个月
|
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用作气溶胶疗法的药物类型
大体时间：6个月
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接受有创机械通气的ARDS患者雾化治疗药物类型
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于气溶胶药物输送的模态
大体时间：6 个月
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用于ARDS患者雾化治疗的气溶胶发生器类型
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6 个月
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用于气溶胶药物递送的气溶胶发生器类型
大体时间：6个月
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ARDS患者在接受有创机械通气（IMV）期间用于气溶胶药物输送的气溶胶发生器类型
|
6个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅：Mohan Gurjjar, MD、SGPGIMS
- 学习椅：Berkan Basancelebi, RT, PT, MSc, FNIV、Medipol University
- 学习椅：Gustavo Plotnikow, BPT, BCs, PhD(c)、Servicio de Rehabilitación, área de Kinesiología UCI, Hospital Británico de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina Facultad de Medicina Y Ciencias de la Salud, Universidad Abierta lnteramericana, Buenos Aires, Argentina
- 学习椅：Giuseppe Francesco Sferrazza Papa, MD PhD、Casa di cura policlinico, department of rehabilitation sciences, Milan, (Italy)
- 学习椅：Salvatore Notaro, MD、AORN colli Hospitals
- 学习椅：Antonio M Esquinas, MD, PhD, FCCP, FNIV, FBCV、Instituto Murciano de Investigacion Biosanitaria, Murcia, Spain
出版物和有用的链接
一般刊物
- Singhal S, Saran S, Joshi K, Gurjar M, Rao PB, Sahoo JN, Dua R, Sahoo AK, Sharma A, Agarwal S, Sharma A, Ghosh PS, Kothari N, Deokar K, Mukherjee S, Sharma P, Sreedevi B, Sivaramakrishnan P, Singh U, Sundaram D, Agrawal A. Practice pattern of aerosol drug therapy in ARDS patients: A secondary analysis of the Aero-in-ICU study. J Intensive Med. 2025 Jul 5;5(4):385-391. doi: 10.1016/j.jointm.2025.05.003. eCollection 2025 Oct.
- Singhal S, Gurjar M, Sahoo JN, Saran S, Dua R, Sahoo AK, Sharma A, Agarwal S, Sharma A, Ghosh PS, Rao PB, Kothari N, Joshi K, Deokar K, Mukherjee S, Sharma P, Sreedevi BP, Sivaramakrishnan P, Singh U, Sundaram D, Agrawal A, Katoch CDS. Aerosol drug therapy in critically ill patients (Aero-in-ICU study): A multicentre prospective observational cohort study. Lung India. 2024 May 1;41(3):200-208. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_580_23. Epub 2024 Apr 30.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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