다중 매개변수 초음파 영상 기법에 관한 연구
초음파 영상 획득 및 분석 방법의 개발과 평가
연구진은 다중파라미터 초음파(mpUS)라고 불리는 초음파 영상 유형이 다양한 암성 및 비암성 조직을 검사, 평가 및 정보를 제공하는 데 얼마나 효과적으로 사용될 수 있는지 알아보기 위해 이 연구를 진행하고 있습니다. 연구진은 mpUS 영상의 결과를 표준 초음파 영상 및 기타 표준 검사 결과와 비교할 것입니다.
mpUS 영상은 다양한 초음파 방법과 분석을 결합하여 조직에 대한 더 상세하고 정확한 평가를 생성하는 초음파 영상 유형입니다. 표준 초음파는 조직 구조의 기본 이미지를 제공하지만, mpUS 영상은 혈관, 혈류 및 상세한 조직 구조(미세구조)도 보여줄 수 있습니다. 연구진은 mpUS가 조직을 평가하기 위해 다양한 초음파 방법을 결합하기 때문에 암 평가에 더 나은 방법일 수 있다고 생각합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mark T Burgess, PhD
- 전화번호: 646-608-8284
- 이메일: burgesm1@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Wyanne Law, MD
- 이메일: laww@mskcc.org
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
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연락하다:
- Mark T Burgess, PhD
- 전화번호: 646-608-8284
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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연락하다:
- Mark T Burgess, PhD
- 전화번호: 646-608-8284
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
연락하다:
- Mark T Burgess, PhD
- 전화번호: 646-608-8284
-
-
New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
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연락하다:
- Mark T Burgess, PhD
- 전화번호: 646-608-8284
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Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
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연락하다:
- Mark T Burgess, PhD
- 전화번호: 646-608-8284
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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연락하다:
- Wyanne Law, MD
- 이메일: laww@mskcc.org
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연락하다:
- Mark T Burgess, PhD
- 전화번호: 646-608-8284
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
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연락하다:
- Mark T Burgess, PhD
- 전화번호: 646-608-8284
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 코호트 1 - 췌장암 고위험군 환자에 대한 다중 매개변수 내시경 초음파(mpEUS) 영상화의 실현 가능성:
환자 그룹: 췌장암 고위험군으로 인해 표준 내시경 초음파 검사를 받는 환자들. Memorial Sloan Kettering Cancer Center 췌장 등록 프로토콜(IRB#: 02-102)에 등록된 참가자는 본 연구에 참여할 자격이 있습니다. 구체적으로, 췌장암이 없으나 췌장암 발병 위험이 있고 다음 모든 기준을 충족하는 관련 개인(가족 건강력은 본인이 보고합니다):
- 가족 내 가장 이른 췌장암 진단 연령보다 10년 더 어림
- 최소 50세 이상
- FAMMM 증후군(CDKN2A/p16) 또는 유전성 췌장염(PRSS1, SPINK1/PST1, CTRC, CPA1 또는 기타 유전성 췌장염 후보 유전자) 진단 시 최소 40세 이상
- Peutz-Jeghers 증후군(STK11, LKB1) 진단 시 최소 35세 이상
- 임신 중이거나 수유 중이 아님
- 프로젝트 책임자(Dr. Vineet Rolston)가 판단한 대로 췌장암 감시 또는 추적 관찰이 필요한 기타 고위험 임상 기준을 충족하는 최소 21세 이상의 친척
- 추적 관찰을 위해 연락받는 데 동의해야 함
다음 4가지 기준 중 적어도 하나를 충족해야 함:
- 서로 1촌 관계에 있는 최소 두 명의 영향을 받은 친척이 있으며, 그 중 적어도 한 명은 개인과 1촌 관계이거나, 가족의 같은 쪽에 있는 최소 두 명의 영향을 받은 1촌 친척이 있음.
최소 한 명의 1촌 또는 2촌 영향을 받은 친척이 있고, 다음 유전자 중 적어도 하나에서 유전자 검사 결과가 가능성이 높은 병원성 또는 병원성 변이임을 확인하는 생식세포 유전자 검사 결과가 있음:
- APC (가족성 선종성 용종증(FAP) 및 약화된 FAP 증후군)
- BRCA1(유전성 유방암 및 난소암 증후군)
- MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 또는 EPCAM (린치 증후군)
- PALB2
- TP53 (리-프라우메니 증후군)
- 프로젝트 책임자의 재량에 따른 기타 확립된 췌장암 소인 유전자
다음 유전자 중 하나 이상에서 유전자 검사 결과가 가능성이 높은 병원성 또는 병원성 변이임을 확인하는 생식세포 유전자 검사 결과가 있음:
- CDKN2A/p16 (가족성 비정형 다중 모반 흑색종 증후군(FAMMM))
- STK11, LKB1 (Peutz-Jeghers 증후군)
- PRSS1, SPINK1/PST1, CTRC, CPA1 또는 프로젝트 책임자의 재량에 따른 기타 유전성 췌장염 후보 유전자
- ATM (운동실조-모세혈관확장증 변이)
- BRCA 2(유전성 유방암 및 난소암 증후군)
- 프로젝트 책임자(Dr. Vineet Rolston)가 판단한 대로 췌장암 감시 또는 추적 관찰이 필요한 기타 고위험 임상 기준을 충족하는 최소 21세 이상의 친척
코호트 2 - 췌관 선암 환자에 대한 다중 매개변수 내시경 초음파(mpEUS) 영상화:
환자 그룹: 내시경 초음파 유도 생검을 받는 췌장암 환자
다음 기준을 충족하는 환자는 연구에 포함됩니다:
- 췌관 선암 환자
- 표준 치료의 일환으로 내시경 초음파 유도 조직 코어 생검을 받는 중
- 임신 중이거나 수유 중이 아님
코호트 3 - 다중 매개변수 초음파(mpUS) 영상화를 이용한 갑상선 결절 평가:
환자 그룹: 갑상선 결절이 있고, 암 여부와 관계없이 생검을 받을 예정인 환자
- 표준 치료의 일환으로 초음파 유도 갑상선 생검을 받는 중
- 임신 중이거나 수유 중이 아님
건강한 지원자는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 포함됩니다:
- 알려진 암 진단 또는 갑상선 결절 없음
- 나이 ≥ 18세
- 이해하고 동의서에 서명할 수 있음
- 임신 중이거나 수유 중이 아님
제외 기준:
코호트 2 - 췌관 선암 환자에 대한 다중 매개변수 내시경 초음파(mpEUS) 영상화:
- 의학적 또는 기타 이유로 동의서에 서명할 수 없음; 미국 본토 외 거주자
- 18세 미만
코호트 3 - 다중 매개변수 초음파(mpUS) 영상화를 이용한 갑상선 결절 평가
- 의학적 또는 기타 이유로 동의서에 서명할 수 없음; 미국 본토 외 거주자
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 췌장암 고위험군 환자의 다중 매개변수 내시경(mpEUS) 영상
피험자는 표준 EUS 영상 촬영 중 추가 mpEUS 영상 촬영을 받게 되며, 약 15분의 추가 스캔 시간이 소요됩니다.
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환자는 표준 치료 초음파 검사 중 언제든지 추가 연구 시퀀스를 수행하게 되며, 총 약 15분의 추가 검사 시간이 소요됩니다.
비일상적인 측정은 연구 초음파 데이터뿐입니다.
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실험적: 췌장관선암 환자의 다중매개변수 내시경(mpEUS) 영상
대상자는 표준 EUS 절차 중 추가 mpEUS 영상을 촬영하게 되며, 약 15분의 추가 스캔 시간이 소요됩니다.
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환자는 표준 치료 초음파 검사 중 언제든지 추가 연구 시퀀스를 수행하게 되며, 총 약 15분의 추가 검사 시간이 소요됩니다.
비일상적인 측정은 연구 초음파 데이터뿐입니다.
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실험적: 다중 매개변수 초음파(mpUS) 영상을 이용한 갑상선 결절 평가
대상자는 표준 치료 초음파 검사 절차 시작 시 추가 mpUS 영상 촬영을 받게 되며, 약 5분 정도의 추가 스캔 시간이 소요됩니다.
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환자는 표준 치료 초음파 검사 중 언제든지 추가 연구 시퀀스를 수행하게 되며, 총 약 15분의 추가 검사 시간이 소요됩니다.
비일상적인 측정은 연구 초음파 데이터뿐입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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mpEUS 영상 촬영의 실현 가능성 조사
기간: 1일
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실현 가능성 비율은 해당 샘플 비율과 함께 정확한 이항 95% 신뢰 구간을 사용하여 추정되고 보고될 것입니다.
mpEUS 기술은 30명의 환자 중 최소 21명의 환자에서 매개변수를 시각화/정량화할 수 있는 경우 실현 가능한 것으로 간주됩니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark T Burgess, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-299
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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