Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af multiparametriske ultralydsafbildningsmetoder

5. december 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Udvikling og evaluering af ultralydsbilledindtagelses- og analysemetoder

Forskerne gennemfører denne undersøgelse for at se, hvor godt en type ultralydsbildedannelse kaldet multiparametrisk ultralyd (mpUS), kan bruges til at undersøge, evaluere og give information om forskelligt kræftsvulende og ikke-kræftsvulende væv. Forskerne vil sammenligne resultaterne af mpUS-billeddannelse med standard ultralydsbildedannelse og andre standardtests.

mpUS-billeddannelse er en type ultralydsbildedannelse, der kombinerer forskellige ultralydsmetoder og -analyser for at skabe en mere detaljeret og præcis vurdering af væv. Standard ultralyd giver et grundlæggende billede af vævstrukturen, men mpUS-billeddannelse kan også vise blodkar, blodgennemstrømning og detaljeret vævstruktur (mikrostruktur). Forskerne mener, at mpUS kan være en bedre metode til at evaluere kræft, fordi det kombinerer forskellige ultralydsmetoder til at vurdere væv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8284
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8284
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8284
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8284
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
        • Kontakt:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8284
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8284
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8284

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cohort 1 - Gennemførlighed af multiparametrisk endoskopisk ultralyd (mpEUS) billeddannelse af patienter med høj risiko for bugspytkirtelkræft:

Patientgruppe: dem, der får standard endoskopiske ultralydundersøgelser, fordi de har høj risiko for bugspytkirtelkræft Deltagere indskrevet i Memorial Sloan Kettering Cancer Center Pancreatic Registry-protokollen (IRB#: 02-102) vil være kvalificerede til denne undersøgelse. Specifikt, beslægtede personer uden bugspytkirtelkræft, som er i risiko for at udvikle bugspytkirtelkræft og opfylder alle følgende kriterier (familiehelbredshistorie vil blive selvrapporteret):

  • 10 år yngre end den tidligste bugspytkirtelkræftdiagnose i familien
  • Være mindst 50 år gammel
  • Være mindst 40 år gammel, hvis diagnosticeret med FAMMM-syndrom (CDKN2A/p16) eller Arvelig Pankreatitis (PRSS1, SPINK1/PST1, CTRC, CPA1 eller andre kandidatgener for arvelig pankreatitis)
  • Være mindst 35 år gammel, hvis diagnosticeret med Peutz-Jeghers syndrom (STK11 også kendt som LKB1)
  • Ikke gravid og ikke ammende
  • Slægtninge mindst 21 år gamle med andre højrisikokliniske kriterier, der berettiger bugspytkirtelkræftovervågning eller opfølgning som fastsat af projektlederen (Dr. Vineet Rolston)
  • Skal acceptere at blive kontaktet til opfølgning

  • Skal opfylde mindst et af følgende 4 kriterier:

    1. Have mindst to påvirkede slægtninge, der er førstegradsslægtninge til hinanden, hvoraf mindst én er en førstegradsslægtning til personen ELLER have mindst to påvirkede førstegradsslægtninge på samme side af familien.

    2. Have mindst én påvirket første- eller andengradsslægtning og have germline genetiske testresultater, der bekræfter en sandsynlig patogen eller patogen variant i mindst et af følgende gener:

      1. APC (Familial Adenomatous Polyposis (FAP) og Attenuated FAP-syndrom
      2. BRCA1 (Arvelige Bryst- og Æggestokkræft Symptomer)
      3. MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 eller EPCAM (Lynch Syndrom)
      4. PALB2
      5. TP53 (Li-Fraumeni Syndrom)
      6. Andre etablerede bugspytkirtelkræftprædispositionsgener efter projektlederens skøn

    3. Have germline genetiske testresultater, der bekræfter en sandsynlig patogen eller patogen variant i et eller flere af følgende gener:

      1. CDKN2A/p16 (Familial Atypical Multiple Mole Melanoma Syndrome (FAMMM))
      2. STK11 også kendt som LKB1 (Peutz-Jeghers Syndrom)
      3. PRSS1, SPINK1/PST1, CTRC, CPA1 eller andre kandidatgener for arvelig pankreatitis efter projektlederens skøn
      4. ATM (ataxia telangiectasia mutated)
      5. BRCA 2 (Arvelige Bryst- og Æggestokkræft Symptomer)
    4. Slægtninge mindst 21 år gamle med andre højrisikokliniske kriterier, der berettiger bugspytkirtelkræftovervågning eller opfølgning som fastsat af projektlederen (Dr. Vineet Rolston)

Cohort 2 - Multiparametrisk endoskopisk ultralyd billeddannelse (mpEUS) af patienter med pankreatisk duktalt adenokarcinom:

Patientgruppe: dem med bugspytkirtelkræft, der får endoskopisk ultralydvejledt biopsi

Patienter vil blive indskrevet i undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:

  • Patienter med pankreatisk duktalt adenokarcinom
  • Gennemgår endoskopisk ultralydvejledt vævskernebiopsi som en del af deres standardbehandling
  • Ikke gravid og ikke ammende

Cohort 3 - Skjoldbruskkirtelknudevurdering med multiparametrisk ultralyd (mpUS) billeddannelse:

Patientgruppe: dem med en skjoldbruskkirtelknude, der skal biopsieres, uanset om de har kendt kræft eller ej

  • Gennemgår ultralydvejledt skjoldbruskkirtelbiopsi som en del af deres standardbehandling
  • Ikke gravid og ikke ammende

Sunde frivillige vil blive indskrevet i undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:

  • Ingen kendt kræftdiagnose eller skjoldbruskkirtelknuder
  • Alder ≥ 18
  • I stand til at forstå og give informeret samtykke
  • Ikke gravid og ikke ammende

Eksklusionskriterier:

Cohort 2 - Multiparametrisk endoskopisk ultralyd billeddannelse (mpEUS) af patienter med pankreatisk duktalt adenokarcinom:

  • Ikke i stand til at underskrive et informeret samtykke af medicinske eller andre årsager; beboere uden for det kontinentale USA
  • Under 18 år

Cohort 3 - Skjoldbruskkirtelknudevurdering med multiparametrisk ultralyd (mpUS) billeddannelse

  • Ikke i stand til at underskrive et informeret samtykke af medicinske eller andre årsager; beboere uden for det kontinentale USA
  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multiparametrisk endoskopisk (mpEUS) billeddannelse af patienter med høj risiko for bugspytkirtelkræft
Deltagerne vil gennemgå add-on mpEUS-billeddannelse under deres standard EUS-billeddannelse, hvilket vil tilføje op til cirka 15 minutters ekstra scanningstid.
Diagnostisk test: Multiparametrisk ultralyd (mpUS) billeddannelse
Patienterne vil gennemgå de ekstra forskningssekvenser på et hvilket som helst tidspunkt under deres standard ultralydsscanninger, hvilket tilføjer op til cirka 15 minutter ekstra scanningstid. De eneste ikke-rutinemæssige målinger vil være forskningsultralydsdataene.
Eksperimentel: Multiparametrisk endoskopisk (mpEUS) billeddannelse af patienter med pancreatic ductal adenocarcinoma
Patienterne vil gennemgå add-on mpEUS-billeddannelse under deres standard EUS-procedure, og dette vil tilføje op til cirka 15 minutter ekstra scanningstid.
Diagnostisk test: Multiparametrisk ultralyd (mpUS) billeddannelse
Patienterne vil gennemgå de ekstra forskningssekvenser på et hvilket som helst tidspunkt under deres standard ultralydsscanninger, hvilket tilføjer op til cirka 15 minutter ekstra scanningstid. De eneste ikke-rutinemæssige målinger vil være forskningsultralydsdataene.
Eksperimentel: Vurdering af thyroideknude med multiparametrisk ultralyd (mpUS) billeddannelse
Patienterne vil gennemgå add-on mpUS-skanning i begyndelsen af deres standard ultralydsundersøgelse, og det vil tilføje op til cirka 5 minutters ekstra skanningstid.
Diagnostisk test: Multiparametrisk ultralyd (mpUS) billeddannelse
Patienterne vil gennemgå de ekstra forskningssekvenser på et hvilket som helst tidspunkt under deres standard ultralydsscanninger, hvilket tilføjer op til cirka 15 minutter ekstra scanningstid. De eneste ikke-rutinemæssige målinger vil være forskningsultralydsdataene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
undersøge gennemførligheden af mpEUS-billeddannelse
Tidsramme: 1 dag
gennemførlighedsraten vil blive estimeret og rapporteret ved hjælp af den tilsvarende stikprøveandel sammen med nøjagtige binomiale 95% konfidensintervaller. mpEUS-teknikken vil blive betragtet som gennemførlig, hvis den er i stand til at visualisere/kvantificere parametre i mindst 21 patienter ud af de 30 patienter.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark T Burgess, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Anslået)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-299

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter det internationale udvalg af medicinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolsammenfattelsen, en statistisk oversigt og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelig på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale bevillinger, andre aftaler, der støtter forskningen, og/eller som ellers påkrævet. Anmodninger om deidentificerede individuelle deltagerdata kan fremsættes 12 måneder efter publicering og i op til 36 måneder efter publicering. Deidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt under betingelserne i en dataanvendelsesaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan fremsættes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Multiparametrisk ultralyd (mpUS) billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner